低シリンダーパワーのトーリック IOL または非トーリック IOL を受けている適合する患者の視覚的結果の比較
2026年5月18日 更新者：Morten Gundersen、Ifocus Oyeklinikk
研究の目的は、非トーリック眼内レンズと比較して、低円柱トーリック眼内レンズの移植により視覚機能が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Clareon(R) T2 IOL および Clareon(R) ノントーリック IOL は、T2 IOL に適していると判断された被験者にランダムに移植されます。
視力、低コントラスト視力、コントラスト感度は術後 3 か月後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haugesund、ノルウェー、5521
- Ifocus øyeklinikk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 白内障手術の候補者、低円柱トーリック IOL の移植に適しています
除外基準:
- 転帰を混乱させる病理、以前の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Clareon T2 IOL移植
低シリンダートーリック IOL
|
Clareon T2 トーリック IOL 移植
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：Clareon ノントーリック IOL 移植
ノントーリックIOL
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Clareon ノントーリック IOL
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UDVA
時間枠：3 months
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Uncorrected distance visual acuty in logMAR
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Manifest Refractive Cylinder
時間枠：3 months
|
Manifest refractive cylinder, in diopters
|
3 months
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Percentage of Eyes With <= 0.25 D of Refractive Cylinder
時間枠：3 months
|
the percentage of eyes with <= 0.25 D of postoperative refractive cylinder
|
3 months
|
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Percentage of Eyes With <= 0.50 D of Refractive Cylinder
時間枠：3 months
|
The percentage of eyes with <= 0.50 D of refractive cylinder
|
3 months
|
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Corrected Distance Visual Acuity
時間枠：3 months
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Corrected distance visual acuity (CDVA), logMAR
|
3 months
|
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Mesopic Contrast Sensitivity
時間枠：3 months
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Mesopic log contrast sensitivity by spatial frequency - cycles per degree (CPD), using the Clinical Trial Suite (CTS) from M&S Technologies (Niles, IL, 129 USA)
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3 months
|
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Photopic Contrast Sensitivity
時間枠：3 months
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Photopic log contrast sensitivity by spatial frequency - cycles per degree (CPD), using the Clinical Trial Suite (CTS) from M&S Technologies (Niles, IL, 129 USA)
|
3 months
|
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Low Contrast Visual Acuity
時間枠：3 months
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Low contrast visual acuity (VA), logMAR, 10% contrast, using the Clinical Trial Suite (CTS) from M&S Technologies (Niles, IL, 129 USA)
|
3 months
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Mean Refraction, Spherical Equivalent (MRSE)
時間枠：3 months
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Mean refraction, spherical equivalent (MRSE), in diopters
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kjell Gunnar Gundersen, MD, PhD、Ifocus Oyeklinikk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月20日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月30日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。