- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738563
모유가 다양한 바이러스 "BREASTMILKVIR"의 감염성과 전염에 미치는 영향 (BREASTMILKVIR)
생후 첫 6개월 동안 완전 모유수유와 최소 24개월 동안 계속 모유수유를 하는 것이 영유아를 위한 최적의 수유 방법입니다.
그러나 모유와 모유 수유는 특정 바이러스 전염의 중요한 경로가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 HTLV-1 바이러스와 지카 바이러스, 황열병, 뎅기열, 진드기 매개 뇌염과 같은 아르보바이러스의 바이러스 감염성과 바이러스 전파에 인간 모유와 그 구성이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생후 첫 6개월 동안 완전 모유수유와 최소 24개월 동안 계속 모유수유를 하는 것이 영유아를 위한 최적의 수유 방법입니다.
그러나 모유와 모유 수유는 HTLV-1, HIV, 인간 거대세포 바이러스(CMV) 등 적어도 세 가지 인간 바이러스의 전염에 중요한 경로가 될 수 있습니다.
다음 주요 목적을 해결하기 위해: 인간 모유와 그 구성이 HTLV-1 바이러스 및 지카 바이러스, 황열병, 뎅기열 및 진드기 매개 뇌염과 같은 아르보바이러스의 바이러스 감염성과 바이러스 전염에 미치는 영향을 연구합니다. 연구 일드프랑스 락타리움(Lactarium of Île-de-France)에 등록된 수유 여성으로부터 우유 샘플을 수집하여 모유를 기증할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurore VIDY-ROCHE, PhD
- 전화번호: +33 0145688906
- 이메일: aurore.vidy@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre-Emmanuel CECCALDI, PhD
- 전화번호: +33 0145688782
- 이메일: pierre-emmanuel.ceccaldi@pasteur.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
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연락하다:
- Virginie RIGOURD, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 여성 성별
- 락타리움 일드프랑스 기증자
- 국가 의료 지원을 제외한 사회 보장 제도의 적용 대상
포함 기준 없음:
- 연구 참여에 반대하는 여성
제외 기준:
- 양성 HIV, HBV, HCV 및 HTLV 혈청학(락타리움 제외 기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수유 중인 여성
우유를 기증하는 수유 중인 성인 여성
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여성 기증의 일환으로 채취한 우유 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HTLV-1 및 지카 바이러스, 황열병 바이러스, 뎅기열 바이러스 및 진드기 매개 뇌염 바이러스와 같은 아르보바이러스의 바이러스 감염성과 경구 전염에 모유와 그 구성이 미치는 영향을 연구합니다.
기간: 36개월
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다양한 바이러스가 우유 샘플과 함께 배양됩니다.
다양한 바이러스에 대한 우유의 영향을 연구할 것입니다.
우유와 함께 배양된 이러한 바이러스가 표적 세포(바이러스에 따라 면역 또는 상피 세포)를 감염시키는 능력을 측정합니다(감염된 세포 수 측정).
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유에 포함된 특정 생물학적 요인의 항바이러스 또는 프로바이러스 메커니즘을 확인합니다.
기간: 36개월
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적외선 분광계를 사용하여 우유의 단백질, 탄수화물 및 지방산 수준을 측정합니다.
목표는 우유의 성분이 항바이러스 또는 프로바이러스 메커니즘에 영향을 미칠 수 있는지 알아내는 것입니다.
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36개월
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관련 바이러스가 상피를 통과하는 메커니즘에서 모유의 역할을 결정합니다.
기간: 36개월
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"체외" 장 모델의 정점측에 바이러스 입자 또는 감염된 세포를 추가한 후 모유가 교차 효능 및 기본 메커니즘에 미치는 영향을 평가합니다. 우유와 함께 배양되지 않고 장 상피 장벽을 통과하는 바이러스 수를 비교하여 우유 존재 하에서 장 상피 장벽을 통과하는 바이러스 수를 측정합니다. |
36개월
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4°C(냉장)에서 몇 시간 동안 배양한 것이 앞서 언급한 메커니즘에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 36개월
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우유 샘플은 4°C에서 배양됩니다.
지카 바이러스를 포함한 여러 외피 바이러스에 대해 모유를 냉장 보관(4°C)하면 항바이러스 효과가 유도된다는 것이 입증되었습니다.
그러나 일부 실험에서는 우유 요인에 따라 이 효과의 동역학에 큰 차이가 있음을 나타내는 것으로 보입니다.
동역학이 측정됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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