さまざまなウイルスの感染力と伝達に対する母乳の影響「BREASTMILKVIR」 (BREASTMILKVIR)
生後 6 か月間は完全母乳育児、少なくとも 24 か月間は母乳育児を継続することが、乳児および幼児にとって最適な授乳方法となります。
ただし、母乳と授乳は、特定のウイルスの感染の重要な経路となる可能性があります。
この研究の目的は、ヒトの母乳とその組成が、HTLV-1 ウイルスやジカウイルス、黄熱病、デング熱、ダニ媒介性脳炎などのアルボウイルスのウイルス感染力とウイルス伝播に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
生後 6 か月間は完全母乳育児、少なくとも 24 か月間は母乳育児を継続することが、乳児および幼児にとって最適な授乳方法となります。
しかし、母乳と母乳育児は、少なくとも 3 つのヒト ウイルス (HTLV-1、HIV、およびヒト サイトメガロウイルス (CMV)) の感染の重要な経路となる可能性があります。
次の主な目的に取り組むこと: HTLV-1 ウイルスおよびアルボウイルス (ジカウイルス、黄熱病、デング熱、ダニ媒介性脳炎など) のウイルス感染力とウイルス伝播に対するヒトの母乳とその組成の影響を研究すること。イル・ド・フランスのラクタリウムに母乳を寄付するために登録している授乳中の女性から乳サンプルを収集する計画です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurore VIDY-ROCHE, PhD
- 電話番号：+33 0145688906
- メール：aurore.vidy@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre-Emmanuel CECCALDI, PhD
- 電話番号：+33 0145688782
- メール：pierre-emmanuel.ceccaldi@pasteur.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
-
コンタクト：
- Virginie RIGOURD, Dr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 女性の性別
- ラクタリウム イルドフランスの寄付者
- 国家医療扶助を除く社会保障制度の対象者
包含基準なし:
- 研究への参加に反対する女性たち
除外基準:
- HIV、HBV、HCV、およびHTLV血清学的陽性（ラクタリウム除外基準）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
授乳中の女性
母乳を寄付する授乳中の成人女性
|
女性の寄付の一環として採取された牛乳サンプルの収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウイルス感染力と HTLV-1 およびアルボウイルス（ジカウイルス、黄熱ウイルス、デング熱ウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルスなど）の経口感染に対する母乳とその組成の影響を研究します。
時間枠：36ヶ月
|
さまざまなウイルスが牛乳サンプルとともに培養されます。
さまざまなウイルスに対する牛乳の影響が研究される予定です。
牛乳とインキュベートしたこれらのウイルスが標的細胞 (ウイルスに応じて免疫細胞または上皮細胞) に感染する能力が測定されます (感染細胞数の測定)。
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳中の特定の生物学的因子の抗ウイルスまたはプロウイルス機構を解明します。
時間枠：36ヶ月
|
牛乳中のタンパク質、炭水化物、脂肪酸のレベルは、赤外分光計を使用して測定されます。
目的は、牛乳の組成が抗ウイルスまたはプロウイルスのメカニズムに影響を与えるかどうかを調べることです。
|
36ヶ月
|
|
関連するウイルスが上皮を通過するメカニズムにおける母乳の役割を解明します。
時間枠：36ヶ月
|
「インビトロ」腸モデルの頂端側にウイルス粒子または感染細胞を添加した後、交差効果および根底にあるメカニズムに対する母乳の影響が評価されます。 牛乳とインキュベートせずに腸上皮の関門を通過するウイルスの数を比較することによる、牛乳の存在下で腸上皮の関門を通過するウイルスの数の測定。 |
36ヶ月
|
|
前述のメカニズムに対する 4°C での数時間のインキュベーション (冷蔵) の影響を確認します。
時間枠：36ヶ月
|
牛乳サンプルは 4°C でインキュベートされます。
ジカウイルスを含むいくつかのエンベロープウイルスでは、母乳を冷蔵（4℃）すると抗ウイルス効果が誘発されることが実証されています。
しかし、いくつかの実験では、乳成分に応じてこの効果の動態に大きな違いがあることが示されているようです。
動態が測定されます。
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Virginie RIGOURD, Dr、Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。