Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSECCA-undersøgelsen, der besvarer nye spørgsmål i prostatakræft (PROSECCA)

25. august 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Forbedring af strålebehandling ved prostatacancer ved hjælp af elektroniske befolkningsbaserede sundhedsdata: PROSECCA-undersøgelsen, der besvarer nye spørgsmål i prostatacancer

Næsten halvdelen af ​​alle kræftpatienter modtager strålebehandling som en del af deres behandling, og selvom det er effektivt til at ødelægge kræftlæsioner dybt inde i kroppen, kommer det på bekostning af at skade sundt eller normalt væv. Med 50 % af kræftpatienterne overlever i 10 år eller mere, kan disse patienter stå tilbage med livsændrende bivirkninger fra deres strålebehandling. Det er klart, at der skal gøres mere for at begrænse skader på normalt sundt væv uden at kompromittere udslettelse af tumoren og helbrede patienter. Nøglen til dette er personalisering af et individs strålebehandling, med andre ord i stedet for at antage, at alle tumorer reagerer ens på strålebehandling, er behandlingen optimeret til den enkelte. Til dato har tilgange til at gøre dette været begrænset til et lille antal omhyggeligt udvalgte patienter, er uforholdsmæssigt dyre og ikke egnede til at blive implementeret i hverdagspraksis på tværs af NHS. Der er dog en anden måde, nemlig at bruge kunstig intelligens (AI) kombineret med en persons sundhedsjournal. Ved at sammenkæde et stort antal sundhedsjournaler på nationalt niveau, kombineret med AI's kraft, vil PROSECCA-projektet transformere strålebehandling og kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som et eksempel på, hvordan denne teknologi begynder at dukke op, har proof of concept-data fra holdet vist, at ved hjælp af AI er det muligt at identificere patienter med øget risiko for skader fra strålebehandling, længe før de modtager stråling som en del af deres behandling. Men at flytte disse AI-baserede tilgange fra forskningsdomænet ind i klinikken kræver en betydelig indsats, hvilket er målet med PROSECCA-studiet.

Projektet vil bruge kunstig intelligens til at analysere sundhedsjournaler fra op til 15.000 prostatacancerpatienter, som gennemgik strålebehandling i Skotland. Gennem kobling af data opnået specifikt for strålebehandling og data, der opbevares inden for hver patients unikke sundhedshistorie, vil det være muligt at etablere nye relationer mellem en patients sygehistorie og hvor godt en patient reagerer på strålebehandling. Ved at fastslå, hvilke faktorer eller informationer i en patients komplekse journal, der tyder på, at en person kan have en dårlig respons på behandlingen, eller en øget risiko for bivirkninger fra stråling, vil det være muligt at identificere disse patienter tidligere end i dag og tilpasse behandlingen. derfor. Desuden vil identifikation af disse vigtige faktorer forbedre strålebehandlingen af ​​prostatacancerpatienter i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse kræver ingen nye data, der udelukkende er afhængige af data indsamlet om tidligere behandlede prostatacancerpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ekstern strålebehandling leveret af en lineær accelerator
  • Prostataspecifikt antigen (PSA) registreret med jævne mellemrum efter strålebehandling
  • Minimum 10 års overlevelse efter strålebehandling
  • Diagnostisk computertomografi (CT) erhvervet
  • Stråleterapi planlægning CT erhvervet
  • Planlægningsdata for strålebehandlingsbehandling er tilgængelige
  • Tilsvarende sundhedsdata tilgængelige for at udlede toksicitetsbegivenheder (jf. tidligere arbejde af Lemanska et al.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændigt strålebehandlingsforløb
  • Ingen PSA-data
  • Ingen opfølgende tilsvarende sundhedsdata tilgængelige
  • Ingen billeddata tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Plus/minus 10 år fra dato for strålebehandling

PSA-tilbagefaldsfri overlevelse vil blive målt fra behandlingsdatoen. Disse oplysninger vil blive hentet fra historiske patientjournaler.

Det forventede antal hændelser i denne kategori blev beregnet ved hjælp af følgende tilgang.

5 års endepunkt, 10 % hændelsesrate baseret på konventionel eller hypofraktioneret højdosis intensitetsmoduleret strålebehandling for prostatacancer (CHHIP) forsøg Data op til 2015, hvilket resulterede i en prøvestørrelse på 11.250 (75 % af 15.000) Samlede hændelser = 1125
Plus/minus 10 år fra dato for strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: Plus/minus 10 år fra dato for strålebehandling

Samlet overlevelse vil blive målt fra behandlingsdatoen. Disse oplysninger vil blive hentet fra historiske patientjournaler.

Det forventede antal hændelser i denne kategori blev beregnet ved hjælp af følgende tilgang.

10 års endepunkt, 29 % hændelsesrate baseret på RT01 strålebehandlingsforsøg Data frem til 2010, hvilket resulterede i prøvestørrelse på 7.500 (50 % af 15.000) Samlede hændelser = 2175
Plus/minus 10 år fra dato for strålebehandling
Radioterapi toksicitet
Tidsramme: Plus/minus 10 år fra dato for strålebehandling

Radioterapitoksicitet blev estimeret baseret på kohortetoksiciteten rapporteret i CHHIP-studiet. De samme estimater blev anvendt på denne kohorte med det forventede antal begivenheder som følger.

Bemærk, at der forventes en højere nedslidningsrate for dette endepunkt, 60 % af 15.000=10.000 5-års endepunkt, 12 % hændelsesrate for grad 2+ toksicitet baseret på CHHIP-forsøg Samlede hændelser = 900
Plus/minus 10 år fra dato for strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
NHS Tayside
NHS Greater Glasgow and Clyde
NHS Grampian
University of Glasgow
University of Lyon
Prostate Cancer UK
Movember Foundation
NHS Research Scotland
NHS Highland
Public Health Scotland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bill Nailon, University of Edinburgh
  • Ledende efterforsker: Duncan McLaren, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner