Impacto de la Leche Materna en la Infectividad y Transmisión de Diferentes Virus "BREASTMILKVIR" (BREASTMILKVIR)
La lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida y la lactancia materna continua durante al menos 24 meses constituyen el método de alimentación óptimo para los lactantes y niños pequeños.
Sin embargo, la leche materna y la lactancia materna pueden ser vías importantes para la transmisión de ciertos virus.
El objetivo de este estudio es examinar la influencia de la leche materna humana y su composición sobre la infectividad viral y la transmisión viral del virus HTLV-1 y arbovirus como el virus Zika, la fiebre amarilla, el dengue y la encefalitis transmitida por garrapatas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida y la lactancia materna continua durante al menos 24 meses constituyen el método de alimentación óptimo para los lactantes y niños pequeños.
Sin embargo, la leche materna y la lactancia materna pueden ser vías importantes para la transmisión de al menos tres virus humanos: HTLV-1, VIH y citomegalovirus humano (CMV).
Abordar el siguiente objetivo principal: estudiar la influencia de la leche materna humana y su composición sobre la infectividad viral y la transmisión viral del virus HTLV-1 y arbovirus como el virus Zika, la fiebre amarilla, el dengue y la encefalitis transmitida por garrapatas. prevé recoger muestras de leche de mujeres lactantes inscritas en el Lactarium de Île-de-France para donar su leche materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurore VIDY-ROCHE, PhD
- Número de teléfono: +33 0145688906
- Correo electrónico: aurore.vidy@pasteur.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre-Emmanuel CECCALDI, PhD
- Número de teléfono: +33 0145688782
- Correo electrónico: pierre-emmanuel.ceccaldi@pasteur.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
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Contacto:
- Virginie RIGOURD, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Género femenino
- Donantes de Lactarium Isla de Francia
- Sujetos cubiertos por un régimen de Seguridad Social, excluida la Ayuda Médica Estatal
Sin criterios de inclusión:
- Mujeres que se oponen a la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Serologías positivas para VIH, VHB, VHC y HTLV (criterios de exclusión de Lactarium)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres lactantes
Mujeres adultas lactantes que donan su leche
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Recolección de una muestra de leche tomada como parte de la donación de mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la influencia de la leche materna y su composición sobre la infectividad viral y la transmisión oral del HTLV-1 y arbovirus como el virus Zika, el virus de la fiebre amarilla, el virus del dengue y el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Se incubarán varios virus con muestras de leche.
Se estudiará la influencia de la leche sobre los diferentes virus.
Se medirá la capacidad de estos virus incubados con leche para infectar las células diana (células inmunitarias o epiteliales, según el virus) (medición del número de células infectadas).
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los mecanismos antivirales o provirales de determinados factores biológicos en la leche materna.
Periodo de tiempo: 36 meses
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El nivel de proteínas, carbohidratos y ácidos grasos se medirá en la leche mediante un espectrómetro de infrarrojos.
El objetivo es descubrir si la composición de la leche puede influir en sus mecanismos antivirales o provirales.
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36 meses
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Determinar el papel de la leche materna en los mecanismos por los cuales los virus relevantes atraviesan un epitelio.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Tras la adición de partículas virales o células infectadas al lado apical de un modelo intestinal "in vitro", se evaluará el impacto de la leche materna en la eficacia cruzada y los mecanismos subyacentes. Medición del número de virus que atraviesan la barrera del epitelio intestinal en presencia de leche comparando el número de virus que atraviesan la barrera del epitelio intestinal sin ser incubados con leche. |
36 meses
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Determinar la influencia de unas horas de incubación a 4°C (refrigeración) sobre los mecanismos mencionados anteriormente.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Las muestras de leche se incubarán a 4°C.
Se ha demostrado en el caso de varios virus con envoltura, incluido el virus del Zika, que la refrigeración de la leche materna (4°C) induce un efecto antiviral.
Sin embargo, algunos experimentos parecen indicar diferencias importantes en la cinética de este efecto, dependiendo de los factores de la leche.
Se medirá la cinética.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-017
- 2024-A01159-38 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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