Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av påvisning av paroksysmale hendelser ved bruk av datasyn og maskinlæring (USF)

11. februar 2026 oppdatert av: Neuro Event Labs Inc.

Økt beregningskraft har gjort det mulig å implementere komplekse bildegjenkjenningsoppgaver og maskinlæring som skal implementeres i daglig bruk. Den datasyn- og maskinlæringsbaserte løsningen som brukes i dette prosjektet (Nelli) er en automatisk anfallsdeteksjons- og rapporteringsmetode som har et CE-merke for denne spesifikke bruken.

Denne studien vil gi data for å utvide nytten og deteksjonsevnen til NELLI og forbedre nøyaktigheten og den kliniske nytten av automatisert datasyn og maskinlæringsbasert anfallsdeteksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, blind sammenligning med den kliniske gullstandarden for karakterisering av anfall. Denne studien er ment å sammenligne Nelli-programvarens evne til å identifisere anfallshendelser med vEEG-gjennomgang hos voksne med mistanke om nattlige anfall. Samtidig vil Nelli kontinuerlig ta opp lyd og video mens video-elektroencefalografi (vEEG) tas opp i henhold til vanlig standard for omsorg. Hendelser med positive motoriske manifestasjoner vil bli uavhengig identifisert, etter standard klinisk praksis, av tre epileptologer ved bruk av kliniske vEEG-data. Nelli Software vil gjennomgå lyd- og videodataene og uavhengig identifisere hendelser med positive motoriske manifestasjoner. Resultatene av hendelsesidentifikasjon vil bli sammenlignet mellom epileptologer og Nelli-programvaren. For hver kategori av hendelse fanget vil den positive prosentvise overensstemmelsen beregnes ved å bruke den eksakte binomiale metoden. Det primære endepunktet for denne studien er å demonstrere at Nelli er i stand til å identifisere anfall som har en positiv motorisk komponent med en sensitivitet på > 70 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt motoriske anfall som gjennomgår video-EEG-overvåking for rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår video-EEG-overvåking for kliniske formål som mistenkes for å ha anfall.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til et anfallsdeteksjonssystem
Tidsramme: Under rutinemessig anfallsovervåking på sykehuset - opptil en uke
Det primære utfallsmålet vil være sensitiviteten til Nelli-systemet for å oppdage anfall med en positiv motorisk komponent sammenlignet med uavhengig nevrologgjennomgang av vEEG samlet inn i en epilepsiovervåkingsenhet. Dette er en blind sammenligning med den kliniske gullstandarden (vEEG)
Under rutinemessig anfallsovervåking på sykehuset - opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selim Benbadis, MD, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY005226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere