- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06710886
Die Wirkung, wenn man 30 Minuten lang beruhigende Musik hört
Die Wirkung des Hörens von 30-minütiger beruhigender Musik auf Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mögliche Vorteile und Mechanismen zu untersuchen, durch die das Hören von Musik die Gesundheit und das Wohlbefinden verbessern kann. Die Hauptziele der Studie sind:
- Es sollte untersucht werden, ob vor der Umfrage gemessene Werte der autonomen Reaktivität einen Zusammenhang mit der Gesamtfunktionsfähigkeit der Teilnehmer haben.
- Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen des Musikhörens.
- Identifizierung individueller Merkmale, die die unmittelbaren Auswirkungen des Musikhörens beeinflussen.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an den Online-Vorabbewertungsmaßnahmen teil und bewerten Sie dabei die Vorgeschichte von Widrigkeiten, die psychiatrische Symptomatik, die autonome Reaktivität, die Verkörperung und die wahrgenommene soziale Verbindung.
- Hören Sie sich die kurze Musikdemo an
- Hören Sie sich die komplette 30-minütige Musiksession an.
- Absolvieren Sie die Online-Post-Assessment-Maßnahmen zur Beurteilung der psychiatrischen Symptomatik, der autonomen Reaktivität, der Verkörperung und der wahrgenommenen sozialen Verbindung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifische Absicht dieses Vorschlags besteht darin, experimentell die möglichen Vorteile und Mechanismen zu untersuchen, durch die das Hören von Musik die emotionale Gesundheit, Verkörperung und autonome Funktion beeinflussen kann. Dies wird von unserem Team durch die Verwendung gut validierter Selbstberichtsmessungen der psychischen Gesundheit und der autonomen Reaktivität erreicht.
Spezifische Ziele:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchung, ob präinterventionelle Messungen der ANS-Reaktivität mit der Gesamtfunktion der Teilnehmer zusammenhängen.
•Wir werden Messungen der autonomen Reaktion auf vorherige psychische Gesundheit und medizinische Widrigkeiten, Verkörperung sowie emotionale und körperliche Gesundheit untersuchen.
Spezifisches Ziel 2: Ermittlung der unmittelbaren Auswirkungen des Musikhörens. •Wir werden untersuchen, ob das Hören der Musik zu Verbesserungen der Funktionsweise führt. Zunächst vergleichen wir die Teilnehmer, die sich entschieden haben, nach der kurzen Musikvorführung zu gehen, mit den Teilnehmern, die für die zusätzlichen 30 Minuten Musik geblieben sind. Als nächstes konzentrieren wir uns auf Verbesserungen nach dem Hören der Musik.
Spezifisches Ziel 3: Identifizierung individueller Merkmale, die die Wirksamkeit des unmittelbaren Musikhörens beeinflussen
•Wir werden den Einfluss spezifischer Vulnerabilitäts- und Belastbarkeitsfaktoren (z. B. frühere psychische und medizinische Widrigkeiten) darauf untersuchen, wie gut Anbieter im Bereich der psychischen Gesundheit davon profitieren, wenn sie sofort Musik hören.
Experimentelles Design
- Die Teilnahme ist auf die Teilnehmer des Online-Workshops beschränkt
- Die Teilnehmer absolvieren Vor- und Nachuntersuchungen mit Online-Maßnahmen.
- Die Musik wird zunächst in einer kurzen Musikdemo und dann noch einmal in einer 30-minütigen Sitzung bereitgestellt.
- In intersubjektbezogenen Analysen werden diejenigen, die sich nur die kurze Demo angehört und die Teilnahme zurückgezogen haben, mit denen verglichen, die geblieben sind und die 30-minütige Musik gehört haben, um festzustellen, ob diejenigen, die die 30-minütige Musik gehört haben, größere Verbesserungen aufweisen als diejenigen, die dies getan haben nicht. Durch subjektinterne Analysen werden die potenziellen Vorteile des Musikhörens für alle Teilnehmer ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lourdes P Dale, PhD
- Telefonnummer: 9042448998
- E-Mail: Lourdes.Dale@jax.ufl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Audrey N Dana
- E-Mail: audrey.dana@jax.ufl.edu
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida McKnight Brain Institution
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Kontakt:
- John Williamson, PhD
- Telefonnummer: 352-294-4903
- E-Mail: john.williamson@ufl.edu
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Kontakt:
- Carrie Lee, BS
- Telefonnummer: (352) 294-4903
- E-Mail: carrie.lee@ufl.edu
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Abgeschlossen
- UF Health Jacksonville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 89 Jahren
- Gute Englischkenntnisse
- Teilnehmer einer Online-Workshop-Sitzung
Ausschlusskriterien:
- Über 89 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Augmented Thema
In Phase 1: Die Teilnehmer vervollständigen die Voraussetzung. Danach hören die Teilnehmer eine kurze Demo an, gefolgt von den 15 Minuten erweiterten Musik. Nach Abschluss der Musik werden die Teilnehmer die Nachversicherung abschließen. In Phase 2: Die Teilnehmer vervollständigen die Voraussetzung und stellen 1,5-2 ml Speichel an. Dann werden sie mit einem HR -Band (Polar -Übungsband) ausgestattet sein. Danach erhalten die Teilnehmer der Augmented Group 15 Minuten erweiterte Musik. Nach Abschluss der Musik werden die Teilnehmer 1,5-2 ml Speichel anstellen und den HR-Gürtel entfernen. Nach der Entfernung des HR-Gürtels vervollständigen die Teilnehmer die Nachversicherung. |
Die Musik wird durch Einbetten der natürlichen Rhythmen der Körperfunktionen (z.
Atemung, Herzfrequenzvariabilität, Gefäßton usw.), die dem Körper sich beruhigen.
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Aktiver Komparator: Kontrollthema
In Phase 2: Die Teilnehmer füllen die Vor-Umfrage aus und geben 1,5-2 mL Speichel ab. Danach werden sie mit einem HR-Band (Polar-Übungsband) ausgestattet. Anschließend hören die Teilnehmer 15 Minuten lang die Kontrollmusik. Nach Beendigung der Musik werden die Studienmitarbeiter die Teilnehmer bitten, 1,5-2 mL Speichel abzugeben und das HR-Band abzunehmen. Nach dem Entfernen des HR-Bandes füllen die Teilnehmer die Nach-Umfrage aus. |
15 Minuten einer Mahler-Komposition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Einflusses von Widrigkeiten in der Vergangenheit auf die Wirksamkeit des Musikhörens
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung bewertet die Auswirkungen von sechs Arten traumatischer Erfahrungen (belastende Erfahrungen in der Kindheit, Misshandlung in der Kindheit, Misshandlung von Intimpartnern, Misshandlung anderer Personen, lebensbedrohliche Situationen, plötzliche Verluste und gesundheitliche Situationen).
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (nicht aufgetreten = 0, aufgetreten und keine Auswirkung auf mein Leben = 1 bis große Auswirkung auf mein Leben = 4).
Die Elemente werden summiert, um die Gesamtwirkungsbewertung zu ermitteln.
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Grundlinie
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Bewertung der Auswirkungen der autonomischen Reaktivität anhand der Kurzform der Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 20-Punkte-Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (nie = 1, gelegentlich = 2, manchmal = 3, normalerweise = 4, immer = 5).
Die Elemente werden summiert, um die gesamte autonome Reaktivitätsbewertung zu bestimmen, wobei die höheren Werte auf eine größere autonome Reaktivität hinweisen
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Grundlinie
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Messung der Veränderung der subjektiven Gefühle der Ruhe und des autonomischen Zustands unter Verwendung der Leistungsliste
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie durchschnittlich 90 Minuten
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Für diese Studie wurde diese 20-Punkte-Maßnahme geschaffen, die subjektive Gefühle der Ruhe und des autonomen Zustands bewertet.
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Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie durchschnittlich 90 Minuten
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Bewertung der Auswirkungen der Angst auf die Wirksamkeit des Musikhörens mit dem GAD-7
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 7-Punkte-Maßnahme bewertet die Schwere der verallgemeinerten Angstsymptome.
Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (überhaupt nicht = 0, mehrere Tage = 1, mehr als die Hälfte der Tage = 2, fast jeden Tag = 3).
Die Gegenstände werden summiert, um den Gesamtangestellungswert zu berechnen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
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Grundlinie
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Bewertung der Auswirkungen von Depressionen auf die Wirksamkeit des Musikhörens mit dem PHQ-8
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 8-Punkte-Maßnahme bewertet die Schwere der depressiven Symptome.
Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (überhaupt nicht = 0, mehrere Tage = 1, mehr als die Hälfte der Tage = 2, fast jeden Tag = 3).
Die Elemente werden summiert, um den Gesamtwert der Depression zu bestimmen, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
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Grundlinie
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Bewertung der Auswirkungen der Einsamkeit auf die Wirksamkeit des Musikhörens mithilfe der UCLA -Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 20-Punkte-Maßnahme bewertet, wie oft sich eine Person von anderen getrennt fühlt.
Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (nie = 1, selten = 2, manchmal = 3, oft = 4).
Die Elemente werden summiert, um die Gesamteinsamkeitsbewertung zu berechnen, wobei höhere Punktzahlen auf größere Einsamkeitsgefühle hinweisen.
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Grundlinie
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Bewertung der Auswirkungen der Feindseligkeit auf die Effektivität des Musikhörens mithilfe der Cook-Medley
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese 60-Punkte-Maßnahme bewertet das Ausmaß der Feindseligkeit und die negative Affektivität.
Es wird auf einem echten/falschen Format bewertet, bei dem Antworten als 1 für "True" und 0 für "Falsch" aufgezeichnet werden.
Die Elemente werden summiert, um die Gesamtfeindlichkeitsbewertung zu bestimmen, wobei höhere Werte auf ein höheres Niveau der Feindseligkeit hinweisen.
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Grundlinie
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Bewertung der Auswirkungen des kardiovaskulären Risikos auf die Wirksamkeit des Musikhörens mit dem QRisk3
Zeitfenster: Grundlinie
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Das QRisk3 ist ein Risikobewertungsinstrument, mit dem das 10-Jahres-Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen geschätzt wird.
Es basiert auf einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich Alter, Geschlecht, Blutdruck, Cholesterinspiegel, Raucherstatus und Krankengeschichte.
Die Punktzahl wird unter Verwendung eines punktbasierten Systems berechnet, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse hinweisen.
Das Ergebnis liefert in den nächsten 10 Jahren einen geschätzten Risikoanteil.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
- Hauptermittler: John P Williamson, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202401783
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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