Wpływ mleka matki na zakaźność i przenoszenie różnych wirusów (BREASTMILKVIR)
Wyłączne karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia i kontynuacja karmienia piersią przez co najmniej 24 miesiące stanowią optymalną metodę żywienia niemowląt i małych dzieci.
Jednakże mleko matki i karmienie piersią mogą być istotnymi drogami przenoszenia niektórych wirusów.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu mleka matki i jego składu na zakaźność wirusa i przenoszenie wirusa HTLV-1 oraz arbowirusów, takich jak wirus Zika, żółta febra, denga i kleszczowe zapalenie mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyłączne karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia i kontynuacja karmienia piersią przez co najmniej 24 miesiące stanowią optymalną metodę żywienia niemowląt i małych dzieci.
Jednakże mleko matki i karmienie piersią mogą być znaczącymi drogami przenoszenia co najmniej trzech ludzkich wirusów: HTLV-1, HIV i ludzkiego wirusa cytomegalii (CMV).
Osiągnięcie następującego celu głównego: zbadanie wpływu mleka matki i jego składu na zakaźność wirusa i przenoszenie wirusa HTLV-1 oraz arbowirusów, takich jak wirus Zika, żółta febra, denga i kleszczowe zapalenie mózgu. Badanie planuje pobrać próbki mleka od kobiet karmiących piersią zarejestrowanych w Lactarium w Île-de-France w celu oddania mleka matki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurore VIDY-ROCHE, PhD
- Numer telefonu: +33 0145688906
- E-mail: aurore.vidy@pasteur.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre-Emmanuel CECCALDI, PhD
- Numer telefonu: +33 0145688782
- E-mail: pierre-emmanuel.ceccaldi@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
-
Kontakt:
- Virginie RIGOURD, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Płeć żeńska
- Dawcy Lactarium Ile-de-France
- Przedmioty objęte ubezpieczeniem społecznym, z wyłączeniem Państwowej Pomocy Medycznej
Brak kryteriów włączenia:
- Kobiety sprzeciwiające się udziałowi w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Dodatnie wyniki serologiczne w kierunku HIV, HBV, HCV i HTLV (kryteria wykluczenia z laktarium)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w okresie laktacji
Dorosłe kobiety w okresie laktacji, które oddają swoje mleko
|
Pobranie próbki mleka pobranej w ramach darowizny od kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wpływ mleka matki i jego składu na zakaźność wirusa oraz doustne przenoszenie HTLV-1 i arbowirusów, takich jak wirus Zika, wirus żółtej febry, wirus dengi i wirus kleszczowego zapalenia mózgu.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Z próbkami mleka inkubuje się różne wirusy.
Zbadany zostanie wpływ mleka na różne wirusy.
Zmierzona zostanie zdolność tych wirusów inkubowanych z mlekiem do infekowania komórek docelowych (komórek odpornościowych lub nabłonkowych, w zależności od wirusa) (pomiar liczby zakażonych komórek).
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ mechanizmy przeciwwirusowe lub prowirusowe niektórych czynników biologicznych w mleku matki.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Poziom białek, węglowodanów i kwasów tłuszczowych będzie mierzony w mleku za pomocą spektrometru podczerwieni.
Celem jest sprawdzenie, czy skład mleka może wpływać na jego mechanizmy przeciwwirusowe lub prowirusowe.
|
36 miesięcy
|
|
Określ rolę mleka matki w mechanizmach przenikania odpowiednich wirusów przez nabłonek.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Po dodaniu cząstek wirusa lub zakażonych komórek do wierzchołkowej strony modelu jelitowego „in vitro”, oceniony zostanie wpływ mleka kobiecego na skuteczność krzyżowania i leżące u jego podstaw mechanizmy. Pomiar liczby wirusów, które przekraczają barierę nabłonka jelitowego w obecności mleka poprzez porównanie liczby wirusów, które przekraczają barierę nabłonka jelitowego bez inkubacji z mlekiem. |
36 miesięcy
|
|
Określić wpływ kilkugodzinnej inkubacji w temperaturze 4°C (w lodówce) na wymienione wcześniej mechanizmy.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Próbki mleka będą inkubowane w temperaturze 4°C.
W przypadku kilku wirusów otoczkowych, w tym wirusa Zika, wykazano, że schładzanie mleka matki (4°C) wywołuje działanie przeciwwirusowe.
Jednakże niektóre eksperymenty wydają się wskazywać na duże różnice w kinetyce tego efektu, w zależności od czynników mlecznych.
Zmierzona zostanie kinetyka.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-017
- 2024-A01159-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .