- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06727500
Wpływ HIIT i jednoczesnego treningu HITT/plyometrycznego na strukturę, funkcję i metabolizm mięśni i ścięgien w populacji pediatrycznej z otyłością w różnych stanach dojrzewania biologicznego (HIIT-PRO Kids). (HIIT-PRO-kids)
Wpływ treningu HIIT i jednoczesnego treningu HITT/plyometrycznego na strukturę, funkcję i metabolizm mięśni i ścięgien w populacji pediatrycznej z otyłością w różnych stanach dojrzewania biologicznego (HIIT-PRO Kids): protokół badania z randomizowanego, kontrolowanego badania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości u dzieci wzrosła 4,2-krotnie w latach 1976–2022 i oczekuje się, że do roku 2030 będzie nadal rosła. Otyłość u dzieci stanowi problem zdrowia publicznego ze względu na liczne współistniejące choroby metaboliczne. Co więcej, masa ciała i nacieki tłuszczowe spowodowane otyłością u dzieci negatywnie wpływają na strukturę, funkcję i metabolizm mięśni i ścięgien, negatywnie wpływając na poziom aktywności fizycznej, aktywną zabawę, wydajność funkcjonalną (np. Zdolność do skakania) i jakość życia. Rozwiązaniem mogą być protokoły HIIT, które mogą zmniejszyć masę ciała i procent tkanki tłuszczowej oraz zwiększyć zdolność oksydacyjną mięśni. Dodanie treningu plyometrycznego do protokołów HIIT może generować takie same efekty, jak sam protokół HIIT, z dodatkową poprawą wydajności funkcjonalnej. Niewiele jednak doniesiono o wpływie etapów dojrzewania biologicznego na przystosowanie się do treningu populacji pediatrycznej z otyłością. Zatem na różnych etapach dojrzewania biologicznego, takich jak szczytowa prędkość przed wiekiem (APHV) (wczesny etap dojrzewania biologicznego) do post-APHV (końcowy etap dojrzewania biologicznego), wzrasta poziom testosteronu, czynników wzrostu i glikolitycznych pojawia się zdolność metabolizmu. Dlatego różnice w środowisku anabolicznym i metabolizmie glikolitycznym między grupą przed APHV i po APHV mogą powodować różną zdolność bodźców treningowych do modyfikowania ścięgna, struktury, funkcji i metabolizmu mięśni u dzieci z otyłością. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu HIIT i jednoczesnego treningu HIIT i plyometrycznego na strukturę, funkcję i metabolizm mięśni i ścięgien w populacji pediatrycznej z otyłością na różnych etapach dojrzewania.
Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem prowadzonym w grupach równoległych, porównującym wpływ HIIT z HIIT plus treningiem plyometrycznym na strukturę, funkcję i metabolizm mięśni i ścięgien w populacji pediatrycznej przed i po APHV z otyłością w warunkach zdrowia publicznego . Podstawowym wynikiem będą właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa. Szacujemy, że wielkość próby będzie wynosić 10 uczestników w każdej grupie i łącznie 40 uczestników.
Celem badaczy jest wykazanie korzystnego wpływu treningu HIIT w połączeniu z treningiem plyometrycznym na strukturę mięśniowo-ścięgnistą i metabolizm populacji dzieci z otyłością. Co więcej, badacze spodziewali się różnic w adaptacjach zapewnianych przez protokół szkoleniowy pomiędzy grupami przed APHV i po APHV.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrutacyjny
- Exercise and Rehabilitation Sciences Institute, School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation Sciences, Universidad Andres Bello, Santiago, Chile
-
Kontakt:
- Rodrigo Ramirez-Campillo, MSc. PhD.
- Numer telefonu: +56951399868
- E-mail: rodrigo.ramirez@unab.cl
-
Kontakt:
- Mauricio Inostroza-Mondaca, MSc.
- Numer telefonu: +56958483594
- E-mail: inostroza.mauro@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja pediatryczna z otyłością określoną na podstawie wskaźnika masy ciała na podstawie wskaźnika z-score (BMI-z) ≥ 2 odchylenia standardowe (SD) i ≤ 3,5 SD mediany dla wieku i płci.
- Dzieci i młodzież z APHV od -1 do -3 (przed APHV) i od +1 do +3 APHV (po APHV).
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia poznawcze.
- Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające regularną aktywność fizyczną.
- Ciężkie choroby serca, które są przeciwwskazaniem do uprawiania aktywności fizycznej.
- Osoby, które wykonywały ćwiczenia pod nadzorem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przed PHV HIIT plus trening plyometryczny
Dwanaście tygodni, trzy razy w tygodniu HIIT plus trening plyometryczny w próbce otyłych osób w wieku pre-APHV (początkowy etap dojrzewania biologicznego).
|
Szkolenie plyometryczne HIIT plus przeprowadzi dwa tygodnie adaptacji ćwiczeń obejmujących 25 minut MICT przy 65% maksymalnej częstości akcji serca (HRMAX) i 5 minut skoków na miejscu przy 5-6 skali epinfantów postrzeganego wysiłku.
Trening plyometryczny HIIT plus będzie wykonywał 15 minut HIIT i 5 minut skoków w każdej sesji.
Faza HIIT zostanie wykonana w intensywności odzyskiwania pracy przy 85 i 50% HRMAX.
Faza pracy skoków zostanie wykonana „All Out”, a faza odzyskiwania zostanie wykonana w 5-6 skali epinfantowej postrzeganego wysiłku.
Prace: Walki odzyskiwania zostaną rozwinięte od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) w tygodniach 3-6, do 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) w tygodniach 7-9 oraz do 1: 3 (15 sekund: 30 sekund) w tygodniach 10-12.
We wszystkich sesjach zmierzono tempo postrzeganego wysiłku, tętna i planowania ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: po APHV HIIT plus trening plyometryczny
Dwanaście tygodni, trzy razy w tygodniu HIIT plus trening plyometryczny w próbie otyłych osób po APHV (końcowy etap dojrzewania biologicznego).
|
Szkolenie plyometryczne HIIT plus przeprowadzi dwa tygodnie adaptacji ćwiczeń obejmujących 25 minut MICT przy 65% maksymalnej częstości akcji serca (HRMAX) i 5 minut skoków na miejscu przy 5-6 skali epinfantów postrzeganego wysiłku.
Trening plyometryczny HIIT plus będzie wykonywał 15 minut HIIT i 5 minut skoków w każdej sesji.
Faza HIIT zostanie wykonana w intensywności odzyskiwania pracy przy 85 i 50% HRMAX.
Faza pracy skoków zostanie wykonana „All Out”, a faza odzyskiwania zostanie wykonana w 5-6 skali epinfantowej postrzeganego wysiłku.
Prace: Walki odzyskiwania zostaną rozwinięte od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) w tygodniach 3-6, do 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) w tygodniach 7-9 oraz do 1: 3 (15 sekund: 30 sekund) w tygodniach 10-12.
We wszystkich sesjach zmierzono tempo postrzeganego wysiłku, tętna i planowania ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: przed APHV HIIT
Dwanaście tygodni, trzy razy w tygodniu HIIT w próbce otyłych osobników przed APHV (początkowy etap dojrzewania biologicznego).
|
Grupa HIIT przeprowadzi dwa tygodnie adaptacji ćwiczeń obejmujących 30 minut ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) przy 65% maksymalnego częstości akcji serca (HRMAX) osiągniętego w teście maksymalnego zużycia tlenu.
Grupa HIIT będzie wykonywać 20 minut HIIT każdej sesji, z pracą: intensywność odzyskiwania odpowiednio 85% i 50% HRMAX.
Prace: Walki odzyskiwania zostaną rozwinięte od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) w tygodniach 3-6, do 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) w tygodniach 7-9 oraz do 1: 2 (15 sekund: 30 sekund) w tygodniach 10-12.
We wszystkich sesjach zmierzono tempo postrzeganego wysiłku, tętna i planowania ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: po APHV HIIT
Dwanaście tygodni, trzy razy w tygodniu HIIT w próbce otyłych osób po APHV (wstępny etap dojrzewania biologicznego).
|
Grupa HIIT przeprowadzi dwa tygodnie adaptacji ćwiczeń obejmujących 30 minut ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) przy 65% maksymalnego częstości akcji serca (HRMAX) osiągniętego w teście maksymalnego zużycia tlenu.
Grupa HIIT będzie wykonywać 20 minut HIIT każdej sesji, z pracą: intensywność odzyskiwania odpowiednio 85% i 50% HRMAX.
Prace: Walki odzyskiwania zostaną rozwinięte od 1: 4 (15 sekund: 60 sekund) w tygodniach 3-6, do 1: 3 (15 sekund: 45 sekund) w tygodniach 7-9 oraz do 1: 2 (15 sekund: 30 sekund) w tygodniach 10-12.
We wszystkich sesjach zmierzono tempo postrzeganego wysiłku, tętna i planowania ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność ścięgna Achillesa (N/mm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Sztywność zostanie oszacowana jako nachylenie zależności liniowego wydłużenia ścięgna od siły powyżej 50% maksymalnej siły osiągniętej przez każdego uczestnika.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moduł Younga ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Moduł Younga ścięgna Achillesa zostanie oszacowany jako nachylenie liniowej zależności naprężenie-odkształcenie ścięgna powyżej 50% maksymalnej siły osiągniętej przez każdego uczestnika.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Siła ścięgna Achillesa (N)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Siła ścięgna Achillesa zostanie obliczona jako moment obrotowy zginaczy podeszwowych podzielony przez ramię momentu ścięgna Achillesa plus udział zginacza grzbietowego.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Wydłużenie ścięgna Achillesa (mm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Wydłużenie ścięgna będzie mierzone jako przemieszczenie połączenia miotendinowego ścięgna Achillesa (ArtUS, Telemed, Wilno, Litwa) od spoczynku w próbach MIVC.
Wydłużenie ścięgna zostanie znormalizowane przez ramię momentu ścięgna Achillesa.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Naprężenie ścięgna Achillesa (MPa)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Naprężenie ścięgna zostanie obliczone jako stosunek średniej maksymalnej osiągniętej siły do najmniejszego pola przekroju poprzecznego zmierzonego dla każdego uczestnika.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Naciągnięcie ścięgna Achillesa (%)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Odkształcenie ścięgna zostanie obliczone jako wydłużenie ścięgna związane z maksymalną siłą ścięgna w stosunku do jego długości spoczynkowej.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Grubość mięśnia brzuchatego łydki (mm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Aby określić grubość mięśnia brzuchatego łydki, dzieci będą mierzone w pozycji na brzuchu, z całkowicie wyprostowanym kolanem i kostką ustawioną pod kątem 90°.
USG w trybie B (ArtUS, Telemed, Wilno, Litwa) wykona zdjęcia w 20%, 30% i 40% długości kości piszczelowej, zdefiniowanej jako odległość od fałdu podkolanowego do punktu środkowego kostki bocznej.
Grubość mięśnia będzie definiowana jako prostopadła odległość pomiędzy rozcięgnem powierzchownym i głębokim.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Kąt penetracji mięśnia brzuchatego łydki (°)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Aby określić kąt pennacji mięśnia brzuchatego łydki, dzieci będą mierzone w pozycji na brzuchu, z całkowicie wyprostowanym kolanem i kostką pod kątem 90°.
USG w trybie B (ArtUS, Telemed, Wilno, Litwa) wykona zdjęcia w 20%, 30% i 40% długości kości piszczelowej, zdefiniowanej jako odległość od fałdu podkolanowego do punktu środkowego kostki bocznej.
Kąt pennacji będzie zdefiniowany jako kąt pomiędzy głębokim rozcięgnem a echami przestrzeni międzywiązkowej pomiędzy wiązkami włókien.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Długość pęczka mięśnia brzuchatego łydki (mm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Aby określić długość pęczka mięśnia brzuchatego łydki, dzieci będą mierzone w pozycji na brzuchu, z całkowicie wyprostowanym kolanem i kostką ustawioną pod kątem 90°.
USG w trybie B (ArtUS, Telemed, Wilno, Litwa) wykona zdjęcia w 20%, 30% i 40% długości kości piszczelowej, zdefiniowanej jako odległość od fałdu podkolanowego do punktu środkowego kostki bocznej.
Długość pęczka zostanie wyprowadzona za pomocą trygonometrii z wykorzystaniem wartości grubości mięśnia i kąta pennacji.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Intensywność echa mięśnia brzuchatego łydki (U.A).
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Aby określić intensywność echa mięśnia brzuchatego łydki, dzieci będą mierzone w pozycji na brzuchu, z całkowicie wyprostowanym kolanem i kostką ustawioną pod kątem 90°.
USG w trybie B (ArtUS, Telemed, Wilno, Litwa) wykona zdjęcia w 20%, 30% i 40% długości kości piszczelowej, zdefiniowanej jako odległość od fałdu podkolanowego do punktu środkowego kostki bocznej.
Intensywność echa będzie mierzona jako średnia intensywności pikseli w obszarze zainteresowania.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Zginacze podeszwowe Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (Nm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
MVIC będzie oceniany w pozycji na brzuchu z całkowicie wyprostowanym kolanem i kostką pod kątem 90° na dynamometrze (Isoforce, TUR, Niemcy).
Uczestnicy wykonają trzy submaksymalne skurcze zginaczy podeszwowych przy 50%, 70% i 90% MIVC oraz trzy próby osiągnięcia MIVC oddzielone 1 minutą odpoczynku.
Uczestnicy wykonają trzy próby dotarcia do MIVC zgodnie z instrukcją „jak najszybciej”.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Szybkość rozwoju siły zginaczy podeszwowych (Nm/s)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Uczestnicy wykonają trzy próby dotarcia do MIVC zgodnie z instrukcją „jak najszybciej”.
biorąc to pod uwagę, obliczymy tempo rozwoju siły (RFD) w trybie offline.
RFD obliczy zmianę siły w przedziale czasowym 50, 100, 200 i 400 ms przy użyciu specjalnie napisanego programu.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Uczestnicy będą wykonywać na bieżni (HP cosmos, model LE 200 CE, Niemcy) test maksymalnego zużycia tlenu (Cosmed, Quark CPET, Włochy) aż do wyczerpania.
Wartość szczytowa VO2 będzie mierzona jako najwyższa średnia z 10 sekund aż do wyczerpania, a próg wymiany gazowej (GET) zostanie obliczony metodą nachylenia V.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Kinetyka poboru tlenu
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Aby określić kinetykę VO2, uczestnicy wykonają cztery testy „krokowe”.
Test „krokowy” będzie polegał na przejściu przez resztę czasu na bieganie na poziomie 90% GET przez 6 minut, w celu wykonania drugiego testu „krokowego” sprawdzającego tętno, VO2, wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2) i minutę wentylacji (VE) powróci do poziomów wyjściowych.
Przez 6 minut pracy przy 90% GET, kinetyka fazy II VO2 będzie wykreślana w funkcji czasu.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Kinetyka utleniania mięśni
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Podczas czteroetapowego testu monitor Moxy (Moxy, fortiori LLC, Minnesota, USA) zostanie umieszczony w mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowym w celu pomiaru całkowitej hemoglobiny i nasycenia mięśni tlenem.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane po 8–12 godzinach postu.
Dane z próbek krwi żylnej zostaną wykorzystane do obliczenia profilu lipidowego (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol VLDL i cholesterol HDL).
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane po 8–12 godzinach postu.
Dane z próbek krwi żylnej zostaną wykorzystane do obliczenia kontroli glikemii (glikemia, insulina).
Indeks HOMA zostanie obliczony poprzez podzielenie insuliny na czczo (mU/L) przez glikemię (mg/dl) / 405.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Zapalenie o niskim stopniu nasilenia
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane po 8–12 godzinach postu.
Dane z próbek żylnych zostaną wykorzystane do obliczenia stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia dla reaktywnego białka C i IL-6.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Lekarz będzie mierzyć ciśnienie krwi w warunkach ambulatoryjnych przy użyciu sprzętu odpowiedniego do długości ramienia i wieku pacjenta.
Uzyskane dane zostaną sklasyfikowane według płci, wzrostu i wieku, zgodnie z wartościami normatywnymi podanymi w wytycznych klinicznych dotyczących diagnostyki i leczenia nadciśnienia tętniczego w populacji pediatrycznej.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Skok w dal z miejsca (cm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Skok w dal z miejsca będzie oceniany zgodnie z protokołem sprawności alfa.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Skok z przysiadem (cm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Skok z przysiadu będzie oceniany na platformie kontaktowej
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Skok w kontrataku
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Skok w kontrataku będzie oceniany za pomocą platformy kontaktowej
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Do analizy składu ciała zostanie użyte urządzenie Bioimpedance (model InBody770, Korea Południowa).
Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie ćwiczeń fizycznych, kofeiny przez ≥ 24 godziny oraz jedzenia i napojów przez ≥ 4 godziny przed badaniem, z wyjątkiem wody, którą można spożyć do 45 minut przed badaniem.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Masa tłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Do analizy składu ciała zostanie użyte urządzenie Bioimpedance (model InBody770, Korea Południowa).
Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie ćwiczeń fizycznych, kofeiny przez ≥ 24 godziny oraz jedzenia i napojów przez ≥ 4 godziny przed badaniem, z wyjątkiem wody, którą można spożyć do 45 minut przed badaniem.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Procent masy tłuszczu (%)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Do analizy składu ciała zostanie użyte urządzenie Bioimpedance (model InBody770, Korea Południowa).
Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie ćwiczeń fizycznych, kofeiny przez ≥ 24 godziny oraz jedzenia i napojów przez ≥ 4 godziny przed badaniem, z wyjątkiem wody, którą można spożyć do 45 minut przed badaniem.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Trzewna tkanka tłuszczowa (cm2)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Do analizy składu ciała zostanie użyte urządzenie Bioimpedance (model InBody770, Korea Południowa).
Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie ćwiczeń fizycznych, kofeiny przez ≥ 24 godziny oraz jedzenia i napojów przez ≥ 4 godziny przed badaniem, z wyjątkiem wody, którą można spożyć do 45 minut przed badaniem.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Masę ciała uzyskano za pomocą wagi belkowej SECA®
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Wysokość ciała (cm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Wysokość ciała określano za pomocą stadiometru SECA®.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu obliczono wskaźniki BMI i BMI-z.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Obwód talii mierzono za pomocą nierozciągliwej miarki.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Na podstawie wzrostu i obwodu talii obliczono stosunek talii do wzrostu (WHtR).
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Umiejętność fizyczna
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Do oceny umiejętności fizycznych dzieci zostanie wykorzystany Hiszpański Inwentarz Postrzeganej Umiejętności Fizycznej.
Kwestionariusz składa się z trzech pozycji (poczucie siebie i pewność siebie, wyrażanie siebie, komunikacja z innymi oraz wiedza i zrozumienie) podzielonych na dziewięć pytań.
Został on zatwierdzony w języku hiszpańskim.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej zostanie użyta do oceny przyjemności z dwóch różnych programów treningowych.
Kwestionariusz składa się z 16 pytań typu Likerta, które zostały zatwierdzone w języku hiszpańskim i charakteryzują się współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,85, co świadczy o wewnętrznej spójności skali.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Przesunięcie dojrzałości
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
W przypadku męskiej populacji pediatrycznej wzór na określenie lat dla APHV będzie następujący: -7,99994 + (0,0036124) x (wiek chronologiczny x wzrost), a dla żeńskiej populacji pediatrycznej będzie to: -7,709133 + (0,0042232) x ( wiek chronologiczny x wzrost).
Populacja pediatryczna z przesunięciem dojrzałości mniejszym niż -1 zostanie określona jako przed APHV i większa niż +1 jako po APHV.
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
Do oceny poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany kwestionariusz „Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos”.
Kwestionariusz został zweryfikowany w populacji chilijskiej i składa się z pięciu pozycji: godzin spędzonych w pozycji leżącej, godzin spędzonych na zajęciach w pozycji siedzącej, liczby przebytych bloków, dziennych godzin spędzonych na rekreacyjnych grach na świeżym powietrzu oraz tygodniowych godzinach zaplanowanych ćwiczeń lub zajęć sportowych.
Każda kategoria będzie oceniana w skali od 0 do 2, zatem łączna liczba punktów będzie wynosić od 0 do 10.
Wynik 5 oznacza wartość swoistości wynoszącą 0,89 w celu określenia nieaktywnej populacji pediatrycznej
|
Poprzedni (T0) i późniejszy niż dwanaście tygodni szkolenia (T12).
|
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Poprzedni (T0) i od tyłu do dwunastu tygodni treningu (T12).
|
Kwestionariusz KidsCreen-27 zostanie wykorzystany do oceny jakości życia populacji pediatrycznej z otyłością.
Kwestionariusz składa się z pięciu wymiarów, umożliwiając szczegółowe informacje o profilu dla dobrego samopoczucia, samopoczucia psychicznego, autonomii, relacji rodziców, wsparcia społecznego, rówieśników, szkoły i środowiska.
Kwestionariusz został zatwierdzony w chilijskiej populacji pediatrycznej.
|
Poprzedni (T0) i od tyłu do dwunastu tygodni treningu (T12).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość dziecięca
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Ćwiczenie plyometryczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-012025M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .