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O efeito de ouvir 30 minutos de música calmante

6 de março de 2026 atualizado por: University of Florida

O efeito de ouvir 30 minutos de música calmante em profissionais de saúde mental

O objetivo deste ensaio clínico é explorar possíveis benefícios e mecanismos através dos quais ouvir música pode melhorar a saúde e o bem-estar. Os principais objetivos do estudo são:

  • Investigar se as medidas pré-pesquisa de reatividade autonômica estão relacionadas ao funcionamento geral dos participantes.
  • Examinar os efeitos imediatos de ouvir a música.
  • Identificar características individuais que influenciam os efeitos imediatos da audição da música.

Os participantes irão:

  • Conclua as medidas de pré-avaliação on-line avaliando seu histórico de adversidades, sintomatologia psiquiátrica, reatividade autonômica, incorporação e conexão social percebida.
  • Ouça a breve demonstração musical
  • Ouça a sessão musical completa de 30 minutos.
  • Conclua as medidas de pós-avaliação on-line que avaliam a sintomatologia psiquiátrica, a reatividade autonômica, a incorporação e a conexão social percebida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A intenção específica desta proposta é explorar experimentalmente os possíveis benefícios e mecanismos através dos quais ouvir música pode influenciar a saúde emocional, a incorporação e o funcionamento autonômico. Isso será realizado por nossa equipe usando medidas de autorrelato bem validadas de saúde mental e reatividade autonômica.

Objetivos Específicos:

Objetivo Específico 1: Investigar se as medidas pré-intervenção de reatividade do ANS se relacionam com o funcionamento geral dos participantes.

•Examinaremos medidas de reatividade autonômica à saúde mental anterior e adversidades médicas, incorporação e saúde emocional e física.

Objectivo Específico 2: Identificar os efeitos imediatos de ouvir a música • Exploraremos se ouvir a música leva a melhorias no funcionamento. Primeiro, compararemos os participantes que optaram por sair após a breve demonstração musical com os participantes que permaneceram durante os 30 minutos adicionais de música. A seguir, vamos nos concentrar nas melhorias após ouvir a música.

Objetivo Específico 3: Identificar características individuais que influenciam a eficácia de ouvir a música imediatamente

• Exploraremos o impacto de fatores específicos de vulnerabilidade e resiliência (por exemplo, adversidades mentais e médicas anteriores) sobre como os profissionais de saúde mental se beneficiam ao ouvir música imediatamente.

Projeto experimental

  • A participação é limitada aos participantes do workshop online
  • Os participantes realizarão pré e pós-avaliações que envolvem medidas online.
  • A música será fornecida primeiro em uma breve demonstração musical e depois novamente em uma sessão de 30 minutos.
  • As análises entre sujeitos compararão aqueles que ouviram apenas a breve demonstração e retiraram a participação com aqueles que permaneceram e ouviram os 30 minutos de música para determinar se aqueles que ouviram os 30 minutos de música apresentam melhorias maiores do que aqueles que ouviram não. As análises dentro do assunto determinarão os benefícios potenciais de ouvir música para todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida McKnight Brain Institution
        • Contato:
        • Contato:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Concluído
        • UF Health Jacksonville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18 e 89 anos
  • Proficiente em Inglês
  • Participantes de uma sessão de workshop online

Critérios de exclusão:

- Maiores de 89 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tema aumentado

Na Fase 1:

Os participantes completam a pré-pesquisa. Depois disso, os participantes ouvirão uma breve demonstração seguida pelos 15 minutos de música aumentada. Após a conclusão da música, os participantes completarão a pesquisa pós-pesquisa.

Na Fase 2:

Os participantes completam a pré-pesquisa e fornecem 1,5-2 ml de saliva. Em seguida, eles estarão equipados com uma banda de RH (banda de exercícios polares). Depois disso, os participantes do grupo aumentado receberão 15 minutos de música aumentada. Após a conclusão da música, a equipe do estudo fará com que os participantes forneçam 1,5-2 ml de saliva e removerão a correia de RH. Após a remoção da correia de RH, os participantes completarão a pesquisa pós-pesquisa.

A música é aumentada incorporando os ritmos naturais das funções corporais (por exemplo respiração, variabilidade da frequência cardíaca, tom vascular, etc.) que sinalizam o corpo para se acalmar.
Comparador Ativo: Control Theme

Na fase 2:

Os participantes completam o pré-inquérito e fornecem 1,5-2mL de saliva. Em seguida, são equipados com uma banda de FC (banda de exercício Polar). Depois disso, os participantes recebem 15 minutos de música de controlo. Após a conclusão da música, a equipa do estudo fará com que os participantes forneçam 1,5-2mL de saliva e removam a cinta de FC. Após a remoção da cinta de FC, os participantes completarão o pós-inquérito.

15 minutos de uma composição de Mahler.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando o impacto da história de adversidades na eficácia de ouvir música
Prazo: Linha de base
Esta medida avalia o impacto de seis tipos de experiências traumáticas (experiências adversas na infância, maus-tratos na infância, maus-tratos por parceiro íntimo, maus-tratos a outras pessoas, situações de risco de vida, perdas súbitas e situações de saúde pessoal). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (não ocorreu = 0, ocorreu e nenhum impacto na minha vida = 1 até grande impacto na minha vida = 4). Os itens são somados para determinar as pontuações totais de impacto.
Linha de base
Avaliando o impacto da reatividade autonômica usando o formulário curto do inventário de percepções do corpo
Prazo: Linha de base
Essa medida de 20 itens é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (nunca = 1, ocasionalmente = 2, às vezes = 3, geralmente = 4, sempre = 5). Os itens são somados para determinar a pontuação total de reatividade autonômica, com as pontuações mais altas indicando maior reatividade autonômica
Linha de base
Medindo a mudança nos sentimentos subjetivos de calma e estado autonômico usando a lista de benefícios
Prazo: Desde a linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
Essa medida de 20 itens, que avalia sentimentos subjetivos de calma e estado autonômico, foi criado para este estudo.
Desde a linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
Avaliando o impacto da ansiedade na eficácia de ouvir música usando o GAD-7
Prazo: Linha de base
Essa medida de 7 itens avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada. É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (de forma alguma = 0, vários dias = 1, mais da metade dos dias = 2, quase todos os dias = 3). Os itens são somados para calcular o escore total de ansiedade, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
Linha de base
Avaliando o impacto da depressão na eficácia de ouvir música usando o PHQ-8
Prazo: Linha de base
Essa medida de 8 itens avalia a gravidade dos sintomas depressivos. É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (de forma alguma = 0, vários dias = 1, mais da metade dos dias = 2, quase todos os dias = 3). Os itens são somados para determinar o escore total de depressão, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base
Avaliando o impacto da solidão na eficácia de ouvir música usando a solidão da UCLA
Prazo: Linha de base
Essa medida de 20 itens avalia com que frequência uma pessoa se sente desconectada de outras pessoas. É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (nunca = 1, raramente = 2, às vezes = 3, frequentemente = 4). Os itens são somados para calcular a pontuação total da solidão, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos de solidão.
Linha de base
Avaliando o impacto da hostilidade na eficácia de ouvir música usando o Cook-Medley
Prazo: Linha de base
Essa medida de 60 itens avalia o nível de hostilidade e afetividade negativa. É pontuado em um formato verdadeiro/falso, onde as respostas são registradas como 1 para "verdadeiro" e 0 para "false". Os itens são somados para determinar a pontuação total da hostilidade, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de hostilidade.
Linha de base
Avaliando o impacto do risco cardiovascular na eficácia de ouvir música usando o Qrisk3
Prazo: Linha de base
O QRISK3 é uma ferramenta de avaliação de risco usada para estimar o risco de 10 anos de desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Baseia -se em vários fatores, incluindo idade, sexo, pressão arterial, níveis de colesterol, status de fumar e histórico médico. A pontuação é calculada usando um sistema baseado em pontos, com pontuações mais altas indicando um risco maior de eventos cardiovasculares. O resultado fornece uma porcentagem estimada de risco nos próximos 10 anos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lourdes P Dale, PhD, University of Florida
  • Investigador principal: John P Williamson, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202401783

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não estará disponível para proteger a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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