Uno studio sul rilevamento di eventi parossistici utilizzando la visione artificiale e l'apprendimento automatico (USF)
11 febbraio 2026 aggiornato da: Neuro Event Labs Inc.
La maggiore potenza computazionale ha reso possibile implementare attività complesse di riconoscimento delle immagini e apprendimento automatico da implementare nell’uso quotidiano. La soluzione basata sulla visione artificiale e sull'apprendimento automatico utilizzata in questo progetto (Nelli) è un metodo automatico di rilevamento e segnalazione delle crisi dotato di marchio CE per questo uso specifico.
Il presente studio fornirà dati per espandere l’utilità e la capacità di rilevamento di NELLI e migliorare l’accuratezza e l’utilità clinica del rilevamento automatizzato delle crisi basato sulla visione artificiale e sull’apprendimento automatico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è un confronto prospettico e cieco con il gold standard clinico per la caratterizzazione delle crisi.
Questo studio ha lo scopo di confrontare la capacità del software Nelli di identificare eventi convulsivi con la revisione vEEG negli adulti con sospette convulsioni notturne.
Contemporaneamente, Nelli registrerà continuamente audio e video mentre la video-elettroencefalografia (vEEG) verrà registrata secondo lo standard di cura tipico.
Gli eventi con manifestazioni motorie positive saranno identificati in modo indipendente, seguendo la pratica clinica standard, da tre epilettologi utilizzando i dati clinici vEEG.
Nelli Software esaminerà i dati audio e video e identificherà in modo indipendente gli eventi con manifestazioni motorie positive.
I risultati dell'identificazione degli eventi verranno confrontati tra gli epilettologi e il software Nelli.
Per ciascuna categoria di eventi acquisiti, la percentuale di concordanza positiva verrà calcolata utilizzando il metodo binomiale esatto.
L'endpoint primario di questo studio è dimostrare che Nelli è in grado di identificare le crisi che hanno una componente motoria positiva con una sensibilità > 70%.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sospette convulsioni motorie sottoposti a monitoraggio video-EEG per cure cliniche di routine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a monitoraggio video-EEG per scopi clinici che si sospetta abbiano convulsioni.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità di un sistema di rilevamento delle crisi
Lasso di tempo: Durante il monitoraggio di routine delle crisi in ospedale - fino a una settimana
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La misura dell'esito primario sarà la sensibilità del sistema Nelli per rilevare le crisi con una componente motoria positiva rispetto alla revisione neurologica indipendente del vEEG raccolto in un'unità di monitoraggio dell'epilessia.
Questo è un confronto cieco con il gold standard clinico (vEEG)
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Durante il monitoraggio di routine delle crisi in ospedale - fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selim Benbadis, MD, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY005226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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