- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710886
30 minuutin rauhoittavan musiikin kuuntelun vaikutus
30 minuutin rauhoittavan musiikin kuuntelun vaikutus mielenterveysalan ammattilaisiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta musiikin kuuntelu voi parantaa terveyttä ja hyvinvointia. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia, liittyvätkö kyselyä edeltävät autonomisen reaktiivisuuden mittaukset osallistujien yleiseen toimintaan.
- Tutkia musiikin kuuntelun välittömiä vaikutuksia.
- Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat musiikin kuuntelun välittömiin vaikutuksiin.
Osallistujat:
- Suorita online-esiarviointitoimenpiteet arvioimalla heidän vastoinkäymisten historiaa, psykiatrista oireyhtymää, autonomista reaktiivisuutta, ruumiillistumaa ja koettua sosiaalista yhteyttä.
- Kuuntele lyhyt musiikkidemo
- Kuuntele koko 30 minuutin musiikkiistunto.
- Suorita online-arvioinnin jälkeiset toimenpiteet, jotka arvioivat psykiatrista oireyhtymää, autonomista reaktiivisuutta, ruumiillistumaa ja koettua sosiaalista yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen erityinen tarkoitus on tutkia kokeellisesti mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta musiikin kuuntelu voi vaikuttaa emotionaaliseen terveyteen, ruumiillistumiseen ja autonomiseen toimintaan. Tiimimme saavuttaa tämän käyttämällä hyvin validoituja mielenterveyden ja autonomisen reaktiivisuuden mittareita.
Erityiset tavoitteet:
Erityinen tavoite 1: Tutkia, liittyvätkö ANS-reaktiivisuuden interventiota edeltävät toimenpiteet osallistujien yleiseen toimintaan.
•Tutkimme autonomisen reaktiivisuuden mittareita aikaisempien mielenterveyden ja lääketieteellisten vastoinkäymisten, ruumiillistuman sekä emotionaalisen ja fyysisen terveyden suhteen.
Erityinen tavoite 2: Tunnistaa musiikin kuuntelun välittömät vaikutukset • Selvitämme, parantaako musiikin kuuntelu toimintaa. Ensin verrataan osallistujia, jotka päättivät lähteä lyhyen musiikkiesityksen jälkeen osallistujiin, jotka jäivät 30 minuutin lisämusiikkiin. Seuraavaksi keskitymme parannuksiin musiikin kuuntelun jälkeen.
Erityistavoite 3: Tunnistaa yksilölliset ominaisuudet, jotka vaikuttavat musiikin kuuntelun tehokkuuteen välittömästi
•Tutkimme tiettyjen haavoittuvuus- ja sietokykytekijöiden (esim. aiemmat mielenterveys- ja lääketieteelliset vastoinkäymiset) vaikutusta siihen, kuinka hyvin mielenterveyden tarjoajat hyötyvät musiikin kuuntelusta välittömästi.
Kokeellinen suunnittelu
- Osallistuminen on rajoitettu verkkotyöpajaan osallistuville
- Osallistujat suorittavat ennakko- ja jälkiarviointeja, joihin liittyy verkkomittauksia.
- Musiikkia tarjotaan ensin lyhyessä musiikkidemossa ja sitten taas 30 minuutin sessiossa.
- Aihekohtaisissa analyyseissä verrataan niitä, jotka kuuntelivat vain lyhyen demon ja vetäytyivät osallistumisesta niihin, jotka jäivät kuunteluun ja kuuntelivat 30 minuutin musiikkia, jotta voidaan määrittää, ovatko 30 minuutin musiikkia kuunnelleet parempia parannuksia kuin ne, jotka kuuntelivat 30 minuutin musiikkia. ei. Aiheen sisäiset analyysit määrittävät musiikin kuuntelun mahdolliset hyödyt kaikille osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lourdes P Dale, PhD
- Puhelinnumero: 9042448998
- Sähköposti: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey N Dana
- Sähköposti: audrey.dana@jax.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida McKnight Brain Institution
-
Ottaa yhteyttä:
- John Williamson, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-4903
- Sähköposti: john.williamson@ufl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Lee, BS
- Puhelinnumero: (352) 294-4903
- Sähköposti: carrie.lee@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Valmis
- UF Health Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-89-vuotiaana
- Englannin kielen taito
- Verkkotyöpajan osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 89-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennetty teema
Vaiheessa 1: Osallistujat täydentävät ennakkomaksua. Sen jälkeen osallistujat kuuntelevat lyhyen esittelyn, jota seuraa 15 minuutin lisätyn musiikin. Musiikin valmistumisen jälkeen osallistujat saattavat päätökseen surman jälkeisen. Vaiheessa 2: Osallistujat täydentävät ennakkomaksua ja tarjoavat sylkeä 1,5-2 ml. Sitten ne on varustettu HR -kaistalla (polaariharjoittelubändi). Sen jälkeen lisätyn ryhmän osallistujat saavat 15 minuutin lisättyä musiikkia. Musiikin valmistumisen jälkeen opiskeluhenkilökunta saa osallistujat tarjoamaan 1,5-2 ml sylkeä ja poistavat HR-vyö. HR-hihnan poistamisen jälkeen osallistujat saavat päätökseen surman jälkeisen. |
Musiikkia täydennetään upottamalla kehon toimintojen luonnolliset rytmit (esim.
hengitys, sykkeen vaihtelu, verisuonisääni jne.), jotka merkitsevät kehoa rauhoittumaan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliteema
Vaiheessa 2: Osallistujat täyttävät esitutkimuskyselyn ja antavat 1,5–2 ml sylkinäytettä. Sen jälkeen heidän varustetaan sykeranne (Polar-urheiluranneke). Tämän jälkeen osallistujat kuuntelevat 15 minuuttia kontrollimusiikkia. Musiikin kuuntelun jälkeen tutkimushenkilökunta pyytää osallistujia antamaan 1,5–2 ml sylkinäytettä ja poistamaan sykerannekkeen. Sykerannekkeen poistamisen jälkeen osallistujat täyttävät jälkitutkimuskyselyn. |
15 minuutin mittainen Mahlerin sävellys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vastoinkäymishistorian vaikutusta musiikin kuuntelun tehokkuuteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus arvioi kuuden tyyppisen traumaattisen kokemuksen (lapsuuden haitalliset kokemukset, lapsuuden pahoinpitely, lähikumppanin pahoinpitely, toisen henkilön pahoinpitely, henkeä uhkaavat tilanteet, äkilliset menetykset ja henkilön terveystilanteet) vaikutuksia.
Jokainen asia pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (ei esiintynyt = 0, tapahtui eikä vaikutusta elämääni = 1 - suuri vaikutus elämääni = 4).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaisvaikutuspisteiden määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Autonomisen reaktiivisuuden vaikutuksen arviointi kehon havaintojen varaston lyhyt muoto käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä 20-osainen mitta on pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, toisinaan = 2, joskus = 3, yleensä = 4, aina = 5).
Kohteet summataan, jotta voidaan määrittää autonominen reaktiivisuuspistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomisen reaktiivisuuden
|
Lähtökohta
|
|
Muutos subjektiivisissa rauhallisuuden ja autonomisen tilan tunteissa hyötyluetteloa käyttämällä
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
Tämä 20-osainen mitta, joka arvioi subjektiivista rauhallisuuden ja autonomisen tilan tunteita, luotiin tähän tutkimukseen.
|
Perustasosta tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Ahdistuksen vaikutuksen arviointi musiikin kuuntelun tehokkuuteen GAD-7: n avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä 7-osainen mitta arvioi yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla (ei ollenkaan = 0, useita päiviä = 1, yli puolet päivästä = 2, melkein joka päivä = 3).
Tuotteet summataan kokonaismielisyyden pistemäärän laskemiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistusoireita.
|
Lähtökohta
|
|
Masennuksen vaikutuksen arviointi musiikin kuuntelun tehokkuuteen PHQ-8: n avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä 8-osainen mitta arvioi masennusoireiden vakavuutta.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla (ei ollenkaan = 0, useita päiviä = 1, yli puolet päivästä = 2, melkein joka päivä = 3).
Tuotteet summataan kokonais masennuspisteen määrittämiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Yksinäisyyden vaikutuksen arviointi musiikin kuuntelun tehokkuuteen UCLA: n yksinäisyyden avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä 20-osainen toimenpide arvioi, kuinka usein henkilö tuntee olevansa irrotettu muista.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, harvoin = 2, joskus = 3, usein = 4).
Kohteet summataan kokonaisten yksinäisyyden kokonaispistemäärän laskemiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia yksinäisyyden tunteita.
|
Lähtökohta
|
|
Vihamielisyyden vaikutuksen arviointi musiikin kuuntelun tehokkuuteen Cook-Medleyn avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä 60-osainen mitta arvioi vihamielisyyden ja negatiivisen vaikuttavuuden tasoa.
Se pisteytetään tosi/väärässä muodossa, jossa vastaukset tallennetaan 1: ksi "tosi" ja 0 "false".
Kohteet summataan kokonaishyömyyden kokonaispistemäärän määrittämiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihamielisyyttä.
|
Lähtökohta
|
|
Sydän- ja verisuoniriskin vaikutuksen arviointi musiikin kuuntelun tehokkuuteen QURISK3: n avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
QRISK3 on riskinarviointityökalu, jota käytetään arvioimaan 10-vuotinen sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Se perustuu moniin tekijöihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, verenpaine, kolesterolitaso, tupakoinnin tila ja sairaushistoria.
Pistemäärä lasketaan pistepohjaisella järjestelmällä, korkeammat pisteet osoittavat suuremman sydän- ja verisuonitapahtumien riskin.
Tulos tarjoaa arvioidun riskin prosenttiosuuden seuraavan 10 vuoden aikana.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Päätutkija: John P Williamson, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .