Badanie wykrywania zdarzeń napadowych z wykorzystaniem widzenia komputerowego i uczenia maszynowego (USF)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Neuro Event Labs Inc.
Zwiększona moc obliczeniowa umożliwiła realizację złożonych zadań rozpoznawania obrazu i uczenia maszynowego do wdrożenia w codziennym użytkowaniu. Rozwiązanie oparte na wizji komputerowej i uczeniu maszynowym zastosowane w tym projekcie (Nelli) to metoda automatycznego wykrywania napadów i raportowania, która posiada znak CE dla tego konkretnego zastosowania.
Niniejsze badanie dostarczy danych umożliwiających poszerzenie użyteczności i możliwości wykrywania napadów NELLI oraz zwiększenie dokładności i użyteczności klinicznej zautomatyzowanego widzenia komputerowego i wykrywania napadów w oparciu o uczenie maszynowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, ślepe porównanie z klinicznym złotym standardem charakteryzacji napadów.
Celem tego badania jest porównanie możliwości oprogramowania Nelli Software w zakresie identyfikacji zdarzeń napadowych z oceną vEEG u dorosłych z podejrzeniem napadów nocnych.
Jednocześnie Nelli będzie stale rejestrować dźwięk i obraz, podczas gdy wideoelektroencefalografia (vEEG) będzie rejestrowana zgodnie z typowymi standardami opieki.
Zdarzenia posiadające pozytywne objawy motoryczne zostaną niezależnie zidentyfikowane, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, przez trzech epileptologów na podstawie klinicznych danych vEEG.
Oprogramowanie Nelli dokona przeglądu danych audio i wideo i niezależnie zidentyfikuje zdarzenia z pozytywnymi objawami motorycznymi.
Wyniki identyfikacji zdarzeń zostaną porównane przez epileptologów i oprogramowanie Nelli.
Dla każdej zarejestrowanej kategorii zdarzeń dodatni procent zgodności zostanie obliczony przy użyciu dokładnej metody dwumianu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wykazanie, że Nelli jest w stanie zidentyfikować napady z dodatnią składową ruchową z czułością > 70%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem napadów ruchowych, poddawani monitoringowi wideo-EEG w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poddawani monitoringowi wideo-EEG w celach klinicznych, u których istnieje podejrzenie drgawek.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość systemu wykrywania napadów
Ramy czasowe: Podczas rutynowego monitorowania napadów w szpitalu – do tygodnia
|
Podstawową miarą wyniku będzie czułość systemu Nelli na wykrywanie napadów z dodatnim komponentem motorycznym w porównaniu z niezależną oceną neurologa vEEG zebraną w oddziale monitorowania padaczki.
Jest to zaślepione porównanie z klinicznym złotym standardem (vEEG)
|
Podczas rutynowego monitorowania napadów w szpitalu – do tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selim Benbadis, MD, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY005226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .