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Une étude de la détection d'événements paroxystiques utilisant la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique (USF)

11 février 2026 mis à jour par: Neuro Event Labs Inc.

La puissance de calcul accrue a permis de mettre en œuvre des tâches complexes de reconnaissance d’images et d’apprentissage automatique dans le cadre d’un usage quotidien. La solution basée sur la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique utilisée dans ce projet (Nelli) est une méthode automatique de détection et de reporting des crises qui possède le marquage CE pour cette utilisation spécifique.

La présente étude fournira des données pour étendre l'utilité et la capacité de détection de NELLI et améliorer la précision et l'utilité clinique de la détection automatisée des crises basée sur la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une comparaison prospective et aveugle avec l'étalon-or clinique pour la caractérisation des crises. Cette étude vise à comparer la capacité du logiciel Nelli à identifier les événements convulsifs à l'examen vEEG chez les adultes suspectés de convulsions nocturnes. Simultanément, Nelli enregistrera en continu l'audio et la vidéo tandis que la vidéo-électroencéphalographie (vEEG) est enregistrée selon les normes de soins typiques. Les événements avec des manifestations motrices positives seront identifiés indépendamment, conformément à la pratique clinique standard, par trois épileptologues utilisant des données cliniques vEEG. Nelli Software examinera les données audio et vidéo et identifiera indépendamment les événements présentant des manifestations motrices positives. Les résultats de l'identification des événements seront comparés entre les épileptologues et le logiciel Nelli. Pour chaque catégorie d'événement capturée, le pourcentage de concordance positive sera calculé en utilisant la méthode binomiale exacte. Le critère d'évaluation principal de cette étude est de démontrer que Nelli est capable d'identifier les crises qui ont une composante motrice positive avec une sensibilité > 70 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspectés de convulsions motrices qui subissent une surveillance vidéo-EEG pour les soins cliniques de routine.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients soumis à une surveillance vidéo-EEG à des fins cliniques et suspectés d'avoir des convulsions.

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité d'un système de détection des crises
Délai: Pendant la surveillance de routine des crises à l'hôpital - jusqu'à une semaine
Le critère de jugement principal sera la sensibilité du système Nelli à détecter les crises avec une composante motrice positive par rapport à l'examen par un neurologue indépendant des vEEG recueillis dans une unité de surveillance de l'épilepsie. Il s'agit d'une comparaison en aveugle avec l'étalon-or clinique (vEEG)
Pendant la surveillance de routine des crises à l'hôpital - jusqu'à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selim Benbadis, MD, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY005226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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