Metadona Oral e Intravenosa para Analgesia em Cirurgia Cardíaca
14 de julho de 2026 atualizado por: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Comparação de metadona oral e intravenosa para analgesia em cirurgia cardíaca
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da administração de metadona oral no pré-operatório e metadona intravenosa após a indução da anestesia geral na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Submetido a cirurgia cardíaca eletiva como o primeiro caso do dia em uma sala de cirurgia
Critérios de exclusão:
- Dor crônica que requer medicamentos opioides em regime ambulatorial
- Transtorno por uso de opioides no tratamento de assistência medicamentosa
- QTc prolongado > 500ms
- Doença renal crônica com TFGe < 30mL/min
- Cirrose documentada
- Intolerância à metadona
- Cirurgias subsequentes após cirurgia índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Metadona oral, imediatamente antes do transporte
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Os pacientes receberão 0,4mg/kg de metadona PO imediatamente antes do transporte para a sala de cirurgia
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Comparador Ativo: Metadona intravenosa
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Os pacientes receberão 0,3mg/kg de metadona IV após a indução da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 24 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 48 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 72 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Pain Score 6 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 12 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
|
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Pain Score 24 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 48 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 72 Hours After Extubation
Prazo: From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Time to Extubation
Prazo: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will monitor the time in minutes from when a patient arrives in the ICU to the time the breathing tube is removed (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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Opioid Use in MMEs Prior to Extubation
Prazo: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will assess the need for pain medications (opioids) to make patients comfortable prior to removing the breathing tube (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-006579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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