Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обнаружения пароксизмальных событий с использованием компьютерного зрения и машинного обучения (USF)

11 февраля 2026 г. обновлено: Neuro Event Labs Inc.

Возросшая вычислительная мощность позволила реализовать сложные задачи распознавания изображений и машинное обучение, которые можно использовать в повседневном использовании. Решение, основанное на компьютерном зрении и машинном обучении, используемое в этом проекте (Nelli), представляет собой метод автоматического обнаружения приступов и сообщения о них, имеющий знак CE для этого конкретного использования.

Настоящее исследование предоставит данные для расширения полезности и возможностей обнаружения NELLI, а также повышения точности и клинической полезности автоматизированного компьютерного зрения и обнаружения судорог на основе машинного обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное слепое сравнение с клиническим золотым стандартом характеристики приступов. Целью данного исследования является сравнение способности программного обеспечения Nelli Software идентифицировать приступы с результатами вЭЭГ у взрослых с подозрением на ночные приступы. Одновременно Нелли будет непрерывно записывать аудио и видео, а видео-электроэнцефалография (вЭЭГ) будет записываться в соответствии с типичным стандартом медицинской помощи. События с положительными двигательными проявлениями будут независимо идентифицированы в соответствии со стандартной клинической практикой тремя эпилептологами с использованием клинических данных вЭЭГ. Nelli Software проанализирует аудио- и видеоданные и самостоятельно выявит события с положительными двигательными проявлениями. Результаты идентификации событий будут сравниваться между эпилептологами и программным обеспечением Nelli. Для каждой категории зарегистрированных событий положительный процент согласия будет рассчитываться с использованием точного биномиального метода. Основной конечной целью этого исследования является демонстрация того, что Нелли способна идентифицировать припадки с положительным двигательным компонентом с чувствительностью > 70%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на моторные припадки, которым проводится видео-ЭЭГ-мониторинг для плановой клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, проходящие видео-ЭЭГ-мониторинг в клинических целях, у которых есть подозрение на судороги.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность системы обнаружения припадков
Временное ограничение: При рутинном судорожном наблюдении в стационаре - до одной недели
Первичной конечной мерой будет чувствительность системы Нелли к обнаружению приступов с положительным моторным компонентом по сравнению с независимым обзором неврологом вЭЭГ, собранной в отделении мониторинга эпилепсии. Это слепое сравнение с клиническим золотым стандартом (vEEG).
При рутинном судорожном наблюдении в стационаре - до одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Selim Benbadis, MD, University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY005226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться