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PROSECCA 研究、前立腺がんの新たな疑問に答える (PROSECCA)

2026年8月25日 更新者：University of Edinburgh

電子人口ベースの HealthCAre データを使用した PROState がんの放射線療法の改善: PROSECCA 研究、前立腺がんの新たな疑問に答える

すべてのがん患者のほぼ半数が治療の一環として放射線療法を受けています。放射線療法は体内深部のがん病巣を破壊するのには効果的ですが、健康な組織や正常な組織に損傷を与えるという代償を伴います。 がん患者の 50% は 10 年以上生存しており、これらの患者には放射線治療による人生を変えるような副作用が残る可能性があります。 腫瘍の消滅と患者の治癒を損なうことなく、正常な健康な組織への損傷を制限するには、さらに多くのことを行う必要があることは明らかです。 このための鍵は、個人の放射線療法治療を個別化することです。言い換えれば、すべての腫瘍が放射線療法に同様に反応すると仮定するのではなく、個人に合わせて治療を最適化することです。 これまでのところ、これを行うアプローチは厳選された少数の患者に限定されており、非常に高価であり、NHS 全体の日常診療に展開するには適していません。 ただし、別の方法もあります。それは、人工知能 (AI) と個人の医療記録を組み合わせて使用​​することです。 PROSECCA プロジェクトは、国家レベルで多数の医療記録を結び付け、AI の力を組み合わせることで、放射線治療とがん治療を変革します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この技術がどのように出現し始めているかの一例として、研究チームの概念実証データは、AI を使用することで、治療の一環として放射線を受けるかなり前に、放射線療法による損傷のリスクが高い患者を特定できることを示しています。 しかし、これらの AI ベースのアプローチを研究領域から臨床に移行するには多大な努力が必要であり、それが PROSECCA 研究の目的です。

このプロジェクトでは、AI を使用して、スコットランドで放射線治療を受けた最大 15,000 人の前立腺がん患者の医療記録を分析します。 放射線治療のために特別に取得されたデータと各患者の固有の医療履歴内に保持されているデータをリンクすることにより、患者の病歴と患者の放射線治療に対する反応の程度との間に新たな関係を確立することが可能になります。 患者の複雑な医療記録のどのような要因や情報が、治療に対する反応が悪い可能性があること、または放射線による副作用のリスクが高いことを示しているかを確立することで、現在よりも早期にこれらの患者を特定し、治療を適応させることが可能になります。それに応じて。 さらに、これらの重要な要因を特定できれば、将来的には前立腺がん患者に対する放射線治療が改善されるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bill Nailon
  • 電話番号：3560 0044 1315371000
  • メール：w.nailon@ed.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、イギリス、EH4 2XU
        • 募集
        • University of Edinburgh
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、以前に治療を受けた前立腺がん患者から収集されたデータのみに基づいて新しいデータを取得する必要はありません。

説明

包含基準:

  • 線形加速器による体外照射療法
  • 放射線治療後に定期的に記録される前立腺特異抗原 (PSA)
  • 放射線療法後の最低10年の生存期間
  • 診断用コンピュータ断層撮影（CT）取得
  • 放射線治療計画用CT取得
  • 放射線治療計画データが利用可能
  • 毒性事象を推測するために利用可能な対応する医療データ (Lemanska らによる以前の研究を参照)

除外基準:

  • 不完全な放射線治療コース
  • PSA データなし
  • フォローアップに対応する医療データは利用できない
  • 利用可能な画像データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSA無再発生存期間
時間枠：放射線療法治療日からプラス/マイナス10年間

PSAの無再発生存期間は治療日から測定されます。 この情報は過去の患者記録から取得されます。

このカテゴリのイベントの予想数は、次のアプローチを使用して計算されました。

5 年間のエンドポイント、前立腺がんに対する従来型または低分割高線量強度変調放射線療法 (CHHIP) 試験に基づくイベント発生率 10% 2015 年までのデータにより、サンプルサイズは 11,250 (15,000 の 75%) となりました 総イベント数 = 1125
放射線療法治療日からプラス/マイナス10年間
全体的な生存率
時間枠：放射線療法治療日からプラス/マイナス10年間

全生存期間は治療日から測定されます。 この情報は過去の患者記録から取得されます。

このカテゴリのイベントの予想数は、次のアプローチを使用して計算されました。

10 年間のエンドポイント、RT01 放射線療法試験に基づくイベント発生率 29% 2010 年までのデータによるサンプルサイズは 7,500 (15,000 の 50%) 総イベント数 = 2175
放射線療法治療日からプラス/マイナス10年間
放射線療法の毒性
時間枠：放射線療法治療日からプラス/マイナス10年間

放射線療法の毒性は、CHHIP 試験で報告されたコホート毒性に基づいて推定されました。 同じ推定値が、次のように予想されるイベント数を使用してこのコホートに適用されました。

このエンドポイントではより高い減少率が予想されることに注意してください。5 年エンドポイントの 15,000 の 60%=10,000、CHHIP 試験に基づくグレード 2+ 毒性のイベント発生率 12%、イベント総数 = 900
放射線療法治療日からプラス/マイナス10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Edinburgh

協力者

NHS Lothian
NHS Tayside
NHS Greater Glasgow and Clyde
NHS Grampian
University of Glasgow
University of Lyon
Prostate Cancer UK
Movember Foundation
NHS Research Scotland
NHS Highland
Public Health Scotland

捜査官

  • 主任研究者：Bill Nailon、University of Edinburgh
  • 主任研究者：Duncan McLaren、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0221

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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