- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06727500
Effekter av HIIT og samtidig HITT/plyometrisk trening på muskel-senestruktur, funksjon og metabolisme i pediatrisk populasjon med fedme ved forskjellige biologiske modningsstater (HIIT-PRO Kids). (HIIT-PRO-kids)
Effekter av HIIT og samtidig HITT/plyometrisk trening på muskel-senestruktur, funksjon og metabolisme i pediatrisk populasjon med fedme ved forskjellige biologiske modningsstater (HIIT-PRO Kids): en studieprotokoll for randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av pediatrisk fedme økte 4,2 ganger mellom 1976 og 2022, og den forventes å fortsette å øke mot 2030. Pediatrisk fedme er et folkehelseproblem på grunn av dets mange metabolske komorbiditeter. Dessuten påvirker kroppsvekt og fettinfiltrasjon på grunn av pediatrisk fedme negativt muskel-senes struktur, funksjon og metabolisme, negativt påvirker fysisk aktivitetsnivå, aktiv lek, funksjonell ytelse (f.eks. hoppekapasitet) og livskvalitet. Som en løsning kan HIIT-protokoller redusere kroppsvekt og fettprosent og øke muskeloksidativ kapasitet. Tillegg av plyometrisk trening til HIIT-protokoller kan generere de samme effektene som HIIT-protokollen alene, med en ekstra forbedring i funksjonell ytelse. Imidlertid er påvirkningen av biologiske modningsstadier i tilpasninger til trening hos pediatriske populasjoner med fedme knapt rapportert. Gjennom ulike biologiske modningsstadier, slik som topphastighet før alder (APHV) (tidlig fase av biologisk modning) til post-APHV (sluttstadium av biologisk modningsstadium), en økning i testosteron, vekstfaktorer og glykolytisk metabolismekapasitet oppstår. Derfor kan forskjellene i det anabole miljøet og glykolytisk metabolisme mellom pre-APHV og post-APHV produsere en differensiell kapasitet for treningsstimuli for å modifisere muskel-senene, strukturen, funksjonen og metabolismen i disse pediatriske populasjonene med fedme. Derfor har denne studien som mål å bestemme effekten av HIIT og samtidig HIIT og plyometrisk trening i muskel-senestrukturen, funksjonen og metabolismen til den pediatriske befolkningen med fedme i forskjellige modningsstadier.
Studien vil være en parallell-gruppe randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av HIIT versus HIIT pluss plyometrisk trening på muskel-senen struktur, funksjon og metabolisme i den pediatriske befolkningen pre-APHV og post-APHV med fedme i en folkehelsemiljø. . Det primære resultatet vil være de mekaniske egenskapene til akillessenen. Vi anslår en utvalgsstørrelse på 10 deltakere per gruppe og 40 totalt.
Etterforskerne tar sikte på å demonstrere de gunstige effektene av HIIT pluss plyometrisk trening på muskel-senestrukturen og metabolismen til den pediatriske fedmepopulasjonen. Dessuten forventet forskerne en forskjell i tilpasningene gitt av treningsprotokollen mellom pre-APHV- og post-APHV-gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Exercise and Rehabilitation Sciences Institute, School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Sciences, Universidad Andres Bello, Santiago, Chile
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo Ramirez-Campillo, MSc. PhD.
- Telefonnummer: +56951399868
- E-post: rodrigo.ramirez@unab.cl
-
Ta kontakt med:
- Mauricio Inostroza-Mondaca, MSc.
- Telefonnummer: +56958483594
- E-post: inostroza.mauro@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatrisk populasjon med fedme bestemt av kroppsmasseindeksen ved z-score (BMI-z) ≥ 2 standardavvik (SD) og ≤ 3,5 SD av medianen for alder og kjønn.
- Pediatrisk populasjon med -1 til -3 APHV (pre-APHV) og +1 til +3 APHV (post-APHV).
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive funksjonshemminger.
- Muskel- og skjeletttilstand som hindrer regelmessig fysisk aktivitet.
- Alvorlige hjertesykdommer som kontraindiserer utøvelsen av fysisk aktivitet.
- Personer som har utført overvåket trening de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pre-PHV HIIT pluss plyometrisk trening
Tolv uker, tre ganger per uke med HIIT pluss plyometrisk trening i et utvalg av overvektige pre-APHV (initial biologisk modningsstadium).
|
HIIT pluss plyometrisk trening vil utføre to ukers treningstilpasning som involverer 25 minutters MICT ved 65% av maksimal hjertefrekvens (HRMAX) og 5 minutters hopp på plass ved 5 - 6 av epinfantskalaen for opplevd anstrengelse.
HIIT pluss plyometrisk trening vil utføre 15 minutters HIIT og 5 minutters hopp hver økt.
HIIT -fasen vil bli utført i en arbeidsgjenvinningsintensitet ved 85 og 50% av HRMAX.
Arbeidsfasen av hopp vil bli utført "All Out", og utvinningsfasen vil bli utført ved 5 - 6 i epinfantskalaen for opplevd anstrengelse.
Arbeidet: Gjenopprettingskampene vil bli utviklet fra 1: 4 (15 sekunder: 60 sekunder) ved uke 3-6, til 1: 3 (15 sekunder: 45 sekunder) ved uke 7-9, og til 1: 3 (15 sekunder: 30 sekunder) ved uke 10-12.
I alle økter vil frekvensen av opplevd anstrengelse, hjerterytme og etterlevelse av treningsplanlegging måles.
|
|
Eksperimentell: post-APHV HIIT pluss plyometrisk trening
Tolv uker, tre ganger per uke med HIIT pluss plyometrisk trening i et utvalg av overvektige post-APHV (endelig biologisk modningsfase).
|
HIIT pluss plyometrisk trening vil utføre to ukers treningstilpasning som involverer 25 minutters MICT ved 65% av maksimal hjertefrekvens (HRMAX) og 5 minutters hopp på plass ved 5 - 6 av epinfantskalaen for opplevd anstrengelse.
HIIT pluss plyometrisk trening vil utføre 15 minutters HIIT og 5 minutters hopp hver økt.
HIIT -fasen vil bli utført i en arbeidsgjenvinningsintensitet ved 85 og 50% av HRMAX.
Arbeidsfasen av hopp vil bli utført "All Out", og utvinningsfasen vil bli utført ved 5 - 6 i epinfantskalaen for opplevd anstrengelse.
Arbeidet: Gjenopprettingskampene vil bli utviklet fra 1: 4 (15 sekunder: 60 sekunder) ved uke 3-6, til 1: 3 (15 sekunder: 45 sekunder) ved uke 7-9, og til 1: 3 (15 sekunder: 30 sekunder) ved uke 10-12.
I alle økter vil frekvensen av opplevd anstrengelse, hjerterytme og etterlevelse av treningsplanlegging måles.
|
|
Aktiv komparator: pre-APHV HIIT
Tolv uker, tre ganger per uke med HIIT i en prøve av overvektige pre-APHV (initial biologisk modningsstadium).
|
HIIT-gruppen vil utføre to ukers treningstilpasning som involverer 30 minutters moderat intensitet Continuous Training (MICT) ved 65% av den maksimale hjertefrekvensen (HRMAX) nådd i den maksimale oksygenforbrukstesten.
HIIT -gruppen vil utføre 20 minutters HIIT hver økt, med et arbeid: utvinningsintensitet på henholdsvis 85% og 50% av HRMAX.
Arbeidet: Gjenopprettingskampene vil bli utviklet fra 1: 4 (15 sekunder: 60 sekunder) ved uke 3-6, til 1: 3 (15 sekunder: 45 sekunder) ved uke 7-9, og til 1: 2 (15 sekunder: 30 sekunder) ved uke 10-12.
I alle økter vil frekvensen av opplevd anstrengelse, hjerterytme og etterlevelse av treningsplanlegging måles.
|
|
Aktiv komparator: post-APHV HIIT
Tolv uker, tre ganger per uke med HIIT i en prøve av overvektige post-APHV (initial biologisk modningsstadium).
|
HIIT-gruppen vil utføre to ukers treningstilpasning som involverer 30 minutters moderat intensitet Continuous Training (MICT) ved 65% av den maksimale hjertefrekvensen (HRMAX) nådd i den maksimale oksygenforbrukstesten.
HIIT -gruppen vil utføre 20 minutters HIIT hver økt, med et arbeid: utvinningsintensitet på henholdsvis 85% og 50% av HRMAX.
Arbeidet: Gjenopprettingskampene vil bli utviklet fra 1: 4 (15 sekunder: 60 sekunder) ved uke 3-6, til 1: 3 (15 sekunder: 45 sekunder) ved uke 7-9, og til 1: 2 (15 sekunder: 30 sekunder) ved uke 10-12.
I alle økter vil frekvensen av opplevd anstrengelse, hjerterytme og etterlevelse av treningsplanlegging måles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenestivhet (N/mm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Stivheten vil bli estimert som helningen til det lineære seneforlengelses-kraftforholdet over 50 % av hver deltakers maksimalt oppnådde kraft.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenen Young Modulus
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Akillessenens unge modul vil bli estimert som helningen til det lineære senens spennings-tøyningsforhold over 50 % av hver deltakers maksimalt oppnådde kraft.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Akillessenekraft (N)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Akillessenekraften til akillessenen vil bli beregnet som plantar flexor-momentet delt på akillessenens momentarm pluss dorsiflexor-bidraget.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Forlengelse av akillessenen (mm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Seneforlengelse vil bli målt som akillessenens myotendinøse junction forskyvning (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litauen) fra hvile i MIVC-forsøkene.
Seneforlengelsen vil normaliseres av akillessenens momentarm.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Achillessenestress (MPa)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Senespenningen vil bli beregnet som forholdet mellom gjennomsnittlig maksimal oppnådd kraft og minste tverrsnittsareal målt for hver deltaker.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Akillessenebelastning (%)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Senens tøyning vil bli beregnet som seneforlengelsen assosiert med den maksimale senekraften i forhold til dens hvilelengde.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis tykkelse (mm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
For å bestemme gastrocnemius medialis-tykkelsen vil barna bli målt i liggende stilling med kneet helt utstrakt og ankelen i 90°.
En B-modus ultralyd (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litauen) vil ta bilder ved 20 %, 30 % og 40 % av tibiallengden, definert som avstanden fra poplitealfolden til midtpunktet av lateral malleolus.
Muskeltykkelse vil bli definert som den vinkelrette avstanden mellom overfladisk og dyp aponeurose.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis Penneringsvinkel (°)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
For å bestemme gastrocnemius medialis pennasjonsvinkel, vil barna bli målt i liggende stilling med kneet helt utstrakt og ankelen i 90°.
En B-modus ultralyd (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litauen) vil ta bilder ved 20 %, 30 % og 40 % av tibiallengden, definert som avstanden fra poplitealfolden til midtpunktet av lateral malleolus.
Pennasjonsvinkel vil bli definert som vinkelen mellom den dype aponeurosen og ekkoene av mellomrommet mellom fiberbuntene.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis Fascicle Lengde (mm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
For å bestemme lengden på gastrocnemius medialis fascikel, vil barna bli målt i liggende stilling med kneet helt utstrakt og ankelen i 90°.
En B-modus ultralyd (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litauen) vil ta bilder ved 20 %, 30 % og 40 % av tibiallengden, definert som avstanden fra poplitealfolden til midtpunktet av lateral malleolus.
Fascikkellengden vil bli utledet ved hjelp av trigonometri ved å bruke verdiene for muskeltykkelse og pennasjonsvinkel.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Gastrocnemius Medialis ekko-intensitet (U.A).
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
For å bestemme gastrocnemius medialis ekko-intensitet, vil barna bli målt i liggende stilling med kneet helt utstrakt og ankelen i 90°.
En B-modus ultralyd (ArtUS, Telemed, Vilnius, Litauen) vil ta bilder ved 20 %, 30 % og 40 % av tibiallengden, definert som avstanden fra poplitealfolden til midtpunktet av lateral malleolus.
Ekkointensiteten vil bli målt som gjennomsnittet av pikselintensiteten i et område av interesse.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Plantar Flexors Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning (Nm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
MVIC vil bli vurdert i liggende stilling med kneet helt utstrakt med ankelen i 90° i et dynamometer (Isoforce, TUR, Tyskland).
Deltakerne vil utføre tre submaksimale sammentrekninger av plantarbøyerne ved 50 %, 70 % og 90 % av MIVC og tre forsøk på å nå MIVC atskilt med 1 minutts hvile.
Deltakerne vil utføre tre forsøk på å nå MIVC under instruksjonen om å utføre "så raskt som mulig".
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Plantar Flexors Hastighet for kraftutvikling (Nm/s)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Deltakerne vil utføre tre forsøk på å nå MIVC under instruksjonen om å utføre "så raskt som mulig."
med denne betraktningen vil vi beregne hastigheten på kraftutvikling (RFD) offline.
RFD vil beregne endringen i kraft per tidsintervall ved 50, 100, 200 og 400 ms ved hjelp av et spesialskrevet program.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Maksimalt oksygenforbruk (ml/kg/min)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Deltakerne vil utføre en tredemølle (HP cosmos, LE 200 CE-modell, Tyskland) maksimal oksygenforbrukstest (Cosmed, Quark CPET, Italia) frem til utmattelse.
VO2-toppen vil bli tatt på det høyeste 10 sekunders gjennomsnittet frem til utmattelse, og gassutvekslingsterskelen (GET) vil bli beregnet med V-slope-metoden.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Oksygenopptakskinetikk (s)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
For å bestemme VO2-kinetikken skal deltakerne gjennomføre fire «trinn»-tester.
"Trinn"-testen vil bestå av en overgang for resten til å løpe på 90 % av GET i 6 minutter, for å utføre en andre "trinn"-test av hjertefrekvensen, VO2, dioksid karbonproduksjon (VCO2) og Ventilasjonsminutt (VE) vil gå tilbake til baseline nivåer.
Gjennom de 6 minuttene som kjører med 90 % GET, vil fase II av VO2-kinetikken plottes mot tid.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Muskeloksygeneringskinetikk
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Under fire "trinns"-testen vil en Moxy-monitor (Moxy, fortiori LLC, Minnesota, USA) bli ubikert i gastrocnemius medialis for å måle total hemoglobin- og muskeloksygenmetning.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Venøse blodprøver vil bli tatt etter 8 til 12 timers faste.
Data fra de venøse prøvene vil bli brukt til å beregne lipidprofilen (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol og HDL-kolesterol).
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Venøse blodprøver vil bli tatt etter 8 til 12 timers faste.
Data fra veneprøvene vil bli brukt til å beregne den glykemiske kontrollen (glykemi, insulin).
HOMA-indeksen vil beregnes ved å dele fastende insulin (mU/L) med glykemi (mg/dl) / 405.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Lavgradig betennelse
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Venøse blodprøver vil bli tatt etter 8 til 12 timers faste.
Data fra de venøse prøvene vil bli brukt til å beregne lavgradig inflammasjonstilstand ved reaktivt C-protein og IL-6.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
En lege vil måle blodtrykket på poliklinisk basis ved å bruke utstyr som passer for pasientens armlengde og alder.
De innhentede dataene vil bli klassifisert etter kjønn, høyde og alder i henhold til de normative verdiene gitt i de kliniske retningslinjene for diagnose og behandling av høyt blodtrykk i den pediatriske populasjonen.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Stående brede hopp (cm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Det stående breddehoppet vil bli vurdert etter alpha fitness-protokollen.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Knebøyhopp (cm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Knebøyhoppet vil bli vurdert med en kontaktplattform
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Motbevegelseshopp
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Motbevegelseshoppet vil bli vurdert med en kontaktplattform
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Skjelettmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
En bioimpedansenhet (InBody770-modell, Sør-Korea) vil bli brukt til kroppssammensetningsanalysen.
Deltakerne vil bli bedt om å unngå trening, koffein i ≥ 24 timer og mat eller drikke i ≥ 4 timer før testing, med unntak av vann, som kan konsumeres opptil 45 minutter før testing.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
En bioimpedansenhet (InBody770-modell, Sør-Korea) vil bli brukt til kroppssammensetningsanalysen.
Deltakerne vil bli bedt om å unngå trening, koffein i ≥ 24 timer og mat eller drikke i ≥ 4 timer før testing, med unntak av vann, som kan konsumeres opptil 45 minutter før testing.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Fettmasseprosent (%)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
En bioimpedansenhet (InBody770-modell, Sør-Korea) vil bli brukt til kroppssammensetningsanalysen.
Deltakerne vil bli bedt om å unngå trening, koffein i ≥ 24 timer og mat eller drikke i ≥ 4 timer før testing, med unntak av vann, som kan konsumeres opptil 45 minutter før testing.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Visceralt fettvev (cm2)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
En bioimpedansenhet (InBody770-modell, Sør-Korea) vil bli brukt til kroppssammensetningsanalysen.
Deltakerne vil bli bedt om å unngå trening, koffein i ≥ 24 timer og mat eller drikke i ≥ 4 timer før testing, med unntak av vann, som kan konsumeres opptil 45 minutter før testing.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Kroppsvekten ble oppnådd ved bruk av en SECA® strålebalanse
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Kroppshøyde (cm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Kroppshøyde ble oppnådd ved bruk av et SECA® stadiometer.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Kroppsmasseindeks (Kg/m2)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Basert på vekt- og høydemålingene ble BMI og BMI-z-skåre beregnet.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Midjeomkretsen ble målt med et ikke-strekkbart målebånd.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Midje-til-høyde-forhold
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Ved å bruke høyden og midjeomkretsen ble midje-til-høyde-forholdet (WHtR) beregnet.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Fysisk leseferdighet
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Den spanske perceived Physical Literacy Inventory vil bli brukt til å vurdere den fysiske leseferdigheten til barn.
Spørreskjemaet består av tre elementer (følelse av selvtillit og selvtillit, selvuttrykk, kommunikasjon med andre og kunnskap og forståelse) fordelt på ni spørsmål.
Den ble validert på spansk.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Fornøyelse
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Skalaen Physical Activity Enjoyment-skalaen vil bli brukt til å vurdere gleden ved de to forskjellige treningsprogrammene.
Spørreskjemaet består av 16 Likert-lignende spørsmål, som ble validert på spansk og presenterer en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,85, og informerer om en intern konsistens av skalaen.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Forfallsforskyvning
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
For den mannlige pediatriske populasjonen vil formelen for å bestemme årene for APHV være: -7,99994 + (0,0036124) x (kronologisk alder x høyde), og for den kvinnelige pediatriske populasjonen vil den være: -7,709133 + (0,0042232) x ( kronologisk alder x høyde).
Den pediatriske populasjonen med en modenhetsforskyvning på mindre enn -1 vil bli bestemt som pre-APHV og større enn +1 som post-APHV.
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
Spørreskjemaet til "Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos" vil bli brukt til å vurdere det fysiske aktivitetsnivået.
Spørreskjemaet ble validert i den chilenske befolkningen og består av fem elementer: timer brukt liggende, timer brukt i sittende aktiviteter, antall blokker gått, daglige timer brukt i utendørs rekreasjonsleker og ukentlige timer med planlagte øvelser eller sport.
Hver kategori vil bli skåret fra 0 til 2, så den totale poengsummen varierer fra 0 til 10.
Poengsummen 5 gir en spesifisitetsverdi på 0,89 for å bestemme den inaktive pediatriske populasjonen
|
Tidligere (T0) og posterior til tolv ukers trening (T12).
|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: Forrige (T0) og bakre til tolv ukers trening (T12).
|
Kidscreen-27-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til den pediatriske befolkningen med overvekt.
Spørreskjemaet består av fem dimensjoner, noe som tillater detaljert profilinformasjon for fysisk velvære, psykologisk velvære, autonomi, foreldreforhold, sosial støtte, jevnaldrende, skole og miljø.
Spørreskjemaet ble validert i den chilenske pediatriske befolkningen.
|
Forrige (T0) og bakre til tolv ukers trening (T12).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Pediatrisk fedme
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Plyometrisk trening
Andre studie-ID-numre
- 03-012025M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .