Een onderzoek naar de detectie van paroxysmale gebeurtenissen met behulp van computervisie en machinaal leren (USF)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Neuro Event Labs Inc.
De toegenomen rekenkracht heeft het mogelijk gemaakt om complexe beeldherkenningstaken en machinaal leren te implementeren in het dagelijks gebruik. De op computer vision en machine learning gebaseerde oplossing die in dit project wordt gebruikt (Nelli) is een automatische detectie- en rapportagemethode voor aanvallen die een CE-markering heeft voor dit specifieke gebruik.
De huidige studie zal gegevens opleveren om het nut en de detectiecapaciteit van NELLI uit te breiden en de nauwkeurigheid en klinische bruikbaarheid van geautomatiseerde computervisie en op machinaal leren gebaseerde aanvalsdetectie te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, blinde vergelijking met de klinische gouden standaard voor de karakterisering van aanvallen.
Deze studie is bedoeld om het vermogen van de Nelli Software om aanvallen te identificeren te vergelijken met vEEG-beoordeling bij volwassenen met vermoedelijke nachtelijke aanvallen.
Tegelijkertijd zal Nelli continu audio en video opnemen, terwijl video-elektro-encefalografie (vEEG) wordt opgenomen volgens de gebruikelijke zorgstandaard.
Gebeurtenissen met positieve motorische manifestaties zullen onafhankelijk worden geïdentificeerd, volgens de standaard klinische praktijk, door drie epileptologen met behulp van klinische vEEG-gegevens.
Nelli Software zal de audio- en videogegevens beoordelen en onafhankelijk gebeurtenissen met positieve motorische manifestaties identificeren.
De resultaten van de gebeurtenisidentificatie zullen worden vergeleken tussen epileptologen en de Nelli-software.
Voor elke vastgelegde categorie gebeurtenis wordt het positieve percentage overeenstemming berekend met behulp van de exacte binomiale methode.
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is het aantonen dat Nelli in staat is aanvallen te identificeren die een positieve motorische component hebben met een gevoeligheid van > 70%.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke motorische aanvallen die video-EEG-monitoring ondergaan voor routinematige klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die video-EEG-monitoring ondergaan voor klinische doeleinden en waarvan wordt vermoed dat ze epileptische aanvallen hebben.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van een aanvalsdetectiesysteem
Tijdsspanne: Tijdens routinecontrole van aanvallen in het ziekenhuis - tot een week
|
De primaire uitkomstmaat zal de gevoeligheid van het Nelli-systeem zijn om aanvallen met een positieve motorische component te detecteren in vergelijking met onafhankelijke neurologische beoordeling van vEEG verzameld in een epilepsiebewakingseenheid.
Dit is een blinde vergelijking met de klinische gouden standaard (vEEG)
|
Tijdens routinecontrole van aanvallen in het ziekenhuis - tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selim Benbadis, MD, University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY005226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .