- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710886
Efekt słuchania 30 minut uspokajającej muzyki
Wpływ słuchania 30-minutowej uspokajającej muzyki na specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie możliwych korzyści i mechanizmów, dzięki którym słuchanie muzyki może poprawić zdrowie i dobre samopoczucie. Głównymi celami badania są:
- Zbadanie, czy pomiary reaktywności autonomicznej przeprowadzane przed badaniem mają związek z ogólnym funkcjonowaniem uczestników.
- Aby zbadać bezpośrednie skutki słuchania muzyki.
- Identyfikacja indywidualnych cech, które wpływają na bezpośrednie efekty słuchania muzyki.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij online środki wstępnej oceny, oceniając historię przeciwności losu, symptomatologię psychiatryczną, reaktywność autonomiczną, ucieleśnienie i postrzegane powiązania społeczne.
- Posłuchaj krótkiego demo muzycznego
- Posłuchaj pełnej 30-minutowej sesji muzycznej.
- Wypełnij internetowe pomiary po ocenie, oceniając symptomatologię psychiatryczną, reaktywność autonomiczną, ucieleśnienie i postrzegane powiązania społeczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest eksperymentalne zbadanie możliwych korzyści i mechanizmów, dzięki którym słuchanie muzyki może wpływać na zdrowie emocjonalne, ucieleśnienie i funkcjonowanie autonomiczne. Nasz zespół dokona tego za pomocą dobrze zweryfikowanych, samoopisowych pomiarów zdrowia psychicznego i reaktywności autonomicznej.
Cele szczegółowe:
Cel szczegółowy 1: Zbadanie, czy pomiary reaktywności AUN przed interwencją mają związek z ogólnym funkcjonowaniem uczestników.
•Będziemy badać miary reaktywności autonomicznej na wcześniejsze problemy związane ze zdrowiem psychicznym i chorobą, ucieleśnieniem oraz zdrowiem emocjonalnym i fizycznym.
Cel szczegółowy 2: Identyfikacja bezpośrednich efektów słuchania muzyki • Zbadamy, czy słuchanie muzyki prowadzi do poprawy funkcjonowania. Najpierw porównamy uczestników, którzy zdecydowali się wyjść po krótkim pokazie muzyki, z uczestnikami, którzy zostali na dodatkowe 30 minut muzyki. Następnie skupimy się na ulepszeniach po słuchaniu muzyki.
Cel szczegółowy 3: Identyfikacja indywidualnych cech, które bezpośrednio wpływają na skuteczność słuchania muzyki
•Zbadamy wpływ określonych czynników podatności i odporności (np. wcześniejszych problemów psychicznych i medycznych) na korzyści, jakie osoby świadczące usługi w zakresie zdrowia psychicznego odnoszą z natychmiastowego słuchania muzyki.
Projekt eksperymentalny
- Udział w warsztatach online jest ograniczony do osób biorących udział w warsztatach
- Uczestnicy przeprowadzą oceny przed i po, które obejmują pomiary online.
- Muzyka będzie prezentowana najpierw w formie krótkiego pokazu muzycznego, a następnie w 30-minutowej sesji.
- Analizy międzyobiektowe porównają osoby, które wysłuchały tylko krótkiego demo i wycofały się z udziału, z tymi, które pozostały i wysłuchały 30-minutowej muzyki, aby określić, czy ci, którzy wysłuchali 30-minutowej muzyki, wykazują większą poprawę niż ci, którzy to zrobili nie. Analizy wewnątrzprzedmiotowe pozwolą określić potencjalne korzyści ze słuchania muzyki dla wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lourdes P Dale, PhD
- Numer telefonu: 9042448998
- E-mail: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Audrey N Dana
- E-mail: audrey.dana@jax.ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida McKnight Brain Institution
-
Kontakt:
- John Williamson, PhD
- Numer telefonu: 352-294-4903
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
-
Kontakt:
- Carrie Lee, BS
- Numer telefonu: (352) 294-4903
- E-mail: carrie.lee@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Zakończony
- UF Health Jacksonville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 89 lat
- Biegły w języku angielskim
- Uczestnicy sesji warsztatowej online
Kryteria wykluczenia:
– W wieku powyżej 89 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motyw rozszerzony
W fazie 1: Uczestnicy uzupełniają wstępny okres. Następnie uczestnicy wysłuchają krótkiej wersji demo, a następnie 15 minut rozszerzonej muzyki. Po zakończeniu muzyki uczestnicy ukończą po pośpiechu. W fazie 2: Uczestnicy wypełniają wstępny czas i zapewniają 1,5-2 ml śliny. Następnie zostaną wyposażone w zespół HR (pasmo ćwiczeń polarnych). Następnie uczestnicy grupy rozszerzonej otrzymają 15 minut muzyki rozszerzonej. Po zakończeniu muzyki pracownicy badań będą sprawić, by uczestnicy zapewnią 1,5-2 ml śliny i usunąć pas HR. Po usunięciu pasa HR uczestnicy zakończą po pośpiechu. |
Muzyka jest powiększona poprzez osadzenie naturalnych rytmów funkcji ciała (np.
Oddychanie, zmienność tętna, napięcie naczyniowe itp.), Które sygnalizują ciało do uspokojenia.
|
|
Aktywny komparator: Temat Kontrolny
W fazie 2: Uczestnicy wypełniają wstępną ankietę i dostarczają 1,5–2 ml śliny. Następnie zostaną wyposażeni w opaskę HR (opaskę treningową Polar). Po tym uczestnicy otrzymają 15 minut kontrolnej muzyki. Po zakończeniu muzyki personel badawczy poprosi uczestników o dostarczenie 1,5–2 ml śliny i zdjęcie paska HR. Po zdjęciu paska HR uczestnicy wypełnią końcową ankietę. |
15 minut kompozycji Mahlera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu historii przeciwności losu na skuteczność słuchania muzyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara ta ocenia wpływ sześciu rodzajów traumatycznych doświadczeń (niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, maltretowanie w dzieciństwie, maltretowanie partnera intymnego, maltretowanie innej osoby, sytuacje zagrażające życiu, nagłe straty i sytuacje zdrowotne).
Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta (nie wystąpiło = 0, wystąpiło i nie miało wpływu na moje życie = 1 do dużego wpływu na moje życie = 4).
Elementy sumuje się w celu określenia całkowitego wyniku wpływu.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu reaktywności autonomicznej za pomocą krótkiej formy percepcji ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 20-elementowa miara jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (nigdy = 1, czasami = 2, czasem = 3, zwykle = 4, zawsze = 5).
Pozycje są sumowane w celu określenia całkowitego oceny autonomicznej reaktywności, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność autonomiczną
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar zmiany subiektywnego poczucia spokoju i państwa autonomicznego za pomocą listy korzyści
Ramy czasowe: Od linii bazowej do zakończenia badania, średnio 90 minut
|
Ten 20-elementowy środek, który ocenia subiektywne uczucie spokoju i stanu autonomicznego, został stworzony do tego badania.
|
Od linii bazowej do zakończenia badania, średnio 90 minut
|
|
Ocena wpływu lęku na skuteczność słuchania muzyki za pomocą GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 7-elementowa miara ocenia nasilenie uogólnionych objawów lękowych.
Jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (wcale = 0, kilka dni = 1, więcej niż połowa dni = 2, prawie codziennie = 3).
Pozycje są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku lęku, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lękowe.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu depresji na skuteczność słuchania muzyki za pomocą PHQ-8
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 8-elementowa miara ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
Jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (wcale = 0, kilka dni = 1, więcej niż połowa dni = 2, prawie codziennie = 3).
Pozycje są sumowane w celu ustalenia całkowitego wyniku depresji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu samotności na skuteczność słuchania muzyki za pomocą samotności UCLA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 20-elementowa miara ocenia, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych.
Jest on oceniany w 4-punktowej skali Likerta (nigdy = 1, rzadko = 2, czasem = 3, często = 4).
Pozycje są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku samotności, a wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu wrogości na skuteczność słuchania muzyki za pomocą kucharza-medleya
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 60-elementowa miara ocenia poziom wrogości i negatywną afektywność.
Jest on oceniany w formacie True/False, w którym odpowiedzi są rejestrowane jako 1 dla „True” i 0 dla „false”.
Pozycje są sumowane w celu ustalenia całkowitego wyniku wrogości, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy wrogości.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu ryzyka sercowo -naczyniowego na skuteczność słuchania muzyki za pomocą Qrisk3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
QRISK3 jest narzędziem oceny ryzyka stosowanego do oszacowania 10-letniego ryzyka rozwoju choroby sercowo-naczyniowej.
Opiera się na różnych czynnikach, w tym wieku, płci, ciśnienia krwi, poziomie cholesterolu, stanu palenia i historii medycznej.
Wynik jest obliczany za pomocą systemu opartego na punkcie, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Wynik zapewnia szacunkowy procent ryzyka w ciągu najbliższych 10 lat.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Główny śledczy: John P Williamson, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202401783
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .