Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mateřského mléka na infekčnost a přenos různých virů "BRASTMILKVIR" (BREASTMILKVIR)

8. prosince 2025 aktualizováno: Institut Pasteur

Výlučné kojení během prvních šesti měsíců života a nepřetržité kojení po dobu alespoň 24 měsíců představují optimální způsob výživy pro kojence a malé děti.

Mateřské mléko a kojení však mohou být významnými cestami přenosu některých virů.

Cílem této studie je prozkoumat vliv lidského mateřského mléka a jeho složení na virovou infekčnost a virový přenos viru HTLV-1 a arbovirů, jako je virus Zika, žlutá zimnice, dengue a klíšťová encefalitida.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výlučné kojení během prvních šesti měsíců života a nepřetržité kojení po dobu alespoň 24 měsíců představují optimální způsob výživy pro kojence a malé děti.

Mateřské mléko a kojení však mohou být významnými cestami pro přenos alespoň tří lidských virů: HTLV-1, HIV a lidského cytomegaloviru (CMV).

Zaměřit se na následující hlavní cíl: studovat vliv lidského mateřského mléka a jeho složení na virovou infekčnost a virový přenos viru HTLV-1 a arbovirů, jako je virus Zika, žlutá zimnice, horečka dengue a klíšťová encefalitida. plánuje sbírat vzorky mléka od kojících žen, které jsou registrovány u Lactarium of Île-de-France, aby darovaly své mateřské mléko.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
        • Kontakt:
          • Virginie RIGOURD, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojící dospělé ženy, které se zaregistrují u Île-de-France Milk Bank, aby darovaly své mléko.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 18 let
  • Ženské pohlaví
  • Dárci Lactarium Ile-de-France
  • Subjekty, na které se vztahuje systém sociálního zabezpečení, s výjimkou státní lékařské pomoci

Žádná kritéria pro zařazení:

- Ženy proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

- Pozitivní sérologie HIV, HBV, HCV a HTLV (kritéria vyloučení Lactarium)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojící ženy
Kojící dospělé ženy, které darují své mléko
Jiný: Sběr mateřského mléka
Odběr vzorku mléka odebraného v rámci dárcovství žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte vliv mateřského mléka a jeho složení na virovou infekčnost a orální přenos HTLV-1 a arbovirů, jako je virus Zika, virus žluté zimnice, virus dengue a virus klíšťové encefalitidy.
Časové okno: 36 měsíců
Různé viry budou inkubovány se vzorky mléka. Bude studován vliv mléka na různé viry. Bude měřena kapacita těchto virů inkubovaných s mlékem infikovat cílové buňky (imunitní nebo epiteliální buňky, v závislosti na viru) (měření počtu infikovaných buněk).
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit antivirové nebo provirové mechanismy některých biologických faktorů v mateřském mléce.
Časové okno: 36 měsíců
Hladina bílkovin, sacharidů a mastných kyselin bude měřena v mléce pomocí infračerveného spektrometru. Cílem je zjistit, zda složení mléka může ovlivnit jeho antivirové nebo provirové mechanismy.
36 měsíců
Určete roli mateřského mléka v mechanismech, kterými příslušné viry procházejí epitelem.
Časové okno: 36 měsíců

Po přidání virových částic nebo infikovaných buněk na apikální stranu střevního modelu "in vitro" bude hodnocen vliv mateřského mléka na účinnost křížení a základní mechanismy.

Měření počtu virů, které překročí bariéru střevního epitelu v přítomnosti mléka, porovnáním počtu virů, které překročí bariéru střevního epitelu, aniž by byly inkubovány s mlékem.
36 měsíců
Určete vliv několika hodin inkubace při 4°C (chlazení) na výše uvedené mechanismy.
Časové okno: 36 měsíců
Vzorky mléka budou inkubovány při 4 °C. U několika obalených virů, včetně viru Zika, bylo prokázáno, že chlazení mateřského mléka (4°C) vyvolává antivirový účinek. Zdá se však, že některé experimenty naznačují velké rozdíly v kinetice tohoto účinku v závislosti na faktorech mléka. Bude měřena kinetika.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-017
  • 2024-A01159-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr mateřského mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit