심장외과에서 진통을 위한 경구 및 정맥내 메타돈
2026년 7월 14일 업데이트: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
심장외과에서 진통에 대한 경구 및 정맥주사 메타돈의 비교
본 연구의 목적은 선택적 심장수술을 받는 환자의 수술 전 경구용 메타돈 투여와 전신마취 유도 시 정맥내 메타돈 투여가 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 수술실에서 당일 첫 번째 사례로 선택적 심장수술을 받음
제외 기준:
- 외래환자로서 오피오이드 약물이 필요한 만성 통증
- 약물 보조 치료에 대한 오피오이드 사용 장애
- 연장된 QTc > 500ms
- eGFR이 30mL/분 미만인 만성 신장 질환
- 문서화된 간경변
- 메타돈에 대한 편협함
- 인덱스 수술 후 후속 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수송 직전 경구용 메타돈
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환자는 수술실로 이송되기 직전에 0.4mg/kg PO 메타돈을 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 정맥 메타돈
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환자는 전신마취 유도 후 0.3mg/kg IV 메타돈을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 24 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 48 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 72 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Pain Score 6 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 12 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 24 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 48 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 72 Hours After Extubation
기간: From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Time to Extubation
기간: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will monitor the time in minutes from when a patient arrives in the ICU to the time the breathing tube is removed (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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Opioid Use in MMEs Prior to Extubation
기간: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will assess the need for pain medications (opioids) to make patients comfortable prior to removing the breathing tube (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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