Účinek poslechu 30 minut uklidňující hudby
Vliv 30minutového poslechu uklidňující hudby na odborníky v oblasti duševního zdraví
Cílem této klinické studie je prozkoumat možné výhody a mechanismy, jejichž prostřednictvím může poslech hudby zlepšit zdraví a pohodu. Hlavní cíle studie jsou:
- Zkoumat, zda se měřítka autonomní reaktivity před průzkumem vztahují k celkovému fungování účastníků.
- Prozkoumat okamžité účinky poslechu hudby.
- Identifikovat individuální vlastnosti, které ovlivňují bezprostřední účinky poslechu hudby.
Účastníci budou:
- Dokončete online předběžná hodnotící opatření hodnotící jejich historii nepřízně osudu, psychiatrickou symptomatologii, autonomní reaktivitu, ztělesnění a vnímané sociální spojení.
- Poslechněte si krátké hudební demo
- Poslechněte si celou 30minutovou hudební relaci.
- Dokončete online opatření po posouzení hodnotící psychiatrickou symptomatologii, autonomní reaktivitu, ztělesnění a vnímané sociální spojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifickým záměrem tohoto návrhu je experimentálně prozkoumat možné výhody a mechanismy, jejichž prostřednictvím může poslech hudby ovlivnit emoční zdraví, ztělesnění a autonomní fungování. Náš tým toho dosáhne pomocí dobře ověřených self-report měření duševního zdraví a autonomní reaktivity.
Konkrétní cíle:
Specifický cíl 1: Zjistit, zda předintervenční opatření reaktivity ANS souvisí s celkovým fungováním účastníků.
•Budeme zkoumat míry autonomní reaktivity na předchozí duševní zdraví a zdravotní nepřízeň, ztělesnění a emocionální a fyzické zdraví.
Konkrétní cíl 2: Identifikovat okamžité účinky poslechu hudby •Prozkoumáme, zda poslech hudby vede ke zlepšení fungování. Nejprve porovnáme účastníky, kteří se rozhodli odejít po krátké hudební ukázce, s účastníky, kteří zůstali dalších 30 minut hudby. Dále se zaměříme na vylepšení po poslechu hudby.
Specifický cíl 3: Identifikovat individuální vlastnosti, které bezprostředně ovlivňují efektivitu poslechu hudby
•Prozkoumáme dopad specifických faktorů zranitelnosti a odolnosti (např. předchozí duševní a zdravotní nepřízeň) na to, jak dobře poskytovatelé duševního zdraví profitují z okamžitého poslechu hudby.
Experimentální design
- Účast je omezena na účastníky online workshopu
- Účastníci dokončí předběžné a následné hodnocení, které zahrnuje online měření.
- Hudba bude poskytnuta nejprve v krátké hudební ukázce a poté znovu v 30minutové relaci.
- Mezipředmětové analýzy budou porovnávat ty, kteří poslouchali pouze krátké demo a stáhli účast, s těmi, kteří zůstali a poslouchali 30 minut hudby, aby se zjistilo, zda ti, kteří poslouchali 30 minut hudby, vykazují větší zlepšení než ti, kteří ji poslouchali. ne. Analýzy v rámci předmětu určí potenciální přínosy poslechu hudby pro všechny účastníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lourdes P Dale, PhD
- Telefonní číslo: 9042448998
- E-mail: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Audrey N Dana
- E-mail: audrey.dana@jax.ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida McKnight Brain Institution
-
Kontakt:
- John Williamson, PhD
- Telefonní číslo: 352-294-4903
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
-
Kontakt:
- Carrie Lee, BS
- Telefonní číslo: (352) 294-4903
- E-mail: carrie.lee@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Dokončeno
- UF Health Jacksonville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 až 89 let
- Znalost angličtiny
- Účastníci online workshopu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku nad 89 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířené téma
Ve fázi 1: Účastníci doplňují předběžnou průzkum. Poté budou účastníci poslouchat krátké demo následované 15 minuty rozšířené hudby. Po dokončení hudby účastníci dokončí post-průzkum. Ve fázi 2: Účastníci doplňují předběžnou průzkum a poskytují 1,5-2 ml slin. Poté budou vybaveny HR pásem (polární cvičební pásmo). Poté účastníci v rozšířené skupině obdrží 15 minut rozšířené hudby. Po dokončení hudby budou mít zaměstnanci studie účastníci poskytnout 1,5-2 ml slin a odstranit HR pás. Po odstranění HR pásu účastníci dokončí post-průzkum. |
Hudba je rozšířena vložením přirozených rytmů tělesných funkcí (např.
Dýchání, variabilita srdeční frekvence, vaskulární tón atd.), Které signalizují tělo k uklidnění.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací Téma
Ve fázi 2: Účastníci vyplní předběžný dotazník a poskytnou 1,5–2 ml slin. Poté budou vybaveni pásem pro měření srdeční frekvence (pás Polar Exercise). Následně účastníci poslouchají 15 minut kontrolní hudby. Po dokončení hudby vyzve studijní personál účastníky, aby poskytli 1,5–2 ml slin a odstranili pás pro měření srdeční frekvence. Po odstranění pásu účastníci vyplní závěrečný dotazník. |
15 minut skladby od Mahlera.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dopadu historie nepřízně osudu na efektivitu poslechu hudby
Časové okno: Základní linie
|
Toto měřítko hodnotí dopad šesti typů traumatických zážitků (nežádoucí zážitky z dětství, týrání v dětství, týrání intimního partnera, týrání jiné osoby, život ohrožující situace, náhlé ztráty a zdravotní situace).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (nenastalo = 0, došlo a žádný dopad na můj život = 1 až velký dopad na můj život = 4).
Položky se sečtou, aby se určilo celkové skóre dopadu.
|
Základní linie
|
|
Posouzení dopadu autonomní reaktivity pomocí krátké formy vnímání těla
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření 20 položek je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici (nikdy = 1, občas = 2, někdy = 3, obvykle = 4, vždy = 5).
Položky se sčítají za účelem stanovení celkového skóre autonomní reaktivity, přičemž vyšší skóre ukazuje větší autonomní reaktivitu
|
Základní linie
|
|
Měření změny subjektivních pocitů klidu a autonomního stavu pomocí seznamu výhod
Časové okno: Od výchozí hodnoty po dokončení studie je v průměru 90 minut
|
Pro tuto studii bylo vytvořeno toto opatření 20 položek, které hodnotí subjektivní pocity klidu a autonomního stavu.
|
Od výchozí hodnoty po dokončení studie je v průměru 90 minut
|
|
Posouzení dopadu úzkosti na účinnost poslechu hudby pomocí GAD-7
Časové okno: Základní linie
|
Toto 7-bodové opatření hodnotí závažnost příznaků generalizovaných úzkosti.
Je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (vůbec ne = 0, několik dní = 1, více než polovina dnů = 2, téměř každý den = 3).
Položky jsou shrnuty pro výpočet celkového skóre úzkosti, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Posouzení dopadu deprese na účinnost poslechu hudby pomocí PHQ-8
Časové okno: Základní linie
|
Toto 8-bodové opatření hodnotí závažnost depresivních symptomů.
Je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (vůbec ne = 0, několik dní = 1, více než polovina dnů = 2, téměř každý den = 3).
Položky jsou shrnuty pro stanovení celkového skóre deprese, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních symptomů.
|
Základní linie
|
|
Posouzení dopadu osamělosti na účinnost poslechu hudby pomocí osamělosti UCLA
Časové okno: Základní linie
|
Toto opatření 20 položek hodnotí, jak často se člověk cítí odpojen od ostatních.
Je skórován na 4-bodové Likertově stupnici (nikdy = 1, zřídka = 2, někdy = 3, často = 4).
Položky jsou shrnuty pro výpočet celkového skóre osamělosti, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pocity osamělosti.
|
Základní linie
|
|
Posouzení dopadu nepřátelství na účinnost poslechu hudby pomocí Cook-Medley
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření 60 položek hodnotí úroveň nepřátelství a negativní afektivity.
Je skórován ve skutečném/nepravdivém formátu, kde jsou odpovědi zaznamenány jako 1 pro „true“ a 0 pro „false“.
Položky jsou shrnuty pro stanovení celkového skóre nepřátelství, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň nepřátelství.
|
Základní linie
|
|
Posouzení dopadu kardiovaskulárního rizika na účinnost poslechu hudby pomocí QRISK3
Časové okno: Základní linie
|
QRISK3 je nástroj pro hodnocení rizik používaný k odhadu desetiletého rizika rozvoje kardiovaskulárních onemocnění.
Je založen na různých faktorech, včetně věku, pohlaví, krevního tlaku, hladiny cholesterolu, stavu kouření a anamnézy.
Skóre se počítá pomocí bodového systému, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko kardiovaskulárních příhod.
Výsledek poskytuje odhadované procento rizika v příštích 10 letech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: John P Williamson, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202401783
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .