- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710886
L'effetto dell'ascolto di 30 minuti di musica rilassante
L'effetto dell'ascolto di 30 minuti di musica rilassante sui professionisti della salute mentale
L’obiettivo di questo studio clinico è esplorare i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali l’ascolto della musica può migliorare la salute e il benessere. Gli obiettivi principali dello studio sono:
- Per indagare se le misure pre-indagine della reattività autonomica si riferiscono al funzionamento generale dei partecipanti.
- Esaminare gli effetti immediati dell'ascolto della musica.
- Identificare le caratteristiche individuali che influenzano gli effetti immediati dell'ascolto della musica.
I partecipanti:
- Completare le misure di pre-valutazione online valutando la storia delle avversità, la sintomatologia psichiatrica, la reattività autonomica, l'incarnazione e la connessione sociale percepita.
- Ascolta la breve demo musicale
- Ascolta l'intera sessione musicale di 30 minuti.
- Completare le misure post-valutazione online valutando la sintomatologia psichiatrica, la reattività autonomica, l'incarnazione e la connessione sociale percepita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intento specifico di questa proposta è quello di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali l'ascolto della musica può influenzare la salute emotiva, l'incarnazione e il funzionamento autonomo. Ciò sarà realizzato dal nostro team utilizzando misure di autovalutazione ben convalidate della salute mentale e della reattività autonomica.
Obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1: indagare se le misure pre-intervento della reattività del sistema nervoso autonomo si riferiscono al funzionamento generale dei partecipanti.
• Esamineremo le misure della reattività autonomica alla precedente salute mentale e alle avversità mediche, all'incarnazione e alla salute emotiva e fisica.
Obiettivo specifico 2: Identificare gli effetti immediati dell'ascolto della musica • Esploreremo se l'ascolto della musica porta a miglioramenti nel funzionamento. Per prima cosa confronteremo i partecipanti che hanno deciso di andarsene dopo la breve dimostrazione musicale con i partecipanti che sono rimasti per gli ulteriori 30 minuti di musica. Successivamente, ci concentreremo sui miglioramenti successivi all'ascolto della musica.
Obiettivo specifico 3: Identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia dell'ascolto immediato della musica
• Esploreremo l'impatto di specifici fattori di vulnerabilità e resilienza (ad esempio, precedenti avversità mentali e mediche) sul modo in cui gli operatori della salute mentale traggono beneficio dall'ascolto immediato della musica.
Progettazione sperimentale
- La partecipazione è riservata a coloro che frequentano il workshop on-line
- I partecipanti completeranno valutazioni pre e post che prevedono misure online.
- La musica verrà fornita prima in una breve demo musicale e poi di nuovo in una sessione di 30 minuti.
- Le analisi tra soggetti confronteranno coloro che hanno ascoltato solo la breve demo e hanno ritirato la partecipazione con coloro che sono rimasti e hanno ascoltato i 30 minuti di musica per determinare se coloro che hanno ascoltato i 30 minuti di musica mostrano miglioramenti maggiori rispetto a quelli che l'hanno fatto. non. Le analisi all'interno del soggetto determineranno i potenziali benefici dell'ascolto della musica per tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lourdes P Dale, PhD
- Numero di telefono: 9042448998
- Email: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Audrey N Dana
- Email: audrey.dana@jax.ufl.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- University of Florida McKnight Brain Institution
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Contatto:
- John Williamson, PhD
- Numero di telefono: 352-294-4903
- Email: john.williamson@ufl.edu
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Contatto:
- Carrie Lee, BS
- Numero di telefono: (352) 294-4903
- Email: carrie.lee@ufl.edu
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Completato
- UF Health Jacksonville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 89 anni
- Conoscenza dell'inglese
- Partecipanti a una sessione di workshop online
Criteri di esclusione:
-Oltre gli 89 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tema aumentato
Nella fase 1: I partecipanti completano il pre-sorpresa. Successivamente, i partecipanti ascolteranno una breve demo seguita dai 15 minuti di musica aumentata. Dopo il completamento della musica, i partecipanti completeranno il post-slevey. Nella fase 2: I partecipanti completano il pre-sorpresa e forniscono 1,5-2 ml di saliva. Quindi, saranno dotati di una banda HR (banda di esercizi polari). Successivamente, i partecipanti al gruppo aumentato riceveranno 15 minuti di musica aumentata. Dopo il completamento della musica, il personale di studio farà fornire ai partecipanti 1,5-2 ml di saliva e rimuovere la cintura delle risorse umane. Dopo la rimozione della cintura delle risorse umane, i partecipanti completeranno il post-sorvee. |
La musica è aumentata incorporando i ritmi naturali delle funzioni corporee (ad es.
Respirazione, variabilità della frequenza cardiaca, tono vascolare, ecc.) Che segnalano il corpo calmo.
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Comparatore attivo: Tema di Controllo
Nella fase 2: I partecipanti completano il pre-sondaggio e forniscono 1,5-2 mL di saliva. Successivamente, verranno dotati di una fascia per la frequenza cardiaca (fascia per esercizi Polar). Dopodiché, i partecipanti riceveranno 15 minuti di musica di controllo. Al termine della musica, il personale di studio farà sì che i partecipanti forniscano 1,5-2 mL di saliva e rimuovano la cintura per la frequenza cardiaca. Dopo la rimozione della cintura per la frequenza cardiaca, i partecipanti completeranno il post-sondaggio. |
15 minuti di una composizione di Mahler.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto della storia delle avversità sull'efficacia dell'ascolto della musica
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa misura valuta l’impatto di sei tipi di esperienze traumatiche (esperienze avverse dell’infanzia, maltrattamento infantile, maltrattamento del partner, maltrattamento di altre persone, situazioni di pericolo di vita, perdite improvvise e situazioni di salute della persona).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (non si è verificato = 0, si è verificato e nessun impatto sulla mia vita = 1 fino a grande impatto sulla mia vita = 4).
Gli elementi vengono sommati per determinare i punteggi di impatto totali.
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Linea di base
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Valutare l'impatto della reattività autonomica utilizzando la forma corta per le percezioni del corpo
Lasso di tempo: Basale
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Questa misura di 20 elementi è valutata su una scala Likert a 5 punti (mai = 1, occasionalmente = 2, a volte = 3, di solito = 4, sempre = 5).
Gli articoli sono sommati per determinare il punteggio totale della reattività autonoma, con i punteggi più alti che indicano una maggiore reattività autonomica
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Basale
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Misurare il cambiamento nei sentimenti soggettivi di calma e stato autonomo usando l'elenco dei benefici
Lasso di tempo: Dal basale al completamento dello studio, in media 90 minuti
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Questa misura di 20 elementi, che valuta i sentimenti soggettivi di calma e stato autonomo è stata creata per questo studio.
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Dal basale al completamento dello studio, in media 90 minuti
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Valutare l'impatto dell'ansia sull'efficacia dell'ascolto della musica usando il GAD-7
Lasso di tempo: Basale
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Questa misura di 7 elementi valuta la gravità dei sintomi di ansia generalizzati.
È segnato su una scala Likert a 4 punti (per niente = 0, diversi giorni = 1, più della metà dei giorni = 2, quasi ogni giorno = 3).
Gli articoli sono sommati per calcolare il punteggio di ansia totale, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
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Basale
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Valutare l'impatto della depressione sull'efficacia dell'ascolto di musica usando il PHQ-8
Lasso di tempo: Basale
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Questa misura di 8 elementi valuta la gravità dei sintomi depressivi.
È segnato su una scala Likert a 4 punti (per niente = 0, diversi giorni = 1, più della metà dei giorni = 2, quasi ogni giorno = 3).
Gli elementi sono sommati per determinare il punteggio totale della depressione, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Basale
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Valutare l'impatto della solitudine sull'efficacia dell'ascolto della musica usando la solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Basale
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Questa misura di 20 elementi valuta la frequenza con cui una persona si sente disconnessa dagli altri.
È valutato su una scala Likert a 4 punti (mai = 1, raramente = 2, a volte = 3, spesso = 4).
Gli elementi sono sommati per calcolare il punteggio totale della solitudine, con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di solitudine.
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Basale
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Valutare l'impatto dell'ostilità sull'efficacia dell'ascolto di musica usando il cook-medley
Lasso di tempo: Basale
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Questa misura di 60 elementi valuta il livello di ostilità e affettività negativa.
È segnato su un formato vero/falso, in cui le risposte sono registrate come 1 per "vero" e 0 per "false".
Gli articoli sono sommati per determinare il punteggio totale dell'ostilità, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ostilità.
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Basale
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Valutare l'impatto del rischio cardiovascolare sull'efficacia dell'ascolto della musica usando QRISK3
Lasso di tempo: Basale
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Il QRISK3 è uno strumento di valutazione del rischio utilizzato per stimare il rischio decennale di sviluppare malattie cardiovascolari.
Si basa su una varietà di fattori, tra cui età, sesso, pressione sanguigna, livelli di colesterolo, stato del fumo e storia medica.
Il punteggio viene calcolato utilizzando un sistema basato su punti, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di eventi cardiovascolari.
Il risultato fornisce una percentuale stimata di rischio nei prossimi 10 anni.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Investigatore principale: John P Williamson, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202401783
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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