Impacto do leite materno na infectividade e transmissão de diferentes vírus "BREASTMILKVIR" (BREASTMILKVIR)
A amamentação exclusiva durante os primeiros seis meses de vida e a amamentação continuada durante pelo menos 24 meses constituem o método de alimentação ideal para bebés e crianças pequenas.
No entanto, o leite materno e a amamentação podem ser vias significativas para a transmissão de certos vírus.
O objetivo deste estudo é examinar a influência do leite materno humano e sua composição na infectividade viral e na transmissão viral do vírus HTLV-1 e arbovírus como vírus Zika, febre amarela, dengue e encefalite transmitida por carrapatos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação exclusiva durante os primeiros seis meses de vida e a amamentação continuada durante pelo menos 24 meses constituem o método de alimentação ideal para bebés e crianças pequenas.
Contudo, o leite materno e a amamentação podem ser vias significativas para a transmissão de pelo menos três vírus humanos: HTLV-1, HIV e citomegalovírus humano (CMV).
Abordar o seguinte objetivo principal: estudar a influência do leite materno humano e sua composição na infectividade viral e transmissão viral do vírus HTLV-1 e arbovírus como Zika vírus, febre amarela, dengue e encefalite transmitida por carrapatos. planeja coletar amostras de leite de mulheres lactantes registradas no Lactarium de Île-de-France para doar seu leite materno.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurore VIDY-ROCHE, PhD
- Número de telefone: +33 0145688906
- E-mail: aurore.vidy@pasteur.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pierre-Emmanuel CECCALDI, PhD
- Número de telefone: +33 0145688782
- E-mail: pierre-emmanuel.ceccaldi@pasteur.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
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Contato:
- Virginie RIGOURD, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Gênero feminino
- Doadores de Lactarium Ile-de-France
- Sujeitos abrangidos por um regime de Segurança Social, excluindo a Assistência Médica do Estado
Sem critérios de inclusão:
- Mulheres que se opõem à participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Sorologias positivas para HIV, HBV, HCV e HTLV (critérios de exclusão de Lactarium)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres lactantes
Mulheres adultas lactantes que doam seu leite
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Coleta de uma amostra de leite colhida como parte da doação de mulheres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar a influência do leite materno e sua composição na infectividade viral e na transmissão oral do HTLV-1 e arbovírus como o vírus Zika, vírus da febre amarela, vírus da dengue e vírus da encefalite transmitida por carrapatos.
Prazo: 36 meses
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Vários vírus serão incubados com amostras de leite.
A influência do leite sobre os diferentes vírus será estudada.
Será medida a capacidade destes vírus incubados com leite em infectar as células alvo (células imunológicas ou epiteliais, dependendo do vírus) (medição do número de células infectadas).
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os mecanismos antivirais ou provirais de certos fatores biológicos no leite materno.
Prazo: 36 meses
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O nível de proteínas, carboidratos e ácidos graxos será medido no leite por meio de um espectrômetro infravermelho.
O objetivo é descobrir se a composição do leite pode influenciar os seus mecanismos antivirais ou provirais.
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36 meses
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Determine o papel do leite materno nos mecanismos pelos quais os vírus relevantes atravessam um epitélio.
Prazo: 36 meses
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Após a adição de partículas virais ou células infectadas ao lado apical de um modelo intestinal "in vitro", será avaliado o impacto do leite materno na eficácia do cruzamento e nos mecanismos subjacentes. Medição do número de vírus que atravessam a barreira do epitélio intestinal na presença de leite, comparando o número de vírus que atravessam a barreira do epitélio intestinal sem serem incubados com leite. |
36 meses
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Determinar a influência de algumas horas de incubação a 4°C (refrigeração) nos mecanismos mencionados anteriormente.
Prazo: 36 meses
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As amostras de leite serão incubadas a 4°C.
Foi demonstrado para vários vírus envelopados, incluindo o vírus Zika, que a refrigeração do leite materno (4°C) induz um efeito antiviral.
Contudo, algumas experiências parecem indicar grandes diferenças na cinética deste efeito, dependendo dos factores do leite.
A cinética será medida.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-017
- 2024-A01159-38 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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