- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705439
Une étude de la détection d'événements paroxystiques utilisant la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique (USF)
La puissance de calcul accrue a permis de mettre en œuvre des tâches complexes de reconnaissance d’images et d’apprentissage automatique dans le cadre d’un usage quotidien. La solution basée sur la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique utilisée dans ce projet (Nelli) est une méthode automatique de détection et de reporting des crises qui possède le marquage CE pour cette utilisation spécifique.
La présente étude fournira des données pour étendre l'utilité et la capacité de détection de NELLI et améliorer la précision et l'utilité clinique de la détection automatisée des crises basée sur la vision par ordinateur et l'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients soumis à une surveillance vidéo-EEG à des fins cliniques et suspectés d'avoir des convulsions.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité d'un système de détection des crises
Délai: Pendant la surveillance de routine des crises à l'hôpital - jusqu'à une semaine
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Le critère de jugement principal sera la sensibilité du système Nelli à détecter les crises avec une composante motrice positive par rapport à l'examen par un neurologue indépendant des vEEG recueillis dans une unité de surveillance de l'épilepsie.
Il s'agit d'une comparaison en aveugle avec l'étalon-or clinique (vEEG)
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Pendant la surveillance de routine des crises à l'hôpital - jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selim Benbadis, MD, University of South Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY005226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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