コンピュータービジョンと機械学習を利用した発作性事象の検出に関する研究 (USF)
2026年2月11日 更新者：Neuro Event Labs Inc.
計算能力の向上により、複雑な画像認識タスクや機械学習を日常的な用途に実装できるようになりました。 このプロジェクトで使用されているコンピューター ビジョンと機械学習ベースのソリューション (Nelli) は、自動発作検出および報告方法であり、この特定の用途向けに CE マークが付いています。
本研究は、NELLI の有用性と検出能力を拡張し、自動化されたコンピューター ビジョンと機械学習に基づく発作検出の精度と臨床的有用性を高めるためのデータを提供します。
調査の概要
詳細な説明
これは、発作特性評価の臨床ゴールドスタンダードとの前向きの盲目的比較です。
この研究は、Nelli ソフトウェアの発作事象を特定する能力を、夜間発作が疑われる成人を対象とした vEEG レビューと比較することを目的としています。
同時に、ネリは音声とビデオを継続的に記録し、同時にビデオ脳波検査 (vEEG) が典型的な標準治療に従って記録されます。
陽性の運動症状を伴う事象は、標準的な臨床実践に従って、臨床 vEEG データを使用して 3 人のてんかん専門医によって個別に特定されます。
Nelli Software はオーディオとビデオのデータをレビューし、積極的な運動症状を伴うイベントを独自に特定します。
イベント識別の結果は、てんかん専門医と Nelli ソフトウェアの間で比較されます。
キャプチャされたイベントのカテゴリごとに、正確な二項法を使用して正の一致率が計算されます。
この研究の主要エンドポイントは、Nelli が正の運動成分を持つ発作を 70% 以上の感度で識別できることを実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
運動発作が疑われる患者で、定期的な臨床ケアのためにビデオ脳波モニタリングを受けている患者。
説明
包含基準:
- 臨床目的でビデオ脳波モニタリングを受けており、発作の疑いのあるすべての患者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作検出システムの感度
時間枠：病院での定期的な発作のモニタリング中 - 最大 1 週間
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主な結果の尺度は、てんかん監視ユニットで収集された vEEG の独立した神経科医のレビューと比較して、正の運動成分を伴う発作を検出する Nelli システムの感度になります。
これは、臨床のゴールド スタンダード (vEEG) とのブラインド比較です。
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病院での定期的な発作のモニタリング中 - 最大 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Selim Benbadis, MD、University of South Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。