Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af modermælk på smitteevnen og overførslen af ​​forskellige vira "BREASTMILKVIR" (BREASTMILKVIR)

8. december 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Eksklusiv amning i de første seks måneder af livet og fortsat amning i mindst 24 måneder udgør den optimale ernæringsmetode for spædbørn og småbørn.

Modermælk og amning kan dog være væsentlige veje til overførsel af visse vira.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​human modermælk og dens sammensætning på viral infektivitet og viral transmission af HTLV-1-virus og arbovira såsom Zika-virus, gul feber, dengue og flåtbåren encephalitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksklusiv amning i de første seks måneder af livet og fortsat amning i mindst 24 måneder udgør den optimale ernæringsmetode for spædbørn og småbørn.

Imidlertid kan modermælk og amning være væsentlige veje til overførsel af mindst tre humane vira: HTLV-1, HIV og humant cytomegalovirus (CMV).

At løse følgende hovedformål: at studere indflydelsen af ​​human modermælk og dens sammensætning på viral infektivitet og viral transmission af HTLV-1-virus og arbovirus såsom Zika-virus, gul feber, dengue og flåtbåren encephalitis. planlægger at indsamle mælkeprøver fra ammende kvinder, som er registreret hos Lactarium of Île-de-France for at donere deres modermælk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
        • Kontakt:
          • Virginie RIGOURD, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ammende voksne kvinder, der registrerer sig hos Île-de-France mælkebank for at donere deres mælk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kvinde køn
  • Lactarium Ile-de-France donorer
  • Emner omfattet af en social sikringsordning, undtagen statslig lægehjælp

Ingen inklusionskriterier:

- Kvinder modsætter sig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Positive HIV-, HBV-, HCV- og HTLV-serologier (eksklusionskriterier for laktarium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ammende kvinder
Ammende voksne kvinder, der donerer deres mælk
Andet: Samling modermælk
Indsamling af en mælkeprøve taget som en del af kvinders donation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg indflydelsen af ​​modermælk og dens sammensætning på viral infektivitet og oral transmission af HTLV-1 og arbovirus såsom Zika-virus, gul feber-virus, dengue-virus og flåtbåren encephalitis-virus.
Tidsramme: 36 måneder
Forskellige vira vil blive inkuberet med mælkeprøver. Mælkens indflydelse på de forskellige vira vil blive undersøgt. Kapaciteten af ​​disse vira inkuberet med mælk til at inficere målcellerne (immun- eller epitelceller, afhængigt af virus) vil blive målt (måling af antallet af inficerede celler).
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem de antivirale eller provirale mekanismer af visse biologiske faktorer i modermælk.
Tidsramme: 36 måneder
Niveauet af proteiner, kulhydrater og fedtsyrer vil blive målt i mælken ved hjælp af et infrarødt spektrometer. Målet er at finde ud af, om mælkens sammensætning kan påvirke dens antivirale eller provirale mekanismer.
36 måneder
Bestem modermælkens rolle i de mekanismer, hvorved de relevante vira krydser et epitel.
Tidsramme: 36 måneder

Efter tilføjelse af virale partikler eller inficerede celler til den apikale side af en "in vitro" tarmmodel, vil virkningen af ​​modermælk på krydsningseffektivitet og underliggende mekanismer blive vurderet.

Måling af antallet af vira, der krydser tarmepitelets barriere i nærværelse af mælk ved at sammenligne antallet af vira, der krydser tarmepitelets barriere uden at blive inkuberet med mælk.
36 måneder
Bestem indflydelsen af ​​et par timers inkubation ved 4°C (køling) på de tidligere nævnte mekanismer.
Tidsramme: 36 måneder
Mælkeprøver vil blive inkuberet ved 4°C. Det er blevet påvist for adskillige indkapslede vira, herunder Zika-virus, at nedkøling af modermælk (4°C) inducerer en antiviral effekt. Nogle forsøg synes dog at indikere store forskelle i kinetikken af ​​denne effekt, afhængigt af mælkefaktorer. Kinetikken vil blive målt.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-017
  • 2024-A01159-38 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samling modermælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner