- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06739590
Efektivita interaktivních technologií pro pohlcující smíšenou realitu učitele a studenta na výuku anatomie
Vliv technologie učitel-student interaktivní imerzivní smíšené reality (MR) na efektivitu výuky hepatobiliární anatomie u studentů medicíny: Randomizovaná klinická studie
Pozadí:
Začínající chirurgové mají často potíže s převedením anatomických znalostí do klinické praxe, především kvůli nedostatku zdrojů, značné variabilitě anatomických struktur a omezeným praktickým zkušenostem. Tyto problémy mohou vést ke značným nedostatkům v klinické výkonnosti. Tradiční vzdělávací metody, jako jsou učebnice a CT zobrazování, často nedosahují hloubky potřebné pro efektivní aplikaci v chirurgických zařízeních. Nedávný technologický pokrok, zejména v rozšířené realitě (AR), virtuální realitě (VR) a smíšené realitě (MR), přináší revoluci do chirurgického vzdělávání tím, že vytváří pohlcující vzdělávací prostředí. V komplexních oborech, jako je hepatobiliární chirurgie, umožňuje integrace MR lepší vizualizaci anatomických detailů, zlepšuje porozumění vaskulárním strukturám a lokalizaci nádoru, což následně zvyšuje výsledky chirurgického tréninku. Většina dosavadních výzkumů však tyto technologie analyzovala izolovaně, přičemž jen málo studií zkoumalo jejich přínos pro spolupráci nebo efektivní integraci do vzdělávacích osnov.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky kognitivního učení související s anatomickými strukturami pomocí různých metod, včetně tradičního lékařského zobrazování, 3D modelů a 3D-MR. Prostřednictvím křížových srovnávacích analýz vyšetřovatelé posoudí korelaci mezi výsledky testů a skutečným klinickým výkonem, čímž změří dopad těchto modalit na porozumění složitým anatomickým strukturám a jejich schopnosti prostorové vizualizace. Tato studie si nakonec klade za cíl vyvinout komplexní anatomický výukový program, který zahrnuje MR a 3D modely, které demonstrují proveditelnost a účinnost těchto inovativních technologií při výuce anatomie jater a žlučníku.
Cíle výzkumu: Porovnat efektivitu výsledků učení při učení anatomických struktur mezi MR 3D modelováním a obecným lékařským zobrazováním a prozkoumat, které modality vedou k vyšším výsledkům anatomického učení (primární výsledek).
Hypotéza: Ve srovnání s obyčejnými obrázky mohou 3D modely MR simulátorů výrazně zlepšit výkon při učení, dosáhnout lepších výsledků učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Efektivní chirurgické plánování v hepatobiliární chirurgii vyžaduje hluboké porozumění složitým anatomickým strukturám, které jsou plné variací a anomálií. Zvládnutí složitých prostorových vztahů mezi těmito strukturami představuje značné problémy, zejména pro začínající chirurgy, kteří se snaží získat základní dovednosti. Tradiční vzdělávací materiály, včetně učebnic a CT obrázků, často postrádají potřebnou hloubku pro efektivní aplikaci. V důsledku toho se mnoho začínajících chirurgů potýká s obtížemi při převádění anatomických znalostí do klinické praxe během předoperačního plánování. Nedostatek praktických zkušeností v reálném chirurgickém prostředí navíc tyto problémy zhoršuje a vytváří mezery ve znalostech, které mohou ohrozit klinický výkon.
Naštěstí pokroky v technologii dláždí cestu pro lepší chirurgické vzdělání. Rozšířená realita (AR), virtuální realita (VR) a smíšená realita (MR) se v této aréně objevily jako revoluční nástroje, zejména pro distanční vzdělávání. Nedávné inovace podpořily pohlcující vzdělávací prostředí, která zlepšují vzdělávací zkušenost jak pro chirurgické pedagogy, tak pro studenty. Integrace těchto pohlcujících technologií s 3D modelováním má významný potenciál pro výuku lékařské anatomie. Výzkum ukazuje, že transformace 2D obrázků do 3D VR modelů výrazně zlepšuje intuitivní porozumění anatomickým strukturám. Ve srovnání s tradičními vzdělávacími metodami tento přístup zlepšuje uchovávání znalostí a podporuje efektivnější tvorbu paměti.
V oblasti hepatobiliární chirurgie, která zahrnuje složité vaskulární a anatomické rysy, se stále více zaměřuje na využití imerzivních technologií. Technologie MR umožňuje lepší vizualizaci anatomie jater, zlepšuje porozumění vaskulárním strukturám a lokalizaci nádoru, což je v konečném důsledku přínosem pro chirurgický trénink. Technologie VR poskytuje interakci v reálném čase s 3D simulovanými prostředími, což z ní činí kritický nástroj pro rozvoj chirurgických znalostí a dovedností. Mezitím AR zlepšuje vzdělávací zážitek, zatímco MR a VR společně usnadňují komplexní vizualizaci komplexních struktur jater.
Účel studie:
Navzdory potenciálním přínosům integrace těchto technologií do klinické praxe využívají stávající studie především 3D nebo 3D-VR technologie izolovaně, často je srovnávají pouze s tradičními metodami. Jen málo výzkumů se zabývá kombinovanými účinky těchto modalit, což vede k nejednotné integraci do školicích programů a náročným křivkám učení pro začínající chirurgy. Absence robustních nástrojů kvantitativního hodnocení navíc omezuje teoretickou podporu těchto vzdělávacích metodologií.
V důsledku toho je cílem této studie vytvořit rámec pro výuku anatomie, který zahrnuje MR a 3D modely. Výzkum posoudí vliv těchto inovativních technologií na chápání složitých anatomických struktur a jejich prostorové vizualizační schopnosti s ohledem na trojrozměrné formy. Naším cílem je nakonec potvrdit proveditelnost a efektivitu integrace těchto pokročilých technologií do výuky hepatobiliární anatomie.
Cíle výzkumu:
Vyhodnoťte kognitivní výsledky učení související s anatomickými strukturami pomocí různých učebních modalit, včetně tradičního lékařského zobrazování, 3D modelování a 3D-MR.
Otestujte účinnost různých modalit při učení hepatobiliárních anatomických struktur pomocí křížových srovnání, ověřte korelaci mezi skóre a skutečným výkonem.
Design:
Toto je tříramenná, částečně zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající výsledky učení spojené s 3D modely a 3D-MR pro výuku anatomie jater a žlučníku.
Účastníci: Studenti medicíny, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a nemají žádné předchozí zkušenosti s interpretací hepatobiliárního chirurgického zobrazení.
Úkoly: Odborníci vydají relevantní testovací otázky o anatomii hepatobiliární chirurgie a výsledky učení napříč různými modalitami budou hodnoceny na základě výsledků testů.
Intervence: Metoda náhodného přidělování rozdělí účastníky do kontrolní skupiny a nové technologické skupiny. Tyto tři skupiny získají výuku o anatomii hepatobiliárního systému prostřednictvím různých metodik.
- Kontrolní skupina: Zabývá se rutinním CT a MR zobrazováním pro učení anatomické struktury.
- Nová technologická skupina:
3D skupina: Učí se anatomické struktury pomocí 2D a 3D modelů v počítačovém prostředí.
Skupina MR: Zabývá se učením anatomických struktur pomocí 3D modelů v rámci simulátoru MR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti prezenčního pregraduálního studia klinické medicíny
- Postgraduální a stážisté z akreditovaných rezidenčních programů.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří dříve používali novou technologii nebo podobné simulátory
- Účastníci nemají zkušenosti s učením se klinické anatomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Do této skupiny bylo přiděleno 21 účastníků.
Před zahájením studie vyplnili základní dotazník a zhodnotili své výchozí emoce pomocí škály lékařských emocí (MES).
Účastníci poté absolvovali předstudijní test hodnotící jejich prostorové znalosti hepatobiliární anatomie a složky chirurgického plánování na základě jim přidělené skupiny.
V návaznosti na proces učení na vzorovém případu znovu provedli MES a následně dokončili test na určených testovacích případech.
|
Průměrné zlepšení výkonu v této skupině bude sloužit jako výchozí bod pro učení dosažitelné samotným konvenčním CT a MR zobrazováním.
|
|
Experimentální: 3D skupina
Do této skupiny bylo přiděleno 23 účastníků. Vyplnili dotazník na pozadí a před studií zhodnotili své výchozí emoce pomocí MES. Následně absolvovali předstudijní test zaměřený na prostorové znalosti hepatobiliární anatomie a operační plánování. Po zapojení se do ukázkového případu účastníci znovu absolvovali MES a dokončili test na zadaných testovacích případech. Intervence:Učení anatomických struktur pomocí trojrozměrných vizualizačních modelů zobrazených na počítači. |
Učení anatomických struktur pomocí trojrozměrných vizualizačních modelů zobrazených na počítači.
|
|
Experimentální: Skupina MR
Do této skupiny bylo přiděleno 22 účastníků. Účastníci před zahájením studie vyplnili základní dotazník a zhodnotili své výchozí emoce pomocí MES. Zúčastnili se školícího tutoriálu o využití MR headsetu a absolvovali předstudijní test hodnotící prostorové znalosti hepatobiliární anatomie a chirurgického plánování. Po procesu učení se vzorovým případem účastníci znovu použili MES, dokončili test na určených testovacích případech a vyplnili škálu nežádoucích reakcí po použití pro zařízení MR. Zásah: Prohlížení a manipulace s 3D vizualizačními modely za účelem učení anatomických struktur pomocí MR náhlavní soupravy. |
Prohlížení a manipulace s 3D vizualizačními modely, abyste se naučili anatomické struktury pomocí MR náhlavní soupravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anatomické znalosti
Časové okno: Před a po dokončení procesu učení průměrně 1 den
|
Anatomové vytvářejí relevantní testovací otázky a hodnotí výkon účastníků; porovnáním výsledků základního a post-studijního skóre Anatomického a chirurgického testu způsobilosti.
Zlepšení výsledků testů slouží jako indikátor pro hodnocení výsledků učení.
|
Před a po dokončení procesu učení průměrně 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v emoční intenzitě
Časové okno: Před a po dokončení procesu učení průměrně 1 den
|
Účastníci nezávisle dokončili škálu lékařských emocí (MES) před i po procesu učení, aby zhodnotili intenzitu svých emocí. Škála lékařských emocí se skládá z dvaceti dvou jednopoložkových přídavných jmen navržených k posouzení stavových emocí ve čtyřech kategoriích: základní, výkonové, epistemické a sociální emoce. Tyto emoce jsou organizovány do pěti dílčích škál na základě jejich valence (příjemné nebo nepříjemné) a aktivace (úroveň fyziologického vzrušení): (1) pozitivní aktivující, (2) pozitivní deaktivující, (3) negativní aktivující, (4) negativní deaktivující a (5) neutrální. Každá emoce je hodnocena podle její intenzity, přičemž vyšší skóre značí větší intenzitu nebo sílu emoce. |
Před a po dokončení procesu učení průměrně 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-413-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .