Metadone orale ed endovenoso per l'analgesia in cardiochirurgia
14 luglio 2026 aggiornato da: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Confronto tra metadone orale ed endovenoso per l'analgesia in cardiochirurgia
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della somministrazione di metadone orale prima dell'intervento e di metadone endovenoso dopo l'induzione dell'anestesia generale sul dolore postoperatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Sottoporsi ad un intervento di cardiochirurgia elettiva come primo caso della giornata in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Dolore cronico che richiede farmaci oppioidi in regime ambulatoriale
- Disturbo da uso di oppioidi nel trattamento di assistenza farmacologica
- QTc prolungato > 500 ms
- Malattia renale cronica con eGFR < 30 ml/min
- Cirrosi documentata
- Intolleranza al metadone
- Interventi successivi dopo l'intervento chirurgico sull'indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metadone orale, immediatamente prima del trasporto
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I pazienti riceveranno 0,4 mg/kg di metadone PO immediatamente prima del trasporto in sala operatoria
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Comparatore attivo: Metadone per via endovenosa
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I pazienti riceveranno 0,3 mg/kg di metadone IV dopo l'induzione dell'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 24 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 48 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively
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Opioid Use in Morphine Milligram Equivalents 72 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Oral morphine milligram equivalents
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From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively
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Pain Score 6 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 6 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 12 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 12 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 24 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 24 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 48 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 48 hours after extubation postoperatively
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Pain Score 72 Hours After Extubation
Lasso di tempo: From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Pain will be assessed using a numerical rating scale from 0-10, with 0 being no pain and 10 being the worst pain imaginable.
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From hospital admission for surgery to 72 hours after extubation postoperatively
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Time to Extubation
Lasso di tempo: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will monitor the time in minutes from when a patient arrives in the ICU to the time the breathing tube is removed (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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Opioid Use in MMEs Prior to Extubation
Lasso di tempo: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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This outcome will assess the need for pain medications (opioids) to make patients comfortable prior to removing the breathing tube (extubation).
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From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time the patient is successfully extubated.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Krishnan Ramanujan, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-006579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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