- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06710886
El efecto de escuchar 30 minutos de música relajante
El efecto de escuchar 30 minutos de música relajante en los profesionales de la salud mental
El objetivo de este ensayo clínico es explorar posibles beneficios y mecanismos mediante los cuales escuchar música puede mejorar la salud y el bienestar. Los principales objetivos del estudio son:
- Investigar si las medidas de reactividad autónoma previas a la encuesta se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.
- Examinar los efectos inmediatos de escuchar música.
- Identificar características individuales que influyen en los efectos inmediatos de escuchar música.
Los participantes:
- Complete las medidas de preevaluación en línea que evalúan su historial de adversidad, sintomatología psiquiátrica, reactividad autónoma, encarnación y conexión social percibida.
- Escuche la breve demostración musical.
- Escuche la sesión musical completa de 30 minutos.
- Complete las medidas posteriores a la evaluación en línea que evalúan la sintomatología psiquiátrica, la reactividad autónoma, la encarnación y la conexión social percibida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intención específica de esta propuesta es explorar experimentalmente los posibles beneficios y mecanismos a través de los cuales escuchar música puede influir en la salud emocional, la encarnación y el funcionamiento autónomo. Nuestro equipo logrará esto mediante el uso de medidas de autoinforme bien validadas de salud mental y reactividad autonómica.
Objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Investigar si las medidas previas a la intervención de la reactividad del ANS se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.
•Examinaremos medidas de reactividad autónoma ante la salud mental y la adversidad médica previas, la encarnación y la salud física y emocional.
Objetivo específico 2: Identificar los efectos inmediatos de escuchar música. Exploraremos si escuchar música conduce a mejoras en el funcionamiento. Primero, compararemos a los participantes que optaron por irse después de la breve demostración musical con los participantes que se quedaron durante los 30 minutos adicionales de música. A continuación, nos centraremos en las mejoras después de escuchar música.
Objetivo específico 3: Identificar características individuales que influyen en la eficacia de escuchar música de forma inmediata.
•Exploraremos el impacto de factores específicos de vulnerabilidad y resiliencia (p. ej., adversidad médica y mental previa) sobre qué tan bien los proveedores de salud mental se benefician al escuchar música de inmediato.
Diseño experimental
- La participación está limitada a los asistentes al taller online.
- Los participantes completarán evaluaciones previas y posteriores que involucran medidas en línea.
- La música se proporcionará primero en una breve demostración musical y luego nuevamente en una sesión de 30 minutos.
- Los análisis entre sujetos compararán a aquellos que escucharon solo la breve demostración y retiraron su participación con aquellos que permanecieron y escucharon los 30 minutos de música para determinar si aquellos que escucharon los 30 minutos de música exhiben mayores mejoras que aquellos que lo hicieron. no. Los análisis intrasujetos determinarán los beneficios potenciales de escuchar música para todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lourdes P Dale, PhD
- Número de teléfono: 9042448998
- Correo electrónico: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Audrey N Dana
- Correo electrónico: audrey.dana@jax.ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida McKnight Brain Institution
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Contacto:
- John Williamson, PhD
- Número de teléfono: 352-294-4903
- Correo electrónico: john.williamson@ufl.edu
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Contacto:
- Carrie Lee, BS
- Número de teléfono: (352) 294-4903
- Correo electrónico: carrie.lee@ufl.edu
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Terminado
- UF Health Jacksonville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 89 años
- Competente en ingles
- Asistentes a una sesión de taller online
Criterios de exclusión:
- Mayores de 89 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tema aumentado
En la fase 1: Los participantes completan la prevención previa. Después de eso, los participantes escucharán una breve demostración seguida de los 15 minutos de música aumentada. Después de completar la música, los participantes completarán la entrega posterior. En la fase 2: Los participantes completan la vigencia previa y proporcionan 1.5-2 ml de saliva. Luego, estarán equipados con una banda de recursos humanos (banda de ejercicio polar). Después de eso, los participantes en el grupo aumentado recibirán 15 minutos de música aumentada. Después de completar la música, el personal del estudio hará que los participantes proporcionen 1.5-2 ml de saliva y eliminen el cinturón de recursos humanos. Después de la eliminación del cinturón de recursos humanos, los participantes completarán el post-ejecución. |
La música se aumenta al incorporar los ritmos naturales de las funciones corporales (p. Ej.
respiración, variabilidad de la frecuencia cardíaca, tono vascular, etc.) que indican al cuerpo a calmar.
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Comparador activo: Tema de Control
En la fase 2: Los participantes completan la encuesta previa y proporcionan 1,5-2 mL de saliva. Luego, se les equipa con una banda de frecuencia cardíaca (banda de ejercicio Polar). Después, los participantes recibirán 15 minutos de música de control. Tras completar la música, el personal del estudio hará que los participantes proporcionen 1,5-2 mL de saliva y retiren la banda de frecuencia cardíaca. Tras retirar la banda de frecuencia cardíaca, los participantes completarán la encuesta posterior. |
15 minutos de una composición de Mahler.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del impacto de la historia de la adversidad en la eficacia de escuchar música
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida evalúa el impacto de seis tipos de experiencias traumáticas (experiencias adversas en la infancia, maltrato infantil, maltrato de pareja, maltrato de otras personas, situaciones que ponen en peligro la vida, pérdidas repentinas y situaciones de salud de la persona).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (no ocurrió = 0, ocurrió y no tuvo impacto en mi vida = 1 hasta gran impacto en mi vida = 4).
Los elementos se suman para determinar las puntuaciones de impacto total.
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Base
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Evaluar el impacto de la reactividad autónoma utilizando la forma corta del inventario de percepciones del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de 20 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos (nunca = 1, ocasionalmente = 2, a veces = 3, generalmente = 4, siempre = 5).
Los ítems se suman para determinar la puntuación total de reactividad autónoma, con puntajes más altos que indican una mayor reactividad autonómica
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Base
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Medición del cambio en los sentimientos subjetivos de calma y estado autónomo utilizando la lista de beneficios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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Esta medida de 20 ítems, que evalúa los sentimientos subjetivos de calma y estado autónomo se creó para este estudio.
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos
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Evaluar el impacto de la ansiedad en la efectividad de escuchar música utilizando el GAD-7
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de 7 ítems evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada.
Se califica en una escala Likert de 4 puntos (no en absoluto = 0, varios días = 1, más de la mitad de los días = 2, casi todos los días = 3).
Los ítems se suman para calcular la puntuación de ansiedad total, con puntajes más altos que indican síntomas de ansiedad más graves.
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Base
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Evaluar el impacto de la depresión en la efectividad de escuchar música utilizando el PHQ-8
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de 8 ítems evalúa la gravedad de los síntomas depresivos.
Se califica en una escala Likert de 4 puntos (no en absoluto = 0, varios días = 1, más de la mitad de los días = 2, casi todos los días = 3).
Los ítems se suman para determinar la puntuación de depresión total, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Base
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Evaluar el impacto de la soledad en la efectividad de escuchar música utilizando la soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de 20 ítems evalúa la frecuencia con la que una persona se siente desconectada de los demás.
Se califica en una escala Likert de 4 puntos (nunca = 1, raramente = 2, a veces = 3, a menudo = 4).
Los elementos se suman para calcular la puntuación total de la soledad, con puntajes más altos que indican mayores sentimientos de soledad.
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Base
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Evaluar el impacto de la hostilidad en la efectividad de escuchar música usando el Cook-Medley
Periodo de tiempo: Base
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Esta medida de 60 ítems evalúa el nivel de hostilidad y la afectividad negativa.
Se califica en un formato verdadero/falso, donde las respuestas se registran como 1 para "verdadero" y 0 para "falso".
Los elementos se suman para determinar la puntuación total de hostilidad, con puntajes más altos que indican mayores niveles de hostilidad.
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Base
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Evaluar el impacto del riesgo cardiovascular en la efectividad de escuchar música utilizando el Qrisk3
Periodo de tiempo: Base
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El QRISK3 es una herramienta de evaluación de riesgos utilizada para estimar el riesgo a 10 años de desarrollar enfermedad cardiovascular.
Se basa en una variedad de factores, que incluyen edad, sexo, presión arterial, niveles de colesterol, estado de fumar e historial médico.
La puntuación se calcula utilizando un sistema basado en puntos, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de eventos cardiovasculares.
El resultado proporciona un porcentaje estimado de riesgo en los próximos 10 años.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Investigador principal: John P Williamson, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401783
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .