Effekten af at lytte til 30 minutters beroligende musik
Effekten af at lytte til 30 minutters beroligende musik på mentale sundhedsprofessionelle
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske mulige fordele og mekanismer, hvorigennem lytning til musik kan forbedre sundhed og velvære. Hovedmålene med undersøgelsen er:
- At undersøge om præ-survey mål for autonom reaktivitet relaterer sig til deltagernes overordnede funktion.
- At undersøge de umiddelbare virkninger af at lytte til musikken.
- At identificere individuelle karakteristika, der påvirker de umiddelbare virkninger af at lytte til musikken.
Deltagerne vil:
- Gennemfør online forhåndsvurderingsforanstaltninger, der vurderer deres modgangshistorie, psykiatriske symptomatologi, autonome reaktivitet, legemliggørelse og opfattede sociale forbindelser.
- Lyt til den korte musikdemo
- Lyt til den fulde 30-minutters musiksession.
- Gennemfør online-postvurderingsforanstaltningerne, der vurderer psykiatrisk symptomatologi, autonom reaktivitet, legemliggørelse og opfattet social forbindelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er den specifikke hensigt med dette forslag at eksperimentelt udforske de mulige fordele og mekanismer, hvorigennem lytning til musikken kan påvirke følelsesmæssig sundhed, legemliggørelse og autonom funktion. Dette vil blive opnået af vores team ved at bruge velvaliderede selvrapporteringsmålinger af mental sundhed og autonom reaktivitet.
Specifikke mål:
Specifikt mål 1: At undersøge, om præ-interventionsmålinger af ANS-reaktivitet relaterer sig til deltagernes overordnede funktion.
•Vi vil undersøge mål for autonom reaktivitet på tidligere mental sundhed og medicinsk modgang, legemliggørelse og følelsesmæssig og fysisk sundhed.
Specifikt mål 2: At identificere de umiddelbare effekter af at lytte til musikken •Vi vil undersøge, om lytning til musikken fører til forbedringer i funktionen. Først vil vi sammenligne de deltagere, der valgte at forlade efter den korte musikdemonstration, med de deltagere, der blev i de yderligere 30 minutters musik. Dernæst vil vi fokusere på forbedringer efter at have lyttet til musikken.
Specifikt mål 3: At identificere individuelle karakteristika, der påvirker effektiviteten af at lytte til musikken med det samme
•Vi vil undersøge virkningen af specifikke sårbarheds- og robusthedsfaktorer (f.eks. tidligere psykisk og medicinsk modgang) på, hvor godt mentale sundhedsudbydere har gavn af at lytte til musikken med det samme.
Eksperimentelt design
- Deltagelse er begrænset til dem, der deltager i online workshoppen
- Deltagerne vil gennemføre præ- og eftervurderinger, der involverer onlineforanstaltninger.
- Musik vil først blive leveret i en kort musikdemo og derefter igen i en 30-minutters session.
- Analyser mellem emner vil sammenligne dem, der kun lyttede til den korte demo og trak deres deltagelse tilbage, med dem, der blev tilbage og lyttede til de 30 minutters musik for at afgøre, om de, der lyttede til de 30 minutters musik, udviser større forbedringer end dem, der gjorde. ikke. Analyser inden for emnet vil afgøre de potentielle fordele ved at lytte til musikken for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lourdes P Dale, PhD
- Telefonnummer: 9042448998
- E-mail: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Audrey N Dana
- E-mail: audrey.dana@jax.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida McKnight Brain Institution
-
Kontakt:
- John Williamson, PhD
- Telefonnummer: 352-294-4903
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
-
Kontakt:
- Carrie Lee, BS
- Telefonnummer: (352) 294-4903
- E-mail: carrie.lee@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Afsluttet
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 89 år
- Færdig i engelsk
- Deltagere i en online workshopsession
Ekskluderingskriterier:
- Over 89 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented tema
I fase 1: Deltagerne afslutter præundersøgelsen. Derefter vil deltagerne lytte til en kort demo efterfulgt af de 15 minutters augmented musik. Efter afslutningen af musikken afslutter deltagerne postundersøgelsen. I fase 2: Deltagerne afslutter præundersøgelsen og leverer 1,5-2 ml spyt. Derefter vil de være udstyret med et HR -bånd (Polar træningsbånd). Derefter modtager deltagerne i den forstærkede gruppe 15 minutters forstærket musik. Efter afslutningen af musikken får studiepersonalet deltagerne til at give 1,5-2 ml spyt og fjerne HR-bæltet. Efter fjernelse af HR-bæltet vil deltagerne afslutte postundersøgelsen. |
Musikken forstærkes ved at indlejre de naturlige rytmer af kropslige funktioner (f.eks.
Åndedræt, hjerterytmevariabilitet, vaskulær tone osv.), Der signaliserer kroppen til at berolige.
|
|
Aktiv komparator: Kontroltema
I fase 2: Deltagerne udfylder forundersøgelsen og afgiver 1,5-2 ml spyt. Derefter udstyres de med et hjertefrekvensbånd (polar motionbands). Efter det modtager deltagerne 15 minutter af kontrolmusikken. Efter afslutningen af musikken vil undersøgelsespersonalet få deltagerne til at afgive 1,5-2 ml spyt og fjerne hjertefrekvensbæltet. Efter fjernelsen af hjertefrekvensbæltet vil deltagerne udfylde efterundersøgelsen. |
15 minutter af en Mahler-komposition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af virkningen af modgangshistorie på effektiviteten af at lytte til musik
Tidsramme: Baseline
|
Dette mål vurderer virkningen af seks typer traumatiske oplevelser (uønskede oplevelser i barndommen, mishandling i barndommen, mishandling af intim partner, mishandling af andre personer, livstruende situationer, pludselige tab og helbredssituationer).
Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (forekom ikke = 0, skete og ingen indflydelse på mit liv = 1 til stor indflydelse på mit liv = 4).
Elementer summeres for at bestemme den samlede effektscore.
|
Baseline
|
|
Evaluering af virkningen af autonom reaktivitet ved hjælp af kropsopfattelsesbeholdningen kort form
Tidsramme: Baseline
|
Denne 20-punkts foranstaltning scores på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, lejlighedsvis = 2, undertiden = 3, normalt = 4, altid = 5).
Elementer summeres for at bestemme den samlede autonome reaktivitetsscore, hvor højere score indikerer større autonom reaktivitet
|
Baseline
|
|
Måling af ændringer i subjektive følelser af ro og autonom tilstand ved hjælp af ydelseslisten
Tidsramme: Fra baseline gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 90 minutter
|
Denne mål på 20 punkter, der vurderer subjektive følelser af ro og autonom tilstand, blev skabt til denne undersøgelse.
|
Fra baseline gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 90 minutter
|
|
Evaluering af angstens indvirkning på effektiviteten af at lytte til musik ved hjælp af GAD-7
Tidsramme: Baseline
|
Denne mål på 7 punkter vurderer sværhedsgraden af generaliserede angstsymptomer.
Det scores på en 4-punkts Likert-skala (slet ikke = 0, flere dage = 1, mere end halvdelen af dagene = 2, næsten hver dag = 3).
Varerne opsummeres for at beregne den samlede angst score, med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Baseline
|
|
Evaluering af depressionens indvirkning på effektiviteten af at lytte til musik ved hjælp af PHQ-8
Tidsramme: Baseline
|
Denne mål på 8 punkter vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer.
Det scores på en 4-punkts Likert-skala (slet ikke = 0, flere dage = 1, mere end halvdelen af dagene = 2, næsten hver dag = 3).
Varerne opsummeres for at bestemme den samlede depression score, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline
|
|
At vurdere virkningen af ensomhed på effektiviteten af at lytte til musik ved hjælp af UCLA -ensomheden
Tidsramme: Baseline
|
Denne måling på 20 punkter vurderer, hvor ofte en person føler sig frakoblet fra andre.
Det scores i en 4-punkts Likert-skala (aldrig = 1, sjældent = 2, undertiden = 3, ofte = 4).
Varerne opsummeres for at beregne den samlede ensomhedsscore, med højere score, der indikerer større følelser af ensomhed.
|
Baseline
|
|
Evaluering af fjendtlighedens indflydelse på effektiviteten af at lytte til musik ved hjælp af Cook-Medley
Tidsramme: Baseline
|
Denne måling på 60 punkter vurderer niveauet for fjendtlighed og negativ affektivitet.
Det scores på et ægte/falskt format, hvor svar registreres som 1 for "sand" og 0 for "falsk."
Varerne opsummeres for at bestemme den samlede fjendtlighedsscore, hvor højere score indikerer større niveauer af fjendtlighed.
|
Baseline
|
|
Evaluering af virkningen af kardiovaskulær risiko på effektiviteten af at lytte til musik ved hjælp af QRISK3
Tidsramme: Baseline
|
QRISK3 er et risikovurderingsværktøj, der bruges til at estimere den 10-årige risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme.
Det er baseret på en række faktorer, herunder alder, køn, blodtryk, kolesterolniveauer, rygestatus og medicinsk historie.
Resultatet beregnes ved hjælp af et punktbaseret system med højere score, der indikerer en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder.
Resultatet giver en estimeret procentdel af risikoen i løbet af de næste 10 år.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Ledende efterforsker: John P Williamson, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202401783
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .