心臓手術における鎮痛のための経口および静脈内メサドン
2026年7月14日 更新者：Krishnan Ramanujan、Mayo Clinic
心臓手術における鎮痛のための経口メサドンと静脈内メサドンの比較
この研究の目的は、待機的心臓手術を受ける患者の術後の痛みに対する、術前の経口メサドン投与と全身麻酔導入時の静脈内メサドンの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 手術室でその日の最初の症例として待機的心臓手術を受ける
除外基準:
- 外来でのオピオイド投薬が必要な慢性疼痛
- 投薬支援治療におけるオピオイド使用障害
- QTc の延長 > 500ms
- eGFRが30mL/分未満の慢性腎臓病
- 肝硬変の記録がある
- メサドンに対する不耐性
- インデックス手術後のその後の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：輸送直前の経口メサドン
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患者は手術室に搬送される直前にメサドン 0.4mg/kg を PO で投与されます。
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アクティブコンパレータ：メサドンの静脈内投与
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全身麻酔導入後、患者は 0.3mg/kg の IV メサドンを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 24 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 48 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 72 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Pain Score 6 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 12 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 24 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 48 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 72 Hours After Extubation
時間枠：From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Time to Extubation
時間枠：From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will monitor the time in minutes from when a patient arrives in the ICU to the time the breathing tube is removed (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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Opioid Use in MMEs Prior to Extubation
時間枠：From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will assess the need for pain medications (opioids) to make patients comfortable prior to removing the breathing tube (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Krishnan Ramanujan、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月14日
一次修了 (実際)
2025年7月7日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。