- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739590
Eficácia da tecnologia de realidade mista imersiva interativa professor-aluno na educação em anatomia
Impacto da tecnologia de realidade mista imersiva (MR) interativa entre professor e aluno na eficácia da educação em anatomia hepatobiliar para estudantes de medicina: um ensaio clínico randomizado
Fundo:
Cirurgiões iniciantes muitas vezes têm dificuldade para traduzir o conhecimento anatômico na prática clínica, principalmente devido à falta de recursos, à variabilidade significativa nas estruturas anatômicas e à experiência prática limitada. Esses desafios podem levar a deficiências consideráveis no desempenho clínico. Os métodos educacionais tradicionais, como livros didáticos e imagens de tomografia computadorizada, frequentemente não oferecem a profundidade necessária para uma aplicação eficaz em ambientes cirúrgicos. Os recentes avanços tecnológicos, particularmente em Realidade Aumentada (AR), Realidade Virtual (VR) e Realidade Mista (RM), estão revolucionando a educação cirúrgica ao criar ambientes de aprendizagem imersivos. Em áreas complexas como a cirurgia hepatobiliar, a integração da RM permite uma melhor visualização dos detalhes anatômicos, melhorando a compreensão das estruturas vasculares e da localização do tumor, o que consequentemente aumenta os resultados do treinamento cirúrgico. No entanto, a maior parte da investigação até à data analisou estas tecnologias isoladamente, com poucos estudos que investigaram os seus benefícios colaborativos ou a integração eficaz nos currículos educativos.
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados da aprendizagem cognitiva relacionados às estruturas anatômicas, empregando diversas modalidades, incluindo imagens médicas tradicionais, modelos 3D e RM 3D. Por meio de análises comparativas cruzadas, os investigadores avaliarão a correlação entre os resultados dos testes e o desempenho clínico real, avaliando assim o impacto dessas modalidades na compreensão de estruturas anatômicas intrincadas e suas habilidades de visualização espacial. Em última análise, este estudo pretende desenvolver um programa de ensino anatômico abrangente que incorpore modelos de ressonância magnética e 3D para demonstrar a viabilidade e eficácia dessas tecnologias inovadoras no ensino da anatomia do fígado e da vesícula biliar.
Objetivos de pesquisa: Comparar a eficácia dos resultados de aprendizagem na aprendizagem da estrutura anatômica entre a modelagem 3D de RM e imagens médicas gerais, e investigar quais modalidades levam a resultados de aprendizagem anatômica mais elevados (resultado primário).
Hipótese: Em comparação com imagens simples, os modelos 3D de simuladores de RM podem melhorar significativamente o desempenho da aprendizagem e alcançar melhores resultados de aprendizagem
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
O planejamento cirúrgico eficaz em cirurgia hepatobiliar requer um conhecimento profundo de estruturas anatômicas complexas, repletas de variações e anomalias. O domínio das intrincadas relações espaciais entre estas estruturas representa desafios consideráveis, especialmente para cirurgiões novatos que se esforçam para adquirir habilidades essenciais. Os materiais educacionais tradicionais, incluindo livros didáticos e imagens de TC, muitas vezes carecem da profundidade necessária para uma aplicação eficaz. Como resultado, muitos cirurgiões novatos enfrentam dificuldades em traduzir o conhecimento anatômico para a prática clínica durante o planejamento pré-operatório. Além disso, a escassez de experiência prática em ambientes cirúrgicos reais agrava esses problemas, criando lacunas de conhecimento que podem comprometer o desempenho clínico.
Felizmente, os avanços na tecnologia estão abrindo caminho para uma melhor educação cirúrgica. Realidade Aumentada (AR), Realidade Virtual (VR) e Realidade Mista (MR) surgiram como ferramentas revolucionárias nesta área, especialmente para ensino à distância. Inovações recentes promoveram ambientes de aprendizagem imersivos que melhoram a experiência educacional tanto para educadores cirúrgicos quanto para estudantes. A integração dessas tecnologias imersivas com modelagem 3D possui um potencial significativo para o ensino de anatomia médica. A pesquisa indica que a transformação de imagens 2D em modelos 3D VR melhora significativamente a compreensão intuitiva das estruturas anatômicas. Em comparação com os métodos educacionais tradicionais, esta abordagem melhora a retenção do conhecimento e apoia uma formação de memória mais eficaz.
No domínio da cirurgia hepatobiliar, que envolve características vasculares e anatômicas complexas, há um foco crescente na utilização de tecnologias imersivas. A tecnologia de RM permite uma visualização aprimorada da anatomia do fígado, melhorando a compreensão das estruturas vasculares e da localização do tumor, beneficiando, em última análise, o treinamento cirúrgico. A tecnologia VR fornece interação em tempo real com ambientes simulados em 3D, tornando-a uma ferramenta crítica para o avanço do conhecimento e das habilidades cirúrgicas. Enquanto isso, a AR aprimora a experiência educacional, enquanto a RM e a VR facilitam coletivamente uma visualização abrangente das estruturas complexas do fígado.
Objetivo do Estudo:
Apesar dos benefícios potenciais da integração destas tecnologias na prática clínica, os estudos existentes utilizam principalmente tecnologias 3D ou 3D-VR isoladamente, muitas vezes comparando-as apenas com métodos tradicionais. Poucas investigações abordam os efeitos combinados dessas modalidades, levando a uma integração inconsistente em programas de treinamento e a curvas de aprendizado desafiadoras para cirurgiões novatos. Além disso, a ausência de ferramentas robustas de avaliação quantitativa limita o suporte teórico para estas metodologias educacionais.
Consequentemente, este estudo visa estabelecer uma estrutura para o ensino de anatomia que incorpore modelos de ressonância magnética e 3D. A pesquisa avaliará a influência dessas tecnologias inovadoras na compreensão de estruturas anatômicas complexas e suas habilidades de visualização espacial em formas tridimensionais. Em última análise, o nosso objetivo é confirmar a viabilidade e eficácia da integração destas tecnologias avançadas na educação em anatomia hepatobiliar.
Objetivos de pesquisa:
Avalie os resultados de aprendizagem cognitiva relacionados a estruturas anatômicas usando diversas modalidades de aprendizagem, incluindo imagens médicas tradicionais, modelagem 3D e RM 3D.
Testar a eficácia de diferentes modalidades no aprendizado das estruturas anatômicas hepatobiliares por meio de comparações cruzadas, verificando a correlação entre os escores e o desempenho real.
Projeto:
Este é um ensaio clínico randomizado, parcialmente cego e de três braços que compara os resultados de aprendizagem associados a modelos 3D e RM 3D para o ensino da anatomia hepática e da vesícula biliar.
Participantes: Estudantes de medicina que atendem aos critérios de inclusão e exclusão e não têm experiência anterior na interpretação de imagens cirúrgicas hepatobiliares.
Tarefas: Os especialistas emitirão questões de teste relevantes sobre a anatomia da cirurgia hepatobiliar, e os resultados de aprendizagem em diferentes modalidades serão avaliados com base nas pontuações dos testes.
Intervenção: Um método de alocação aleatória dividirá os participantes em um grupo de controle e um grupo de nova tecnologia. Os três grupos receberão instruções sobre a anatomia do sistema hepatobiliar por meio de diferentes metodologias.
- Grupo de controle: envolve-se com imagens de rotina de tomografia computadorizada e ressonância magnética para aprendizado da estrutura anatômica.
- Novo grupo de tecnologia:
Grupo 3D: Aprende estruturas anatômicas usando modelos 2D e 3D em ambiente computacional.
Grupo de RM: Envolve-se no aprendizado de estruturas anatômicas utilizando modelos 3D em um simulador de RM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos de graduação em medicina clínica em período integral
- Pós-graduação e estagiários de programas de residência credenciados.
Critérios de exclusão:
- Participantes que já haviam utilizado a nova tecnologia ou simuladores similares
- Participantes sem experiência de aprendizagem de anatomia clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
21 participantes foram alocados neste grupo.
Eles preencheram um questionário de base e avaliaram suas emoções básicas usando a Escala de Emoções Médicas (MES) antes de iniciar o estudo.
Os participantes realizaram então um teste pré-estudo para avaliar seu conhecimento espacial da anatomia hepatobiliar e um componente de planejamento cirúrgico, com base no grupo designado.
Seguindo o processo de aprendizagem em um caso de amostra, eles retomaram o MES e posteriormente completaram um teste nos casos de teste designados.
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A melhoria média do desempenho neste grupo servirá como base para o aprendizado alcançável apenas por meio de imagens convencionais de TC e RM.
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Experimental: Grupo 3D
23 participantes foram alocados neste grupo. Eles preencheram um questionário de base e avaliaram suas emoções básicas usando o MES antes do estudo. Eles então completaram um teste pré-estudo focado no conhecimento espacial da anatomia hepatobiliar e no planejamento cirúrgico. Depois de se envolverem com o caso de amostra, os participantes retomaram o MES e completaram um teste nos casos de teste especificados. Intervenção:Aprendizagem de estruturas anatómicas através de modelos de visualização tridimensionais apresentados num computador. |
Aprendizagem de estruturas anatómicas através de modelos de visualização tridimensionais apresentados num computador.
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Experimental: Grupo MR
22 participantes foram alocados para este grupo. Os participantes preencheram um questionário de base e avaliaram suas emoções básicas usando o MES antes do início do estudo. Eles participaram de um tutorial de treinamento sobre a utilização do headset de RM e completaram um teste pré-estudo avaliando o conhecimento espacial da anatomia hepatobiliar e do planejamento cirúrgico. Após o processo de aprendizagem com o caso amostra, os participantes retomaram o MES, realizaram um teste nos casos de teste designados e preencheram uma escala de reações adversas pós-uso para o dispositivo de RM. Intervenção: Visualização e manipulação de modelos de visualização 3D para aprender estruturas anatômicas usando o fone de ouvido de RM. |
Visualização e manipulação de modelos de visualização 3D para aprender estruturas anatômicas usando o fone de ouvido de ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento anatômico
Prazo: Antes e depois da conclusão do processo de aprendizagem, em média 1 dia
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Os anatomistas criam questões de teste relevantes e avaliam o desempenho dos participantes; comparando os resultados da pontuação inicial e pós-estudo do Teste de Anatomia e Competência Cirúrgica.
A melhoria nas pontuações dos testes serve como um indicador para avaliar os resultados da aprendizagem.
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Antes e depois da conclusão do processo de aprendizagem, em média 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na intensidade emocional
Prazo: Antes e depois da conclusão do processo de aprendizagem, em média 1 dia
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Os participantes preencheram de forma independente a Escala Médica de Emoções (MES) antes e depois do processo de aprendizagem para avaliar a intensidade de suas emoções. A Escala de Emoções Médicas consiste em vinte e dois adjetivos de item único projetados para avaliar emoções de estado em quatro categorias: emoções básicas, de realização, epistêmicas e sociais. Essas emoções são organizadas em cinco subescalas baseadas em sua valência (agradável ou desagradável) e ativação (nível de excitação fisiológica): (1) ativação positiva, (2) desativação positiva, (3) ativação negativa, (4) desativação negativa. e (5) neutro. Cada emoção é pontuada de acordo com sua intensidade, sendo que pontuações mais altas indicam maior intensidade ou força da emoção. |
Antes e depois da conclusão do processo de aprendizagem, em média 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-413-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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