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解剖学教育における教師と生徒のインタラクティブな没入型複合現実テクノロジーの効果

2025年4月7日 更新者:Zhujiang Hospital

教師と生徒のインタラクティブな没入型複合現実 (MR) テクノロジーが医学生向けの肝胆道解剖学教育の有効性に及ぼす影響: ランダム化臨床試験

背景:

初心者の外科医は、主にリソースの不足、解剖学的構造の大きなばらつき、および限られた実践経験により、解剖学的知識を臨床実践に移すのに苦労することがよくあります。 これらの課題は、臨床パフォーマンスに重大な欠陥をもたらす可能性があります。 教科書や CT 画像などの従来の教育方法では、外科現場での効果的な応用に必要な深さを提供するには不十分であることがよくあります。 特に拡張現実 (AR)、仮想現実 (VR)、複合現実 (MR) における最近の技術の進歩は、没入型の学習環境を構築することで外科教育に革命をもたらしています。 肝胆道手術のような複雑な分野では、MR の統合により解剖学的詳細の視覚化が強化され、血管構造や腫瘍の位置の理解が向上し、その結果、外科訓練の成果が高まります。 しかし、これまでのほとんどの研究はこれらのテクノロジーを単独で分析しており、それらの共同利点や教育カリキュラムへの効果的な統合を調査した研究はほとんどありません。

この研究は、従来の医用画像、3D モデル、3D-MR などのさまざまなモダリティを利用して、解剖学的構造に関連する認知学習の成果を評価することを目的としています。 研究者は相互比較分析を通じて、テストスコアと実際の臨床成績との相関関係を評価し、それによって複雑な解剖学的構造の理解と空間視覚化スキルに対するこれらのモダリティの影響を評価します。 最終的に、この研究は、肝臓と胆嚢の解剖学教育におけるこれらの革新的な技術の実現可能性と有効性を実証するために、MR および 3D モデルを組み込んだ包括的な解剖学教育プログラムを開発することを目指しています。

研究目的: MR 3D モデリングと一般的な医用画像処理の間で解剖学的構造学習における学習成果の有効性を比較し、どのモダリティがより高い解剖学的学習成果 (主要成果) につながるかを調査すること。

仮説: 単純な画像と比較して、MR シミュレーターの 3D モデルは学習パフォーマンスを大幅に向上させ、より良い学習成果を達成できます。

調査の概要

詳細な説明

背景:

肝胆道手術における効果的な手術計画には、変化や異常を伴う複雑な解剖学的構造を深く理解する必要があります。 これらの構造間の複雑な空間関係を習得することは、特に重要なスキルを習得しようと努めている初心者の外科医にとって、かなりの課題となります。 教科書やCT画像などの従来の教材には、効果的に活用するために必要な深さが欠けていることがよくあります。 その結果、多くの初心者外科医は、術前計画中に解剖学的知識を臨床実践に移すのが困難に直面しています。 さらに、実際の外科環境での実践経験が不足していることがこれらの問題を悪化させ、臨床パフォーマンスを損なう可能性のある知識のギャップを生み出します。

幸いなことに、テクノロジーの進歩により、外科教育の改善への道が開かれています。 拡張現実 (AR)、仮想現実 (VR)、複合現実 (MR) は、特に遠隔学習において、この分野の革新的なツールとして登場しました。 最近の技術革新により、外科教育者と学生の両方の教育体験を強化する没入型の学習環境が促進されました。 これらの没入型テクノロジーと 3D モデリングの統合は、医療解剖学の教育に大きな可能性を秘めています。 研究によると、2D 画像を 3D VR モデルに変換すると、解剖学的構造の直観的な理解が大幅に向上します。 従来の教育方法と比較して、このアプローチは知識の保持を向上させ、より効果的な記憶形成をサポートします。

複雑な血管や解剖学的特徴を伴う肝胆道手術の分野では、没入型テクノロジーの活用にますます注目が集まっています。 MR テクノロジーにより、肝臓の解剖学的構造の視覚化が強化され、血管構造と腫瘍の位置の理解が向上し、最終的には外科訓練に役立ちます。 VR テクノロジーは、3D シミュレーション環境とのリアルタイムのインタラクションを提供し、外科の知識とスキルを向上させるための重要なツールとなっています。 一方、AR は教育体験を強化し、MR と VR を組み合わせて肝臓の複雑な構造の包括的な視覚化を促進します。

研究の目的:

これらのテクノロジーを臨床実践に統合することには潜在的な利点があるにもかかわらず、既存の研究では主に 3D または 3D-VR テクノロジーを単独で利用しており、従来の方法とのみ比較していることがよくあります。 これらのモダリティの複合効果に対処した研究はほとんどなく、訓練プログラムへの統合に一貫性がなく、初心者の外科医にとって困難な学習曲線を引き起こしています。 さらに、堅牢な定量的評価ツールが存在しないため、これらの教育方法論の理論的サポートが制限されます。

そこで本研究は、MR モデルと 3D モデルを組み込んだ解剖学教育の枠組みを確立することを目的としています。 この研究では、複雑な解剖学的構造の理解と三次元形状に関する空間視覚化能力に対するこれらの革新的な技術の影響を評価します。 最終的に、私たちの目標は、これらの高度な技術を肝胆道解剖学教育に統合する実現可能性と有効性を確認することです。

研究目標:

従来の医療画像、3D モデリング、3D-MR などの多様な学習モダリティを使用して、解剖学的構造に関連する認知学習の成果を評価します。

相互比較を通じて肝胆管の解剖学的構造を学習する際のさまざまなモダリティの有効性をテストし、スコアと実際のパフォーマンスの相関関係を検証します。

デザイン:

これは、肝臓と胆嚢の解剖学を教えるための 3D モデルと 3D-MR に関連する学習成果を比較する、3 群の部分盲検ランダム化比較試験です。

参加者: 包含基準と除外基準を満たし、肝胆道外科画像の読影経験のない医学生。

タスク: 専門家は肝胆道手術の解剖学に関する関連するテスト問題を発行し、さまざまなモダリティにわたる学習成果がテストスコアに基づいて評価されます。

介入: ランダム化された割り当て方法により、参加者がコントロール グループと新しいテクノロジー グループに分割されます。 3 つのグループは、異なる方法論を通じて肝胆道系の解剖学についての指導を受けます。

  1. 対照グループ: 解剖学的構造を学習するために日常的な CT および MR イメージングに取り組みます。
  2. 新しい技術グループ:

3Dグループ:コンピュータ環境で2Dおよび3Dモデルを使用して解剖学的構造を学びます。

MRグループ:MRシミュレーター内で3Dモデルを活用した解剖学的構造の学習に取り組んでいます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 臨床医学系学部生(フルタイム)
  • 認定された研修プログラムの大学院生および研修生。

除外基準:

  • 以前に新しいテクノロジーまたは同様のシミュレーターを使用したことのある参加者
  • 臨床解剖学の学習経験のない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
21 人の参加者がこのグループに割り当てられました。 彼らは、研究を開始する前に背景アンケートに回答し、医療感情スケール (MES) を使用してベースラインの感情を評価しました。 次に、参加者は、割り当てられたグループに基づいて、肝胆管の解剖学的構造と手術計画の要素に関する空間的知識を評価する事前学習テストを受けました。 サンプル ケースの学習プロセスに続いて、MES を再受講し、指定されたテスト ケースのテストを完了しました。
このグループの平均的なパフォーマンスの向上は、従来の CT および MR イメージングだけで達成できる学習のベースラインとして機能します。
実験的:3Dグループ

23 人の参加者がこのグループに割り当てられました。 彼らは研究前に背景アンケートに回答し、MES を使用してベースラインの感情を評価しました。 その後、肝胆管の解剖学的構造と手術計画に関する空間的知識に焦点を当てた事前学習テストを完了しました。 サンプル ケースに取り組んだ後、参加者は MES を再取得し、指定されたテスト ケースのテストを完了しました。

介入:コンピュータ上に表示される三次元可視化モデルを用いて解剖学的構造を学習します。

コンピュータ上に表示される三次元可視化モデルを使用して解剖学的構造を学習します。
実験的:MRグループ

22 人の参加者がこのグループに割り当てられました。 参加者は、研究開始前に背景アンケートに回答し、MES を使用してベースラインの感情を評価しました。 彼らは、MR ヘッドセットの活用に関するトレーニング チュートリアルに参加し、肝胆管の解剖学的構造と手術計画に関する空間知識を評価する事前学習テストを完了しました。 サンプルケースによる学習プロセスの後、参加者は再び MES を受け取り、指定されたテストケースのテストを完了し、MR 装置の使用後副作用スケールを記入しました。

介入:MR ヘッドセットを使用して 3D 視覚化モデルを表示および操作し、解剖学的構造を学習します。

MR ヘッドセットを使用して 3D 視覚化モデルを表示および操作して、解剖学的構造を学習します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖学的知識
時間枠:学習プロセスの完了前後、平均 1 日
解剖学者は関連するテスト問題を作成し、参加者のパフォーマンスを評価します。解剖学および外科の能力テストのベースラインスコアと研究後のスコアの結果を比較することによって。 テストの得点の向上は学習成果を評価する指標となります。
学習プロセスの完了前後、平均 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情の強さの違い
時間枠:学習プロセスの完了前後、平均 1 日

参加者は、感情の強さを評価するために、学習プロセスの前後に独立して医療感情スケール (MES) を完了しました。

医学的感情スケールは、基本感情、達成感情、認識論的感情、社会的感情の 4 つのカテゴリーにわたって状態の感情を評価するように設計された 22 個の単一項目の形容詞で構成されています。 これらの感情は、その価度 (快または不快) と活性化 (生理的興奮のレベル) に基づいて 5 つのサブスケールに分類されます: (1) ポジティブな活性化、(2) ポジティブな非活性化、(3) ネガティブな活性化、(4) ネガティブな非活性化、(5) 中立。 各感情はその強度に応じてスコア付けされ、スコアが高いほど感情の強度が高いことを示します。

学習プロセスの完了前後、平均 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月7日

一次修了 (実際)

2024年12月21日

研究の完了 (実際)

2024年12月27日

試験登録日

最初に提出

2024年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2024年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-KY-413-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者がこのデータに興味を持っている場合、一次および二次結果から得られたデータは共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

2025年1月~2026年1月

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスを希望する研究者は、治験の主任研究者に連絡する必要があります。 ジャン・ヤン博士。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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