- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705439
En studie av påvisning av paroksysmale hendelser ved bruk av datasyn og maskinlæring (USF)
Økt beregningskraft har gjort det mulig å implementere komplekse bildegjenkjenningsoppgaver og maskinlæring som skal implementeres i daglig bruk. Den datasyn- og maskinlæringsbaserte løsningen som brukes i dette prosjektet (Nelli) er en automatisk anfallsdeteksjons- og rapporteringsmetode som har et CE-merke for denne spesifikke bruken.
Denne studien vil gi data for å utvide nytten og deteksjonsevnen til NELLI og forbedre nøyaktigheten og den kliniske nytten av automatisert datasyn og maskinlæringsbasert anfallsdeteksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår video-EEG-overvåking for kliniske formål som mistenkes for å ha anfall.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til et anfallsdeteksjonssystem
Tidsramme: Under rutinemessig anfallsovervåking på sykehuset - opptil en uke
|
Det primære utfallsmålet vil være sensitiviteten til Nelli-systemet for å oppdage anfall med en positiv motorisk komponent sammenlignet med uavhengig nevrologgjennomgang av vEEG samlet inn i en epilepsiovervåkingsenhet.
Dette er en blind sammenligning med den kliniske gullstandarden (vEEG)
|
Under rutinemessig anfallsovervåking på sykehuset - opptil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selim Benbadis, MD, University of South Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY005226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .