Um estudo de detecção de eventos paroxísticos utilizando visão computacional e aprendizado de máquina (USF)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Neuro Event Labs Inc.
O aumento do poder computacional tornou possível implementar tarefas complexas de reconhecimento de imagens e aprendizado de máquina para serem implementadas no uso diário. A solução baseada em visão computacional e aprendizado de máquina usada neste projeto (Nelli) é um método automático de detecção e relatório de apreensões que possui uma marca CE para este uso específico.
O presente estudo fornecerá dados para expandir a utilidade e a capacidade de detecção do NELLI e melhorar a precisão e a utilidade clínica da visão computacional automatizada e da detecção de convulsões baseada em aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta é uma comparação prospectiva e cega com o padrão ouro clínico para caracterização de crises.
Este estudo tem como objetivo comparar a capacidade do software Nelli de identificar eventos convulsivos com a revisão de vEEG em adultos com suspeita de convulsões noturnas.
Simultaneamente, Nelli gravará continuamente áudio e vídeo enquanto a vídeo-eletroencefalografia (vEEG) é gravada de acordo com o padrão típico de atendimento.
Eventos com manifestações motoras positivas serão identificados de forma independente, seguindo a prática clínica padrão, por três epileptologistas usando dados clínicos de vEEG.
A Nelli Software revisará os dados de áudio e vídeo e identificará de forma independente eventos com manifestações motoras positivas.
Os resultados da identificação do evento serão comparados entre os epileptologistas e o software Nelli.
Para cada categoria de evento capturada, a concordância percentual positiva será calculada usando o método binomial exato.
O objetivo primário deste estudo é demonstrar que Nelli é capaz de identificar convulsões que apresentam componente motor positivo com sensibilidade> 70%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com suspeita de convulsões motoras que estão sendo submetidos a monitoramento por vídeo-EEG para atendimento clínico de rotina.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a monitoramento por vídeo-EEG para fins clínicos com suspeita de convulsões.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade de um sistema de detecção de convulsões
Prazo: Durante o monitoramento rotineiro de convulsões no hospital - até uma semana
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A medida de resultado primário será a sensibilidade do sistema Nelli para detectar convulsões com um componente motor positivo em comparação com a revisão independente do neurologista do vEEG coletado em uma unidade de monitoramento de epilepsia.
Esta é uma comparação cega com o padrão ouro clínico (vEEG)
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Durante o monitoramento rotineiro de convulsões no hospital - até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Selim Benbadis, MD, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY005226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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