心を落ち着かせる音楽を30分間聴くことの効果
精神保健専門家に対する30分間の心を落ち着かせる音楽を聴くことの効果
この臨床試験の目的は、音楽を聴くことで健康とウェルネスを改善できる可能性のある利点とメカニズムを調査することです。 研究の主な目標は次のとおりです。
- 自律神経反応性の調査前の測定が参加者の全体的な機能に関連しているかどうかを調査する。
- 音楽を聴いた直後の効果を調べるため。
- 音楽を聴いた直後の効果に影響を与える個人の特徴を特定する。
参加者は次のことを行います:
- 逆境の歴史、精神医学的症状、自律神経の反応性、具体性、認識されている社会的つながりを評価するオンライン事前評価措置を完了します。
- 簡単な音楽デモを聴く
- 30 分間の音楽セッションをすべてお聴きください。
- 精神医学的症状、自律神経反応性、具体化、認識された社会的つながりを評価するオンライン事後評価測定を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この提案の具体的な目的は、音楽を聴くことが感情の健康、身体性、自律機能に影響を与える可能性のある利点とメカニズムを実験的に調査することです。 これは、メンタルヘルスと自律神経の反応性に関する十分に検証された自己報告尺度を使用することにより、私たちのチームによって達成されます。
具体的な目的:
具体的な目的 1: ANS 反応性の介入前の測定が参加者の全体的な機能に関連しているかどうかを調査すること。
•過去の精神的健康と医学的逆境、具体化、感情的および身体的健康に対する自律神経の反応性の尺度を調査します。
具体的な目的 2: 音楽を聴くことによる即時的な効果を特定する • 音楽を聴くことが機能の改善につながるかどうかを調査します。 まず、短い音楽デモンストレーションの後に退席することを選択した参加者と、追加の 30 分間の音楽のために滞在した参加者を比較します。 次に、音楽を聴いた後の改善に焦点を当てます。
具体的な目的 3: すぐに音楽を聴く効果に影響を与える個人の特性を特定すること
•特定の脆弱性と回復力の要因（過去の精神的および医療的逆境など）が、メンタルヘルス提供者がすぐに音楽を聴くことでどの程度恩恵を受けるかについての影響を調査します。
実験計画
- ご参加はオンラインワークショップにご参加の方に限らせていただきます
- 参加者は、オンライン測定を伴う事前評価と事後評価を完了します。
- 音楽は、最初に短い音楽デモで提供され、次に 30 分のセッションで提供されます。
- 被験者間分析では、短いデモだけを聞いて参加を取りやめた人と、そのまま残って 30 分間の音楽を聞いた人を比較し、30 分間の音楽を聞いた人が、参加した人よりも大きな改善が見られたかどうかを判断します。ない。 被験者内分析により、すべての参加者にとって音楽を聴くことの潜在的な利点が判断されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lourdes P Dale, PhD
- 電話番号：9042448998
- メール：Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Audrey N Dana
- メール：audrey.dana@jax.ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida McKnight Brain Institution
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コンタクト：
- John Williamson, PhD
- 電話番号：352-294-4903
- メール：john.williamson@ufl.edu
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コンタクト：
- Carrie Lee, BS
- 電話番号：(352) 294-4903
- メール：carrie.lee@ufl.edu
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- 完了
- UF Health Jacksonville
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から89歳まで
- 英語が堪能
- オンラインワークショップセッションの参加者
除外基準:
- 89歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張テーマ
フェーズ1で： 参加者は事前調査を完了します。 その後、参加者は短いデモを聴き、それに続いて15分の拡張音楽を聴きます。 音楽が完成した後、参加者はサービー後に完了します。 フェーズ2で： 参加者は事前調査を完了し、1.5〜2mlの唾液を提供します。 その後、HRバンド（Polar Exercise Band）が装備されます。 その後、拡張グループの参加者は15分の拡張音楽を受け取ります。 音楽の完成後、学習スタッフは参加者に1.5〜2mlの唾液を提供し、HRベルトを取り外します。 HRベルトが除去された後、参加者はサービー後を完了します。 |
音楽は、身体機能の自然なリズムを埋め込むことで増強されます（例えば
体を落ち着かせるように示す呼吸、心拍数の変動、血管の緊張など）。
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アクティブコンパレータ：コントロールテーマ
第2フェーズでは： 参加者は事前調査を完了し、1.5〜2mLの唾液を提供します。 その後、参加者は心拍数モニターバンド（ポーラーエクササイズバンド）を装着します。 その後、参加者は15分間の対照音楽を受けます。 音楽終了後、研究スタッフは参加者に1.5〜2mLの唾液を提供させ、心拍数ベルトを外させます。 心拍数ベルトを外した後、参加者は事後調査を完了します。 |
マーラーの作品の15分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽を聴くことの効果に対する逆境の歴史の影響の評価
時間枠：ベースライン
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この尺度は、6 種類のトラウマ体験 (幼少期の有害な経験、幼少期の虐待、親密なパートナーの虐待、他人の虐待、生命を脅かす状況、突然の喪失、個人の健康状態) の影響を評価します。
各項目は 5 点のリッカート スケールで採点されます (発生しなかった = 0、発生したが私の人生に影響を与えなかった = 1 ～私の人生に大きな影響 = 4)。
項目が合計されて、合計影響スコアが決定されます。
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ベースライン
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身体知覚在庫を使用した自律反応性の影響を評価する短い形式
時間枠：ベースライン
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この20項目の測定値は、5ポイントのリッカートスケールで採点されます（決して= 1、時には= 2、= 3、通常は4、常に= 5）。
項目は合計されて総自律反応性スコアを決定し、スコアが高いほど自律的反応性が高いことを示します
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ベースライン
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福利厚生リストを使用して、落ち着きと自律的状態の主観的な感情の変化を測定する
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均90分
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この研究のために、落ち着きと自律的状態の主観的な感情を評価するこの20項目の尺度が作成されました。
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ベースラインから研究完了まで、平均90分
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GAD-7を使用して音楽を聴くことの有効性に対する不安の影響を評価する
時間枠：ベースライン
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この7項目の尺度は、全身性不安症状の重症度を評価します。
4ポイントのリッカートスケールで採点されます（まったく= 0ではなく、数日= 1、半日以上、ほぼ毎日= 3）。
項目は合計されて総不安スコアを計算し、スコアが高いほど、より深刻な不安症状を示します。
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ベースライン
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PHQ-8を使用して音楽を聴くことの有効性に対するうつ病の影響を評価する
時間枠：ベースライン
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この8項目の尺度は、抑うつ症状の重症度を評価します。
4ポイントのリッカートスケールで採点されます（まったく= 0ではなく、数日= 1、半日以上、ほぼ毎日= 3）。
項目は合計されており、うつ病スコアの合計を決定し、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
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ベースライン
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UCLAの孤独を使用して音楽を聴くことの有効性に対する孤独の影響を評価する
時間枠：ベースライン
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この20項目の測定では、人が他の人から切り離されていると感じる頻度を評価します。
4ポイントのリッカートスケールで採点されます（決して= 1、まれに= 2、時には= 3、多くの場合= 4）。
アイテムは合計されて孤独スコアの合計を計算し、スコアが高いほど孤独感が高いことを示しています。
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ベースライン
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クックメドリーを使用して音楽を聴くことの有効性に対する敵意の影響を評価する
時間枠：ベースライン
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この60項目の尺度は、敵意のレベルと否定的な感情を評価します。
True/False形式で採点され、応答は「True」の場合は1、「False」の場合は0として記録されます。
項目は合計され、総敵意スコアを決定し、スコアが高いほど敵意のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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QRisk3を使用して音楽を聴くことの有効性に対する心血管リスクの影響を評価する
時間枠：ベースライン
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QRisk3は、心血管疾患を発症する10年のリスクを推定するために使用されるリスク評価ツールです。
これは、年齢、性別、血圧、コレステロール値、喫煙状態、病歴など、さまざまな要因に基づいています。
スコアは、ポイントベースのシステムを使用して計算され、スコアが高いほど、心血管イベントのリスクが高いことを示します。
結果は、今後10年間で推定リスクの割合を提供します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Lourdes P Dale, PhD、University of Florida
- 主任研究者：John P Williamson, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。