Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROSECCA-tutkimus, joka vastaa uusiin eturauhassyövän kysymyksiin (PROSECCA)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Eturauhassyövän sädehoidon parantaminen sähköisten väestöpohjaisten terveydenhuoltotietojen avulla: PROSECCA-tutkimus, vastaaminen uusiin eturauhassyövän kysymyksiin

Lähes puolet kaikista syöpäpotilaista saa sädehoitoa osana hoitoaan, ja vaikka se tuhoaa tehokkaasti syvällä kehon sisällä olevia syöpävaurioita, se vahingoittaa terveitä tai normaaleja kudoksia. Koska 50 % syöpäpotilaista selviää 10 vuotta tai kauemmin, näille potilaille voi jäädä sädehoidon sivuvaikutuksia, jotka muuttavat elämäänsä. On selvää, että enemmän on tehtävä normaalien terveen kudoksen vaurioitumisen rajoittamiseksi vaarantamatta kasvaimen tuhoamista ja potilaiden parantamista. Avain tähän on yksilön sädehoitohoidon personointi, toisin sanoen sen sijaan, että oletetaan, että kaikki kasvaimet reagoivat samalla tavalla sädehoitoon, hoito optimoidaan yksilölle. Tähän mennessä lähestymistavat tähän ovat rajoittuneet pieneen määrään huolellisesti valittuja potilaita, ovat kohtuuttoman kalliita eivätkä sovellu päivittäiseen käyttöön NHS:ssä. On kuitenkin toinenkin tapa, nimittäin tekoälyn (AI) käyttäminen yhdistettynä yksilön terveydenhuoltotietoihin. PROSECCA-projekti muuttaa sädehoitoa ja syövänhoitoa yhdistämällä yhteen suuria määriä terveydenhuollon asiakirjoja kansallisella tasolla sekä tekoälyn voimaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Eturauhassyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Esimerkkinä siitä, kuinka tämä tekniikka on alkanut ilmaantua, tiimin konseptitiedot ovat osoittaneet, että tekoälyä käyttämällä on mahdollista tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt riski saada sädehoitoa jo kauan ennen kuin he saavat säteilyä osana hoitoaan. Näiden tekoälypohjaisten lähestymistapojen siirtäminen tutkimusalueelta klinikalle vaatii kuitenkin huomattavia ponnistuksia, mikä on PROSECCA-tutkimuksen tavoite.

Hankkeessa analysoidaan tekoälyn avulla jopa 15 000 Skotlannissa sädehoitoa saaneen eturauhassyöpäpotilaan terveydenhuoltotietoja. Yhdistämällä erityisesti sädehoitoa varten hankittuja tietoja ja kunkin potilaan yksilöllisen terveydenhoitohistorian tietoja voidaan luoda uusia suhteita potilaan sairaushistorian ja potilaan sädehoitovasteen välille. Kun selvitetään, mitkä tekijät tai tiedot potilaan monimutkaisissa terveydenhuoltotiedoissa osoittavat, että yksilöllä saattaa olla huono hoitovaste tai lisääntynyt säteilyn sivuvaikutusten riski, on mahdollista tunnistaa nämä potilaat aikaisemmin kuin tällä hetkellä on mahdollista ja mukauttaa hoitoa. vastaavasti. Lisäksi näiden tärkeiden tekijöiden tunnistaminen parantaisi eturauhassyöpäpotilaiden sädehoitoa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Bill Nailon
Puhelinnumero: 3560 0044 1315371000
Sähköposti: w.nailon@ed.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Duncan McLaren
Puhelinnumero: 0044 1316518706
Sähköposti: Duncan.McLaren@ed.ac.uk

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- Lothian
  - Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
    - Rekrytointi
    - University of Edinburgh
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bill Nailon
      
      Puhelinnumero: 3560 00441315371000
      
      Sähköposti: w.nailon@ed.ac.uk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dora Meikle
      
      Puhelinnumero: 00441316518706
      
      Sähköposti: dora.meikle@ed.ac.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus ei edellytä uusien tietojen hankkimista pelkästään aiemmin hoidetuista eturauhassyöpäpotilaista kerättyjen tietojen perusteella.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ulkoinen sädehoito lineaarikiihdytinllä
Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) tallennetaan säännöllisin väliajoin sädehoidon jälkeen
Vähintään 10 vuoden eloonjäämisaika sädehoidon jälkeen
Diagnostinen tietokonetomografia (CT) hankittu
Sädehoidon suunnittelu TT hankittu
Sädehoidon suunnittelutiedot saatavilla
Vastaavat terveydenhuollon tiedot saatavilla myrkyllisyystapahtumien päättelemiseksi (katso Lemanskan et al.

Poissulkemiskriteerit:

Epätäydellinen sädehoitokurssi
Ei PSA-tietoja
Vastaavia terveydenhuoltotietoja ei ole saatavilla
Kuvatietoja ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PSA-relapsivapaa eloonjääminen Aikaikkuna: Plus/miinus 10 vuotta sädehoidon päivämäärästä	PSA-relapsivapaa eloonjääminen mitataan hoitopäivästä alkaen. Nämä tiedot saadaan historiallisista potilaskertomuksista. Tämän luokan tapahtumien odotettu määrä laskettiin käyttämällä seuraavaa lähestymistapaa. 5 vuoden päätepiste, 10 %:n tapahtumien määrä perustuu tavanomaiseen tai hypofraktioituun eturauhassyövän (CHHIP) suuren annoksen moduloituun sädehoitoon. Tiedot vuoteen 2015 asti, jolloin otoskoko oli 11 250 (75 % 15 000:sta) Tapahtumia yhteensä = 1125	Plus/miinus 10 vuotta sädehoidon päivämäärästä
Yleinen selviytyminen Aikaikkuna: Plus/miinus 10 vuotta sädehoidon päivämäärästä	Kokonaiseloonjäämistä mitataan hoitopäivästä alkaen. Nämä tiedot saadaan historiallisista potilaskertomuksista. Tämän luokan tapahtumien odotettu määrä laskettiin käyttämällä seuraavaa lähestymistapaa. 10 vuoden päätepiste, 29 % tapahtumien määrä perustuu RT01-sädehoitotutkimukseen Tiedot vuoteen 2010 asti, jolloin otoskoko oli 7 500 (50 % 15 000:sta) Tapahtumia yhteensä = 2 175	Plus/miinus 10 vuotta sädehoidon päivämäärästä
Sädehoidon toksisuus Aikaikkuna: Plus/miinus 10 vuotta sädehoidon päivämäärästä	Sädehoidon toksisuus arvioitiin CHHIP-tutkimuksessa raportoituun kohorttitoksisuuteen perustuen. Samoja arvioita sovellettiin tähän kohorttiin ja tapahtumien odotettu lukumäärä on seuraava. Huomaa, että tämän päätepisteen odotetaan olevan korkeampi poistumisaste, 60 % 15 000:sta = 10 000 5 vuoden päätepisteestä, 12 %:n tapahtumien määrä asteen 2+ toksisuuden osalta CHHIP-tutkimuksen perusteella Tapahtumat yhteensä = 900	Plus/miinus 10 vuotta sädehoidon päivämäärästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian

NHS Tayside

NHS Greater Glasgow and Clyde

NHS Grampian

University of Glasgow

University of Lyon

Prostate Cancer UK

Movember Foundation

NHS Research Scotland

NHS Highland

Public Health Scotland

Tutkijat

Päätutkija: Bill Nailon, University of Edinburgh
Päätutkija: Duncan McLaren, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Nailon WH, Noble DJ, Harrison E, Yang Z, Elliot S, MacNair A, Beckett G, Hallam A, Sheikh A, Mills N, Halliday R, Morrison D, Chalmers A, Cameron D, Gourley C, Hall P, Lilley C, Carruthers LJ, Trainer M, Burns D, Dee F, Andiappa S, Lonsdale A, Couper M, Farnan K, McLellan J, Miller A, Ogg J, Moses J, Colligan S, MacDonald G, McPhail N, Niblock P, MacLeod N, Davies ME, Laurenson DI, Hopgood JR, Boyle D, Paterson C, Grose D, Phillips I, Harrow S, Berger T, Shelley LEA, Sanders I, Henderson S, Duffton A, Mitchell J, Rutherford A, McLaren DB. Protocol for the PROSECCA study: a new approach for predicting radiotherapy outcome using artificial intelligence and electronic population-based healthcare data. BMJ Open. 2026 Feb 2;16(2):e104408. doi: 10.1136/bmjopen-2025-104408.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2022/0221

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .