Doustny i dożylny metadon do stosowania przeciwbólowego w kardiochirurgii
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Porównanie doustnego i dożylnego metadonu w leczeniu bólu w kardiochirurgii
Celem tego badania jest porównanie wpływu podawania metadonu doustnie przed operacją i metadonu dożylnego po indukcji znieczulenia ogólnego na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Przejście planowej operacji kardiochirurgicznej jako pierwszy przypadek w ciągu dnia na sali operacyjnej
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekły ból wymagający leczenia opioidami w leczeniu ambulatoryjnym
- Zaburzenie używania opioidów w leczeniu wspomagającym leczenie farmakologiczne
- Wydłużony odstęp QTc > 500 ms
- Przewlekła choroba nerek z eGFR < 30 ml/min
- Udokumentowana marskość wątroby
- Nietolerancja metadonu
- Kolejne operacje po operacji indeksowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metadon doustnie, bezpośrednio przed transportem
|
Pacjenci otrzymają metadon doustnie w dawce 0,4 mg/kg bezpośrednio przed transportem na salę operacyjną
|
|
Aktywny komparator: Metadon dożylnie
|
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego pacjenci otrzymają metadon dożylnie w dawce 0,3 mg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 24 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Oral morphine milligram equivalents
|
From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 48 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Oral morphine milligram equivalents
|
From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
|
|
Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 72 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
|
Oral morphine milligram equivalents
|
From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
|
|
Pain Score 6 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 12 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 24 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 48 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
|
|
Pain Score 72 Hours After Extubation
Ramy czasowe: From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
|
Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
|
From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
|
|
Time to Extubation
Ramy czasowe: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
This outcome will monitor the time in minutes from when a patient arrives in the ICU to the time the breathing tube is removed (extubation).
|
From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
|
Opioid Use in MMEs Prior to Extubation
Ramy czasowe: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
This outcome will assess the need for pain medications (opioids) to make patients comfortable prior to removing the breathing tube (extubation).
|
From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-006579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .