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さまざまな生物学的成熟状態における肥満の小児集団における筋腱の構造、機能、代謝に対する HIIT および同時 HITT/プライオメトリック トレーニングの効果 (HIIT-PRO キッズ)。 (HIIT-PRO-kids)

2025年8月28日 更新者：Rodrigo Ramirez、Universidad Nacional Andres Bello

異なる生物学的成熟状態における肥満の小児集団における筋腱の構造、機能および代謝に対する HIIT および同時 HITT/プライオメトリック トレーニングの効果 (HIIT-PRO Kids): ランダム化対照試験の研究プロトコール

このランダム化対照試験では、さまざまな生物学的成熟段階（プレ～プレ～プレ～年齢ピーク速度 [APHV] および APHV 後)。 両グループは主アウトカムと副次アウトカムのベースライン評価を実行し、週に 3 回、12 週間介入を受けます。 介入が完了すると、参加者はベースラインで行ったのと同じ評価を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

小児肥満の有病率は1976年から2022年の間に4.2倍に増加し、2030年に向けて増加し続けると予想されています。 小児肥満は、複数の代謝性併存疾患により公衆衛生上の問題です。 さらに、小児肥満による体重と脂肪浸潤は、筋腱の構造、機能、代謝に悪影響を及ぼし、身体活動レベル、活動的な遊び、機能的パフォーマンス（ジャンプ能力など）、および生活の質に悪影響を及ぼします。 解決策として、HIIT プロトコルは体重と脂肪率を減らし、筋肉の酸化能力を高めることができます。 HIIT プロトコルにプライオメトリック トレーニングを追加すると、HIIT プロトコル単独の場合と同じ効果が得られ、さらに機能的パフォーマンスが向上する可能性があります。 しかし、肥満の小児集団におけるトレーニングへの適応における生物学的成熟段階の影響はほとんど報告されていない。 したがって、年齢前ピーク速度（APHV）（生物学的成熟の初期段階）からAPHV後（生物学的成熟段階の最終段階）など、さまざまな生物学的成熟段階を通じて、テストステロン、成長因子、解糖系の増加が見られます。代謝能力が生まれます。 したがって、APHV前とAPHV後の同化環境と解糖代謝の違いにより、これらの肥満の小児集団の筋腱、構造、機能、代謝を変更するトレーニング刺激の能力の違いが生じる可能性があります。 したがって、この研究は、さまざまな成熟段階にある肥満の小児集団の筋腱の構造、機能、代謝におけるHIIT、およびHIITとプライオメトリックトレーニングの同時実行の効果を判断することを目的としています。

この研究は、公衆衛生環境におけるAPHV前およびAPHV後の肥満のある小児集団における筋腱の構造、機能、代謝に対するHIITとHIIT+プライオメトリックトレーニングの効果を比較する並行群間ランダム化比較試験となる。 。 主な結果はアキレス腱の機械的特性です。 サンプルサイズは、各グループ 10 名、合計 40 名と推定されます。

研究者らは、HIITとプライオメトリックトレーニングが小児肥満集団の筋腱構造と代謝に及ぼす有益な効果を実証することを目的としている。 さらに研究者らは、APHV前グループとAPHV後グループの間でトレーニングプロトコルによってもたらされる適応に違いがあると予想した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チリ
      • Santiago、チリ
        • 募集
        • Exercise and Rehabilitation Sciences Institute, School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Sciences, Universidad Andres Bello, Santiago, Chile
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Z スコアによる体格指数 (BMI-z) ≧ 2 標準偏差 (SD) かつ年齢と性別の中央値の ≦ 3.5 SD によって判定される肥満の小児集団。
  • -1 ～ -3 APHV (APHV 前) および +1 ～ +3 APHV (APHV 後) の小児集団。

除外基準:

  • 認知障害。
  • 定期的な身体活動を妨げる筋骨格系の状態。
  • 身体活動の実施が禁忌となる重度の心臓病。
  • 過去 6 か月以内に監視付き運動を行った個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PHV 前の HIIT とプライオメトリック トレーニング
APHV前の肥満患者（生物学的成熟の初期段階）のサンプルを対象に、週3回のHIITとプライオメトリックトレーニングを12週間実施。
行動：HIIT Plus Plyometricトレーニング
HIIT Plus Plyometricトレーニングは、最大心拍数（HRMAX）の65％で25分間のMICTを含む2週間の運動適応を行い、認識された運動のエピンファントスケールの5〜6で5分間のジャンプを実施します。 HIIT Plus Plyometricトレーニングは、各セッションのHIIT 15分と5分間のジャンプを実行します。 HIITフェーズは、HRMAXの85および50％の作業回復強度で実行されます。 ジャンプの作業段階は「すべて」に実行され、回復フェーズは、知覚される運動のエピンファントスケールの5〜6で実行されます。 作業：回復試合は、3〜6週間の1：4（15秒：60秒）から、7〜9週目で1：3（15秒：45秒）、10〜12週目に1：3（15秒：30秒）に進行します。 すべてのセッションでは、知覚された運動、心拍数、および運動計画コンプライアンスの速度が測定されます。
実験的：APHV後のHIITとプライオメトリックトレーニング
APHV後の肥満患者（生物学的最終成熟段階）のサンプルを対象に、週3回のHIITとプライオメトリックトレーニングを12週間実施。
行動：HIIT Plus Plyometricトレーニング
HIIT Plus Plyometricトレーニングは、最大心拍数（HRMAX）の65％で25分間のMICTを含む2週間の運動適応を行い、認識された運動のエピンファントスケールの5〜6で5分間のジャンプを実施します。 HIIT Plus Plyometricトレーニングは、各セッションのHIIT 15分と5分間のジャンプを実行します。 HIITフェーズは、HRMAXの85および50％の作業回復強度で実行されます。 ジャンプの作業段階は「すべて」に実行され、回復フェーズは、知覚される運動のエピンファントスケールの5〜6で実行されます。 作業：回復試合は、3〜6週間の1：4（15秒：60秒）から、7〜9週目で1：3（15秒：45秒）、10〜12週目に1：3（15秒：30秒）に進行します。 すべてのセッションでは、知覚された運動、心拍数、および運動計画コンプライアンスの速度が測定されます。
アクティブコンパレータ：APHV前のHIIT
APHV前の肥満患者（生物学的成熟の初期段階）のサンプルを対象に、12週間、週3回のHIITを実施。
行動：Hiit
HIITグループは、最大酸素消費テストで最大心拍数（HRMAX）の65％で30分間の中強度連続トレーニング（MICT）を含む2週間の運動適応を実施します。 HIITグループは、各セッションで20分間のHIITを実行し、それぞれHRMAXの85％と50％の回復強度である作業を行います。 作業：回復試合は、3〜6週間の1：4（15秒：60秒）から、7〜9週目に1：3（15秒：45秒）、および10〜12週で1：2（15秒：30秒）に進行します。 すべてのセッションでは、知覚された運動、心拍数、および運動計画コンプライアンスの速度が測定されます。
アクティブコンパレータ：APHV後のHIIT
APHV後の肥満患者（生物学的成熟の初期段階）のサンプルを対象に、12週間、週3回のHIITを実施。
行動：Hiit
HIITグループは、最大酸素消費テストで最大心拍数（HRMAX）の65％で30分間の中強度連続トレーニング（MICT）を含む2週間の運動適応を実施します。 HIITグループは、各セッションで20分間のHIITを実行し、それぞれHRMAXの85％と50％の回復強度である作業を行います。 作業：回復試合は、3〜6週間の1：4（15秒：60秒）から、7〜9週目に1：3（15秒：45秒）、および10〜12週で1：2（15秒：30秒）に進行します。 すべてのセッションでは、知覚された運動、心拍数、および運動計画コンプライアンスの速度が測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキレス腱の硬さ (N/mm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
剛性は、各参加者の最大到達力の 50% を超える直線的な腱の伸びと力の関係の傾きとして推定されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキレス腱のヤング率
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
アキレス腱の若い弾性率は、各参加者の最大到達力の 50% を超える直線的な腱の応力とひずみの関係の傾きとして推定されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
アキレス腱力(N)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
アキレス腱のアキレス腱力は、足底屈筋トルクをアキレス腱モーメントアームと背屈筋の寄与分で割った値として計算されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
アキレス腱伸び(mm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腱の伸長は、MIVC 試験における安静時からのアキレス腱筋腱接合部の変位 (ArtUS、Telemed、ビリニュス、リトアニア) として測定されます。 腱の伸長はアキレス腱のモーメントアームによって正規化されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
アキレス腱応力(MPa)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腱応力は、平均最大到達力と各参加者について測定された最小断面積の比として計算されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
アキレス腱の緊張 (%)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腱のひずみは、静止長に対するピーク腱力に関連する腱の伸びとして計算されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腓腹筋内側の厚さ (mm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腓腹筋内側の厚さを測定するために、子供は膝を完全に伸ばし、足首を 90 度にして腹臥位で測定されます。 B モード超音波検査 (ArtUS、Telemed、ビリニュス、リトアニア) では、膝窩のしわから外くるぶしの中点までの距離として定義される脛骨の長さの 20%、30%、および 40% の画像が撮影されます。 筋肉の厚さは、表層腱膜と深層腱膜の間の垂直距離として定義されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腓腹筋内側筋の穿刺角度 (°)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腓腹筋内側のペンネーション角度を決定するために、子供たちは、膝を完全に伸ばし、足首を 90 度にして腹臥位で測定されます。 B モード超音波検査 (ArtUS、Telemed、ビリニュス、リトアニア) では、膝窩のしわから外くるぶしの中点までの距離として定義される脛骨の長さの 20%、30%、および 40% の画像が撮影されます。 ペネーション角度は、深部腱膜と線維束間の空間のエコーとの間の角度として定義されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腓腹筋内側筋束の長さ (mm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
内側腓腹筋束の長さを決定するために、子供は膝を完全に伸ばし、足首を 90 度にして腹臥位で測定されます。 B モード超音波検査 (ArtUS、Telemed、ビリニュス、リトアニア) では、膝窩のしわから外くるぶしの中点までの距離として定義される脛骨の長さの 20%、30%、および 40% の画像が撮影されます。 束の長さは、筋肉の厚さとペネーション角度の値を使用して三角法によって導出されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
腓腹筋内側筋のエコー強度 (U.A)。
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
内側腓腹筋のエコー強度を測定するために、小児は膝を完全に伸ばし、足首を 90 度に曲げた腹臥位で測定されます。 B モード超音波検査 (ArtUS、Telemed、ビリニュス、リトアニア) では、膝窩のしわから外くるぶしの中点までの距離として定義される脛骨の長さの 20%、30%、および 40% の画像が撮影されます。 エコー強度は、対象領域内のピクセル強度の平均として測定されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
足底屈筋の最大等尺性随意収縮 (Nm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
MVIC は、ダイナモメーター (Isoforce、TUR、ドイツ) で膝を完全に伸ばし、足首を 90 度にして腹臥位で評価されます。 参加者は、MIVC の 50%、70%、90% で足底屈筋の最大下収縮を 3 回実行し、1 分間の休息を挟んで MIVC に到達する試みを 3 回実行します。 参加者は、「できるだけ早く」実行するように指示され、MIVC に到達する試みを 3 回実行します。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
足底屈筋の力の発現速度 (Nm/s)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
参加者は、「できるだけ早く」実行するように指示され、MIVC に到達する試みを 3 回実行します。 このことを考慮して、オフラインで力の発達速度 (RFD) を計算します。 RFD は、カスタム作成プログラムを使用して、50、100、200、および 400 ミリ秒の時間間隔ごとの力の変化を計算します。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
最大酸素消費量 (ml/kg/分)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
参加者は、トレッドミル (HP cosmos、LE 200 CE モデル、ドイツ) 最大酸素消費量テスト (Cosmed、Quark CPET、イタリア) を疲労困憊するまで実行します。 VO2 ピークは、疲労困憊するまでの最も高い 10 秒間の平均で取得され、ガス交換閾値 (GET) が V スロープ法で計算されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
酸素摂取動態 (s)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
VO2 動態を決定するために、参加者は 4 つの「ステップ」テストを完了します。 「ステップ」テストは、6 分間の GET の 90% でのランニングへの移行から構成され、心拍数、VO2、二酸化炭素生成 (VCO2)、および換気分に関する 2 番目の「ステップ」テストを実行します。 (VE) はベースラインレベルに戻ります。 90% GET での 6 分間の実行を通じて、VO2 動態のフェーズ II が時間に対してプロットされます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
筋肉の酸素化動態
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
4 つの「ステップ」テスト中、Moxy モニター (Moxy、fortiori LLC、ミネソタ州、米国) を内側腓腹筋で屈曲させて、総ヘモグロビンと筋酸素飽和度を測定します。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
脂質プロファイル
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
静脈血サンプルは 8 ～ 12 時間の絶食後に採取されます。 静脈サンプルからのデータは、脂質プロファイル (トリグリセリド、総コレステロール、LDL コレステロール、VLDL コレステロール、および HDL コレステロール) を計算するために使用されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
血糖コントロール
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
静脈血サンプルは 8 ～ 12 時間の絶食後に採取されます。 静脈サンプルからのデータは、血糖コントロール (血糖、インスリン) を計算するために使用されます。 HOMA インデックスは、空腹時インスリン (mU/L) を血糖値 (mg/dl) / 405 で割ることによって計算されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
軽度の炎症
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
静脈血サンプルは 8 ～ 12 時間の絶食後に採取されます。 静脈サンプルからのデータは、反応性 C タンパク質と IL-6 による軽度の炎症状態を計算するために使用されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
血圧
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
医師は外来で患者の腕の長さと年齢に適した機器を使用して血圧を測定します。 得られたデータは、小児における高血圧の診断と管理のための臨床ガイドラインに規定されている基準値に従って、性別、身長、年齢ごとに分類されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
立ち幅跳び(cm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
立ち幅跳びは、アルファフィットネスプロトコルに従って評価されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
スクワットジャンプ (cm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
スクワットジャンプはコンタクトプラットフォームで評価されます
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
反動ジャンプ
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
カウンタームーブメントジャンプはコンタクトプラットフォームで評価されます
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
骨格筋量 (kg)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体組成分析にはバイオインピーダンス装置 (InBody770 モデル、韓国) が使用されます。 参加者は、試験の45分前までに摂取できる水を除いて、試験の24時間以上の運動、カフェインの摂取、4時間以上の飲食を避けるよう求められます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体脂肪量(kg)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体組成分析にはバイオインピーダンス装置 (InBody770 モデル、韓国) が使用されます。 参加者は、試験の45分前までに摂取できる水を除いて、試験の24時間以上の運動、カフェインの摂取、4時間以上の飲食を避けるよう求められます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
脂肪質量パーセント (%)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体組成分析にはバイオインピーダンス装置 (InBody770 モデル、韓国) が使用されます。 参加者は、試験の45分前までに摂取できる水を除いて、試験の24時間以上の運動、カフェインの摂取、4時間以上の飲食を避けるよう求められます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
内臓脂肪組織 (cm2)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体組成分析にはバイオインピーダンス装置 (InBody770 モデル、韓国) が使用されます。 参加者は、試験の45分前までに摂取できる水を除いて、試験の24時間以上の運動、カフェインの摂取、4時間以上の飲食を避けるよう求められます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体重(kg)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体重はSECA®ビームバランスを使用して測定されました。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
身長(cm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
身長は、SECA® スタディオメーターを使用して取得されました。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
BMI (BMI) (Kg/m2)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
体重と身長の測定値に基づいて、BMI および BMI-z スコアが計算されました。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
胴囲(cm)
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
ウエスト周囲径は伸縮性のないメジャーを使用して測定しました。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
ウエストと身長の比率
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
身長とウエスト周囲長を使用して、ウエスト対身長比（WHtR）を計算しました。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
身体的リテラシー
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
スペインの知覚身体的リテラシー目録は、子供の身体的リテラシーを評価するために使用されます。 アンケートは３項目（自己感・自信、自己表現、他者とのコミュニケーション、知識・理解）からなり、９つの質問に分かれています。 スペイン語で検証されました。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
楽しみ
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
身体活動楽しさスケールは、2 つの異なるトレーニング プログラムの楽しさを評価するために使用されます。 アンケートは 16 個のリッカート タイプの質問で構成されており、これらはスペイン語で検証され、クロンバックのアルファ係数 0.85 を示し、スケールの内部一貫性を示しています。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
成熟度オフセット
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
男性の小児集団の場合、APHV 罹患年数を決定する式は次のようになります: -7.99994 + (0.0036124) x (暦年齢 x 身長)、女性の小児集団の場合、それは次のようになります: -7.709133 + (0.0042232) x (実年齢×身長）。 成熟度オフセットが -1 未満の小児集団は APHV 前と判定され、+1 より大きい小児集団は APHV 後と判定されます。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
身体活動レベル
時間枠：12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
「栄養学技術研究所」のアンケートは、身体活動レベルを評価するために使用されます。 このアンケートはチリ国民を対象に検証されたもので、横になって過ごす時間、座って活動する時間、歩いたブロックの数、屋外レクリエーションゲームに費やす毎日の時間、計画された運動やスポーツの毎週の時間の5つの項目で構成されている。 各カテゴリは 0 ～ 2 でスコア付けされるため、合計スコアの範囲は 0 ～ 10 になります。 スコア 5 は、非活動的な小児集団を決定するための特異度値 0.89 を示します。
12 週間のトレーニング前 (T0) とトレーニング後 (T12)。
生活の質の測定
時間枠：前（T0）および12週間のトレーニング（T12）。
KidsCreen-27アンケートは、肥満の小児集団の生活の質を評価するために使用されます。 アンケートは5つの側面で構成されており、身体的幸福、心理的幸福、自律性、親関係、ソーシャルサポート、仲間、学校、環境の詳細なプロファイル情報が可能になります。 アンケートはチリの小児集団で検証されました。
前（T0）および12週間のトレーニング（T12）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Nacional Andres Bello

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 03-012025M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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