Äidinmaidon vaikutus eri virusten tarttuvuuteen ja leviämiseen "BREASTMILKVIR" (BREASTMILKVIR)
Yksinomainen imetys kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja imetyksen jatkaminen vähintään 24 kuukauden ajan muodostavat optimaalisen ruokintatavan imeväisille ja pikkulapsille.
Äidinmaito ja imetys voivat kuitenkin olla merkittäviä väyliä tiettyjen virusten leviämiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen rintamaidon ja sen koostumuksen vaikutusta HTLV-1-viruksen ja arbovirusten, kuten Zika-viruksen, keltakuumeen, denguekuumeen ja puutiaisaivotulehduksen, virustarttuvuuteen ja viruksen leviämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinomainen imetys kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja imetyksen jatkaminen vähintään 24 kuukauden ajan muodostavat optimaalisen ruokintatavan imeväisille ja pikkulapsille.
Äidinmaito ja imetys voivat kuitenkin olla merkittäviä reittejä ainakin kolmen ihmisen viruksen: HTLV-1, HIV ja ihmisen sytomegaloviruksen (CMV) leviämiselle.
Tarkastellaan seuraavaa päätavoitetta: tutkia ihmisen rintamaidon ja sen koostumuksen vaikutusta viruksen tarttuvuuteen ja HTLV-1-viruksen ja arbovirusten, kuten Zika-viruksen, keltakuumeen, denguekuumeen ja puutiaisaivotulehduksen leviämiseen. aikoo kerätä maitonäytteitä imettäviltä naisilta, jotka ovat rekisteröityneet Île-de-Francen Lactariumiin luovuttaakseen rintamaitoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore VIDY-ROCHE, PhD
- Puhelinnumero: +33 0145688906
- Sähköposti: aurore.vidy@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre-Emmanuel CECCALDI, PhD
- Puhelinnumero: +33 0145688782
- Sähköposti: pierre-emmanuel.ceccaldi@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie RIGOURD, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Naispuolinen sukupuoli
- Lactarium Ile-de-Francen luovuttajat
- Sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluvat, valtion sairaanhoitoapua lukuun ottamatta
Ei sisällyttämiskriteerejä:
- Naiset vastustavat osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Positiiviset HIV-, HBV-, HCV- ja HTLV-serologiat (Lactarium-sulkukriteerit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imettävät naiset
Imettävät aikuiset naiset, jotka luovuttavat maitoaan
|
Maitonäytteen keräys osana naisten luovutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki rintamaidon ja sen koostumuksen vaikutusta virustarttuvuuteen ja HTLV-1:n ja arbovirusten, kuten Zika-viruksen, keltakuumeviruksen, dengueviruksen ja puutiaisaivotulehdusviruksen, tarttumiseen suun kautta.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Maitonäytteiden kanssa inkuboidaan erilaisia viruksia.
Maidon vaikutusta eri viruksiin tutkitaan.
Näiden maidon kanssa inkuboitujen virusten kyky infektoida kohdesoluja (immuuni- tai epiteelisoluja viruksesta riippuen) mitataan (infektoituneiden solujen lukumäärän mittaus).
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä tiettyjen rintamaidon biologisten tekijöiden antiviraaliset tai proviraaliset mekanismit.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Maidon proteiinien, hiilihydraattien ja rasvahappojen määrä mitataan infrapunaspektrometrillä.
Tavoitteena on selvittää, voiko maidon koostumus vaikuttaa sen antiviraalisiin tai proviraalisiin mekanismeihin.
|
36 kuukautta
|
|
Määritä rintamaidon rooli mekanismeissa, joilla asiaankuuluvat virukset läpäisevät epiteelin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sen jälkeen kun viruspartikkeleita tai infektoituneita soluja on lisätty "in vitro" -suolimallin apikaaliselle puolelle, rintamaidon vaikutus risteytystehoon ja taustalla oleviin mekanismeihin arvioidaan. Suoliston epiteelin esteen ylittävien virusten lukumäärän mittaaminen maidon läsnä ollessa vertaamalla niiden virusten määrää, jotka ylittävät suolen epiteelin esteen ilman, että niitä inkuboidaan maidon kanssa. |
36 kuukautta
|
|
Selvitä muutaman tunnin inkuboinnin 4°C:ssa (jäähdytys) vaikutus edellä mainittuihin mekanismeihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Maitonäytteitä inkuboidaan 4 °C:ssa.
Useiden vaipallisten virusten, mukaan lukien Zika-viruksen, osalta on osoitettu, että rintamaidon jäähdyttäminen (4°C) saa aikaan viruksia estävän vaikutuksen.
Jotkut kokeet näyttävät kuitenkin osoittavan merkittäviä eroja tämän vaikutuksen kinetiikassa maidon tekijöistä riippuen.
Kinetiikka mitataan.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie RIGOURD, Dr, Lactarium Ile-de-France, Necker-Enfents Malades Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-017
- 2024-A01159-38 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .