저실린더 동력 토릭 IOL 또는 비토릭 IOL을 받은 일치 환자의 시력 결과 비교
2026년 5월 18일 업데이트: Morten Gundersen, Ifocus Oyeklinikk
본 연구의 목적은 비원환체 인공수정체에 비해 저원통 원환체 인공수정체 삽입으로 시각 기능이 향상되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Clareon(R) T2 IOL 및 Clareon(R) 비원환체 IOL은 T2 IOL에 적합하다고 판단된 피험자에게 무작위로 이식됩니다.
수술 후 3개월 후에 시력, 저대비 시력, 대비 민감도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haugesund, 노르웨이, 5521
- Ifocus øyeklinikk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 후보, 낮은 실린더 토릭 IOL 이식에 적합
제외 기준:
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 병리, 이전 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Clareon T2 IOL 이식
낮은 실린더 토릭 IOL
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Clareon T2 토릭 IOL 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: Clareon 비원환체 IOL 이식
비토릭 IOL
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Clareon 비토릭 IOL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UDVA
기간: 3 months
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Uncorrected distance visual acuty in logMAR
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Manifest Refractive Cylinder
기간: 3 months
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Manifest refractive cylinder, in diopters
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3 months
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Percentage of Eyes With <= 0.25 D of Refractive Cylinder
기간: 3 months
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the percentage of eyes with <= 0.25 D of postoperative refractive cylinder
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3 months
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Percentage of Eyes With <= 0.50 D of Refractive Cylinder
기간: 3 months
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The percentage of eyes with <= 0.50 D of refractive cylinder
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3 months
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Corrected Distance Visual Acuity
기간: 3 months
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Corrected distance visual acuity (CDVA), logMAR
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3 months
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Mesopic Contrast Sensitivity
기간: 3 months
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Mesopic log contrast sensitivity by spatial frequency - cycles per degree (CPD), using the Clinical Trial Suite (CTS) from M&S Technologies (Niles, IL, 129 USA)
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3 months
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Photopic Contrast Sensitivity
기간: 3 months
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Photopic log contrast sensitivity by spatial frequency - cycles per degree (CPD), using the Clinical Trial Suite (CTS) from M&S Technologies (Niles, IL, 129 USA)
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3 months
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Low Contrast Visual Acuity
기간: 3 months
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Low contrast visual acuity (VA), logMAR, 10% contrast, using the Clinical Trial Suite (CTS) from M&S Technologies (Niles, IL, 129 USA)
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3 months
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Mean Refraction, Spherical Equivalent (MRSE)
기간: 3 months
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Mean refraction, spherical equivalent (MRSE), in diopters
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kjell Gunnar Gundersen, MD, PhD, Ifocus Oyeklinikk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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