Suun ja laskimonsisäinen metadoni analgesiaan sydänkirurgiassa
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Suun ja laskimonsisäisen metadonin vertailu analgesiaa varten sydänkirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata oraalisen metadonin ennen leikkausta ja suonensisäisen metadonin antamisen vaikutuksia yleisanestesian induktiossa postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Elektiivinen sydänleikkaus päivän ensimmäisenä leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu, joka vaatii opioidilääkkeitä avohoidossa
- Opioidien käyttöhäiriö lääkitysapuhoidossa
- Pidentynyt QTc > 500 ms
- Krooninen munuaissairaus, jossa eGFR < 30 ml/min
- Dokumentoitu kirroosi
- Suvaitsemattomuus metadonille
- Seuraavat leikkaukset indeksileikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava metadoni välittömästi ennen kuljetusta
|
Potilaat saavat 0,4 mg/kg PO metadonia välittömästi ennen kuljetusta leikkaussaliin
|
|
Active Comparator: Suonensisäinen metadoni
|
Potilaat saavat 0,3 mg/kg IV metadonia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 24 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Oral morphine milligram equivalents
|
From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 48 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Oral morphine milligram equivalents
|
From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
|
|
Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 72 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Oral morphine milligram equivalents
|
From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
|
|
Pain Score 6 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 12 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 24 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 48 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 72 Hours After Extubation
Aikaikkuna: From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
|
|
Time to Extubation
Aikaikkuna: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
This outcome will monitor the time in minutes from when a patient arrives in the ICU to the time the breathing tube is removed (extubation).
|
From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
|
Opioid Use in MMEs Prior to Extubation
Aikaikkuna: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
This outcome will assess the need for pain medications (opioids) to make patients comfortable prior to removing the breathing tube (extubation).
|
From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-006579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .