- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06727500
Účinky HIIT a souběžného HITT/plyometrického tréninku na svalově-šlachovou strukturu, funkci a metabolismus u pediatrické populace s obezitou v různých stavech biologického zrání (HIIT-PRO Kids). (HIIT-PRO-kids)
Účinky HIIT a souběžného HITT/plyometrického tréninku na strukturu, funkci a metabolismus svalové šlachy u pediatrické populace s obezitou v různých stavech biologického zrání (HIIT-PRO Kids): Protokol studie randomizované kontrolované studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence dětské obezity se mezi lety 1976 a 2022 zvýšila 4,2krát a očekává se, že do roku 2030 bude dále narůstat. Dětská obezita je problémem veřejného zdraví kvůli mnoha metabolickým komorbiditám. Kromě toho tělesná hmotnost a infiltrace tuku v důsledku dětské obezity negativně ovlivňují strukturu, funkci a metabolismus svalů a šlach, negativně ovlivňují úroveň fyzické aktivity, aktivní hru, funkční výkon (např. schopnost skákání) a kvalitu života. Jako řešení mohou protokoly HIIT snížit tělesnou hmotnost a procento tuku a zvýšit oxidační kapacitu svalů. Přidání plyometrického tréninku k protokolům HIIT by mohlo vygenerovat stejné účinky jako samotný protokol HIIT s dalším vylepšením funkční výkonnosti. Vliv fází biologického zrání na adaptaci na trénink u pediatrické populace s obezitou byl však sotva popsán. V průběhu různých fází biologického zrání, jako je špičková rychlost před dosažením věku (APHV) (rané stádium biologického zrání) až po post-APHV (konečná fáze biologického zrání), zvýšení testosteronu, růstových faktorů a glykolytických dochází ke kapacitě metabolismu. Rozdíly v anabolickém prostředí a glykolytickém metabolismu mezi pre-APHV a po-APHV by proto mohly produkovat rozdílnou kapacitu tréninkových stimulů modifikovat svalovou šlachu, strukturu, funkci a metabolismus u této dětské populace s obezitou. Tato studie si proto klade za cíl určit účinky HIIT a souběžného HIIT a plyometrického tréninku na svalově-šlachovou strukturu, funkci a metabolismus dětské populace s obezitou v různých fázích zrání.
Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií s paralelními skupinami, která porovná účinky HIIT versus HIIT plus plyometrický trénink na strukturu, funkci a metabolismus svalů a šlach u pediatrické populace před APHV a po APHV s obezitou v prostředí veřejného zdraví . Primárním výsledkem budou mechanické vlastnosti Achillovy šlachy. Odhadujeme velikost vzorku 10 účastníků na skupinu a 40 celkem.
Cílem výzkumných pracovníků je prokázat příznivé účinky HIIT plus plyometrického tréninku na svalově-šlachovou strukturu a metabolismus dětské populace s obezitou. Kromě toho výzkumníci očekávali rozdíl v adaptacích poskytovaných tréninkovým protokolem mezi skupinami před APHV a po APHV.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Nábor
- Exercise and Rehabilitation Sciences Institute, School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Sciences, Universidad Andres Bello, Santiago, Chile
-
Kontakt:
- Rodrigo Ramirez-Campillo, MSc. PhD.
- Telefonní číslo: +56951399868
- E-mail: rodrigo.ramirez@unab.cl
-
Kontakt:
- Mauricio Inostroza-Mondaca, MSc.
- Telefonní číslo: +56958483594
- E-mail: inostroza.mauro@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pediatrická populace s obezitou určená indexem tělesné hmotnosti podle z-skóre (BMI-z) ≥ 2 standardní odchylky (SD) a ≤ 3,5 SD mediánu pro věk a pohlaví.
- Pediatrická populace s -1 až -3 APHV (před APHV) a +1 až +3 APHV (po APHV).
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy.
- Stav pohybového aparátu, který brání pravidelné fyzické aktivitě.
- Těžká srdeční onemocnění, která kontraindikují provozování fyzické aktivity.
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících provádějí cvičení pod dohledem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pre-PHV HIIT plus plyometrický trénink
Dvanáct týdnů třikrát týdně HIIT plus plyometrický trénink na vzorku obézního pre-APHV (počáteční biologické stádium zrání).
|
Plalytrický trénink HIIT plus provede dva týdny adaptace cvičení zahrnující 25 minut MICT při 65% maximální srdeční frekvence (HRMAX) a 5 minut skoků na místě v 5 - 6 epinfantové stupnice vnímané námahy.
HIIT Plus Plyometrický výcvik provede 15 minut HIIT a 5 minut skoků v každé relaci.
Fáze HIIT bude provedena v intenzitě zotavení pracovního zotavení při 85 a 50% HRMAX.
Pracovní fáze skoků bude provedena „vše out“ a fáze zotavení bude provedena v 5 - 6 stupnici epinfantu vnímané námahy.
Práce: Znovu zotavení budou postupovat od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) v týdnech 3-6, na 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) v týdnech 7-9 a 1: 3 (15 sekund: 30 sekund) v týdnech 10-12.
Ve všech relacích bude měřena míra vnímané námahy, srdeční frekvence a dodržování plánování cvičení.
|
|
Experimentální: post-APHV HIIT plus plyometrický trénink
Dvanáct týdnů třikrát týdně HIIT plus plyometrický trénink na vzorku obézních pacientů po APHV (konečné biologické stádium zrání).
|
Plalytrický trénink HIIT plus provede dva týdny adaptace cvičení zahrnující 25 minut MICT při 65% maximální srdeční frekvence (HRMAX) a 5 minut skoků na místě v 5 - 6 epinfantové stupnice vnímané námahy.
HIIT Plus Plyometrický výcvik provede 15 minut HIIT a 5 minut skoků v každé relaci.
Fáze HIIT bude provedena v intenzitě zotavení pracovního zotavení při 85 a 50% HRMAX.
Pracovní fáze skoků bude provedena „vše out“ a fáze zotavení bude provedena v 5 - 6 stupnici epinfantu vnímané námahy.
Práce: Znovu zotavení budou postupovat od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) v týdnech 3-6, na 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) v týdnech 7-9 a 1: 3 (15 sekund: 30 sekund) v týdnech 10-12.
Ve všech relacích bude měřena míra vnímané námahy, srdeční frekvence a dodržování plánování cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: pre-APHV HIIT
Dvanáct týdnů, třikrát týdně HIIT ve vzorku obézní pre-APHV (počáteční biologické stádium zrání).
|
Skupina HIIT provede dva týdny adaptace cvičení zahrnující 30 minut kontinuálního tréninku s mírnou intenzitou (MICT) při 65% maximální srdeční frekvence (HRMAX) dosažené v testu maximální spotřeby kyslíku.
Skupina HIIT provede každou relaci 20 minut HIIT s prací: intenzita zotavení na 85% a 50% HRMAX.
Práce: Znovu zotavovací zápasy budou postupovány od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) v týdnech 3-6, na 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) v týdnech 7-9 a 1: 2 (15 sekund: 30 sekund) v týdnech 10-12.
Ve všech relacích bude měřena míra vnímané námahy, srdeční frekvence a dodržování plánování cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: post-APHV HIIT
Dvanáct týdnů, třikrát týdně HIIT ve vzorku obézního post-APHV (počáteční biologické stádium zrání).
|
Skupina HIIT provede dva týdny adaptace cvičení zahrnující 30 minut kontinuálního tréninku s mírnou intenzitou (MICT) při 65% maximální srdeční frekvence (HRMAX) dosažené v testu maximální spotřeby kyslíku.
Skupina HIIT provede každou relaci 20 minut HIIT s prací: intenzita zotavení na 85% a 50% HRMAX.
Práce: Znovu zotavovací zápasy budou postupovány od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) v týdnech 3-6, na 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) v týdnech 7-9 a 1: 2 (15 sekund: 30 sekund) v týdnech 10-12.
Ve všech relacích bude měřena míra vnímané námahy, srdeční frekvence a dodržování plánování cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost Achillovy šlachy (N/mm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Tuhost bude odhadnuta jako sklon lineárního vztahu protažení šlachy a síly nad 50 % maximální dosažené síly každého účastníka.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mladý modul Achillovy šlachy
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Mladý modul Achillovy šlachy bude odhadnut jako sklon lineárního vztahu napětí-deformace šlachy nad 50 % maximální dosažené síly každého účastníka.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Síla Achillovy šlachy (N)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Síla Achillovy šlachy Achillovy šlachy se vypočítá jako točivý moment plantárních flexorů dělený ramenem momentu Achillovy šlachy plus příspěvek dorziflexoru.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Prodloužení Achillovy šlachy (mm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Prodloužení šlach bude měřeno jako posunutí myotendinózního spojení Achillovy šlachy (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litva) z klidu ve studiích MIVC.
Prodloužení šlachy bude normalizováno momentovým ramenem Achillovy šlachy.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Napětí Achillovy šlachy (MPa)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Napětí šlachy bude vypočítáno jako poměr mezi střední maximální dosaženou silou a nejmenší plochou průřezu naměřenou pro každého účastníka.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Natažení Achillovy šlachy (%)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Napnutí šlachy bude vypočítáno jako prodloužení šlachy spojené s maximální silou šlachy vzhledem k její klidové délce.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis Tloušťka (mm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
K určení tloušťky gastrocnemius medialis budou děti měřeny v poloze na břiše s plně nataženým kolenem a kotníkem v úhlu 90°.
Ultrazvuk v B-módu (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litva) pořídí snímky ve 20 %, 30 % a 40 % délky tibie, definované jako vzdálenost od popliteální rýhy ke středu laterálního kotníku.
Tloušťka svalu bude definována jako kolmá vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis Pennační úhel (°)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
K určení úhlu penace gastrocnemius medialis budou děti měřeny v poloze na břiše s plně nataženým kolenem a kotníkem v úhlu 90°.
Ultrazvuk v B-módu (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litva) pořídí snímky ve 20 %, 30 % a 40 % délky tibie, definované jako vzdálenost od popliteální rýhy ke středu laterálního kotníku.
Pennační úhel bude definován jako úhel mezi hlubokou aponeurózou a ozvěnami meziprostoru mezi svazky vláken.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Délka vaziva Gastrocnemius Medialis (mm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
K určení délky fascikulu gastrocnemius medialis budou děti měřeny v poloze na břiše s plně nataženým kolenem a kotníkem v úhlu 90°.
Ultrazvuk v B-módu (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litva) pořídí snímky ve 20 %, 30 % a 40 % délky tibie, definované jako vzdálenost od popliteální rýhy ke středu laterálního kotníku.
Délka fasciku bude odvozena pomocí trigonometrie s použitím hodnot svalové tloušťky a pennačního úhlu.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis Echo-Intensity (U.A).
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Ke stanovení intenzity ozvěny gastrocnemius medialis budou děti měřeny v poloze na břiše s plně nataženým kolenem a kotníkem v úhlu 90°.
Ultrazvuk v B-módu (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litva) pořídí snímky ve 20 %, 30 % a 40 % délky tibie, definované jako vzdálenost od popliteální rýhy ke středu laterálního kotníku.
Intenzita ozvěny bude měřena jako průměr intenzity pixelů v oblasti zájmu.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Plantární flexory Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (Nm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
MVIC bude hodnocena v poloze na břiše s kolenem plně nataženým s kotníkem v úhlu 90° na dynamometru (Isoforce, TUR, Německo).
Účastníci provedou tři submaximální kontrakce plantárních flexorů při 50 %, 70 % a 90 % MIVC a tři pokusy o dosažení MIVC oddělené 1 minutou odpočinku.
Účastníci provedou tři pokusy o dosažení MIVC pod pokynem provést „co nejrychleji“.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Rychlost vývoje síly plantárních flexorů (Nm/s)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Účastníci provedou tři pokusy o dosažení MIVC podle pokynů „co nejrychleji“.
s touto úvahou vypočítáme rychlost rozvoje síly (RFD) offline.
RFD vypočítá změnu síly za časový interval při 50, 100, 200 a 400 ms pomocí vlastního programu.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/min)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Účastníci provedou na běžícím pásu (HP cosmos, model LE 200 CE, Německo) test maximální spotřeby kyslíku (Cosmed, Quark CPET, Itálie) až do vyčerpání.
Vrchol VO2 bude zaznamenáván při nejvyšším 10 sekundovém průměru až do vyčerpání a práh výměny plynu (GET) bude vypočítán metodou V-slope.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Kinetika příjmu kyslíku (s)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
K určení kinetiky VO2 účastníci absolvují čtyři „krokové“ testy.
„Krokový“ test se bude skládat z přechodu pro zbytek do běhu na 90 % GET po dobu 6 minut, aby se provedl druhý „krokový“ test srdeční frekvence, VO2, produkce oxidu uhličitého (VCO2) a minuty ventilace. (VE) se vrátí na základní úrovně.
Během 6 minut běžících při 90% GET bude fáze II kinetiky VO2 vynesena proti času.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Kinetika okysličení svalů
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Během čtyřkrokového testu bude monitor Moxy (Moxy, fortiori LLC, Minnesota, USA) umístěn v gastrocnemius medialis pro měření celkového hemoglobinu a saturace svalů kyslíkem.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Vzorky žilní krve budou odebírány po 8 až 12 hodinách hladovění.
Data z žilních vzorků budou použita k výpočtu lipidového profilu (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, VLDL cholesterol a HDL cholesterol).
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Vzorky žilní krve budou odebírány po 8 až 12 hodinách hladovění.
Data z žilních vzorků budou použita pro výpočet glykemické kontroly (glykémie, inzulín).
Index HOMA se vypočítá vydělením inzulinu nalačno (mU/l) glykémií (mg/dl) / 405.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Zánět nízkého stupně
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Vzorky žilní krve budou odebírány po 8 až 12 hodinách hladovění.
Data z žilních vzorků budou použita k výpočtu stavu zánětu nízkého stupně pomocí reaktivního C proteinu a IL-6.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Lékař bude měřit krevní tlak ambulantně pomocí zařízení vhodného pro délku paže a věk pacienta.
Získaná data budou klasifikována podle pohlaví, výšky a věku podle normativních hodnot uvedených v klinických doporučeních pro diagnostiku a léčbu vysokého krevního tlaku u dětské populace.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Skok ve stoje (cm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Velký skok ve stoji bude hodnocen podle protokolu alfa fitness.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Skok z dřepu (cm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Výskok z dřepu bude hodnocen s kontaktní plošinou
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Protipohybový skok
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Skok protipohybu bude posuzován pomocí kontaktní plošiny
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Hmotnost kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Pro analýzu tělesného složení bude použito zařízení Bioimpedance (model InBody770, Jižní Korea).
Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali cvičení, kofeinu po dobu ≥ 24 hodin a jídla a nápojů po dobu ≥ 4 hodin před testováním, s výjimkou vody, kterou lze vypít až 45 minut před testováním.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Pro analýzu tělesného složení bude použito zařízení Bioimpedance (model InBody770, Jižní Korea).
Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali cvičení, kofeinu po dobu ≥ 24 hodin a jídla a nápojů po dobu ≥ 4 hodin před testováním, s výjimkou vody, kterou lze vypít až 45 minut před testováním.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Hmotnostní procento tuku (%)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Pro analýzu tělesného složení bude použito zařízení Bioimpedance (model InBody770, Jižní Korea).
Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali cvičení, kofeinu po dobu ≥ 24 hodin a jídla a nápojů po dobu ≥ 4 hodin před testováním, s výjimkou vody, kterou lze vypít až 45 minut před testováním.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Viscerální tuková tkáň (cm2)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Pro analýzu tělesného složení bude použito zařízení Bioimpedance (model InBody770, Jižní Korea).
Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali cvičení, kofeinu po dobu ≥ 24 hodin a jídla a nápojů po dobu ≥ 4 hodin před testováním, s výjimkou vody, kterou lze vypít až 45 minut před testováním.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Tělesná hmotnost byla získána pomocí paprskové váhy SECA®
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Výška těla (cm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Tělesná výška byla získána pomocí SECA® stadiometru.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Na základě měření hmotnosti a výšky byly vypočteny skóre BMI a BMI-z.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Obvod pasu byl měřen pomocí nepružné měřicí pásky.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Poměr pasu k výšce
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Pomocí výšky a obvodu pasu byl vypočten poměr pasu k výšce (WHtR).
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Fyzická gramotnost
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Španělský inventář vnímané fyzické gramotnosti bude sloužit k hodnocení fyzické gramotnosti dětí.
Dotazník se skládá ze tří položek (pocit sebe sama a sebevědomí, sebevyjádření, komunikace s ostatními a znalosti a porozumění) rozdělených do devíti otázek.
Bylo ověřeno ve španělském jazyce.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Požitek
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Škála potěšení z fyzické aktivity bude použita k posouzení radosti ze dvou různých tréninkových programů.
Dotazník se skládá ze 16 otázek Likertova typu, které byly validovány ve španělském jazyce a mají Cronbachův alfa koeficient 0,85, informující o vnitřní konzistenci škály.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Posun splatnosti
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
Pro mužskou dětskou populaci bude vzorec pro určení let pro APHV: -7,99994 + (0,0036124) x (chronologický věk x výška) a pro ženskou dětskou populaci bude: -7,709133 + (0,0042232) x ( chronologický věk x výška).
Pediatrická populace s offsetem zralosti menším než -1 bude určena jako před APHV a větší než +1 jako po APHV.
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
K posouzení úrovní fyzické aktivity bude použit dotazník „Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos“.
Dotazník byl validován v chilské populaci a skládá se z pěti položek: hodiny strávené vleže, hodiny strávené aktivitami vsedě, počet procházek, denní hodiny strávené venkovními rekreačními hrami a týdenní hodiny plánovaných cvičení nebo sportů.
Každá kategorie bude bodována od 0 do 2, takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 10.
Skóre 5 představuje hodnotu specificity 0,89 pro určení neaktivní dětské populace
|
Předchozí (T0) a po dvanácti týdnech výcviku (T12).
|
|
Měření kvality života
Časové okno: Předchozí (T0) a za dobou thové tréninku (T12).
|
Dotazník KidsCreen-27 bude použit k posouzení kvality života dětské populace s obezitou.
Dotazník se skládá z pěti dimenzí, což umožňuje podrobné informace o profilu pro fyzickou pohodu, psychologickou pohodu, autonomii, rodičovské vztahy, sociální podporu, vrstevníky, škola a životní prostředí.
Dotazník byl validován v chilské dětské populaci.
|
Předchozí (T0) a za dobou thové tréninku (T12).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Dětská obezita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Plyometrické cvičení
Další identifikační čísla studie
- 03-012025M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .