- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739590
Effektiviteten af lærer-elev interaktiv fordybende blandet virkelighedsteknologi på anatomiuddannelse
Indvirkningen af lærer-studerende interaktiv immersive mixed reality-teknologi (MR) på effektiviteten af hepatobiliær anatomiuddannelse for medicinstuderende: et randomiseret klinisk forsøg
Baggrund:
Nye kirurger kæmper ofte med at omsætte anatomisk viden til klinisk praksis, primært på grund af mangel på ressourcer, betydelig variation i anatomiske strukturer og begrænset praktisk erfaring. Disse udfordringer kan føre til betydelige mangler i den kliniske ydeevne. Traditionelle pædagogiske metoder, såsom lærebøger og CT-billeddannelse, kommer ofte til kort med at tilbyde den nødvendige dybde til effektiv anvendelse i kirurgiske omgivelser. Nylige teknologiske fremskridt, især inden for Augmented Reality (AR), Virtual Reality (VR) og Mixed Reality (MR), revolutionerer kirurgisk uddannelse ved at skabe fordybende læringsmiljøer. På komplekse områder som hepatobiliær kirurgi giver integrationen af MR mulighed for forbedret visualisering af anatomiske detaljer, hvilket forbedrer forståelsen af vaskulære strukturer og tumorlokalisering, hvilket som følge heraf øger kirurgiske træningsresultater. Men den meste forskning til dato har analyseret disse teknologier isoleret, med få undersøgelser, der har undersøgt deres samarbejdsfordele eller effektive integration i pædagogiske læseplaner.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere kognitive læringsresultater relateret til anatomiske strukturer ved at anvende forskellige modaliteter, herunder traditionel medicinsk billeddannelse, 3D-modeller og 3D-MR. Gennem krydskomparative analyser vil efterforskerne vurdere sammenhængen mellem testresultater og faktiske kliniske præstationer og derved måle effekten af disse modaliteter på forståelsen af indviklede anatomiske strukturer og deres rumlige visualiseringsevner. I sidste ende stræber denne undersøgelse efter at udvikle et omfattende anatomisk undervisningsprogram, der inkorporerer MR- og 3D-modeller for at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af disse innovative teknologier til undervisning af lever- og galdeblæreanatomi.
Forskningsmål: At sammenligne effektiviteten af læringsudbytte i anatomisk strukturlæring mellem MR 3D-modellering og generel medicinsk billeddannelse, og at undersøge hvilke modaliteter der fører til højere anatomiske læringsresultater (primært resultat).
Hypotese: Sammenlignet med almindelige billeder kan 3D-modeller af MR-simulatorer forbedre læringspræstationen markant og opnå bedre læringsresultater
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Effektiv kirurgisk planlægning i hepatobiliær kirurgi kræver en dyb forståelse af komplekse anatomiske strukturer, fyldt med variationer og anomalier. Beherskelse af de indviklede rumlige forhold mellem disse strukturer udgør betydelige udfordringer, især for nybegyndere, der stræber efter at tilegne sig væsentlige færdigheder. Traditionelt undervisningsmateriale, herunder lærebøger og CT-billeder, mangler ofte den nødvendige dybde til effektiv anvendelse. Som følge heraf står mange nybegyndere kirurger over for vanskeligheder med at omsætte anatomisk viden til klinisk praksis under præoperativ planlægning. Derudover forværrer en mangel på praktisk erfaring i rigtige kirurgiske miljøer disse problemer, hvilket skaber videnshuller, der kan kompromittere den kliniske ydeevne.
Heldigvis baner fremskridt inden for teknologi vejen for forbedret kirurgisk uddannelse. Augmented Reality (AR), Virtual Reality (VR) og Mixed Reality (MR) er dukket op som revolutionerende værktøjer på denne arena, især til fjernundervisning. Nylige innovationer har fremmet fordybende læringsmiljøer, der forbedrer den pædagogiske oplevelse for både kirurgiske undervisere og studerende. Integrationen af disse fordybende teknologier med 3D-modellering rummer et betydeligt potentiale for uddannelse i medicinsk anatomi. Forskning viser, at transformation af 2D-billeder til 3D VR-modeller markant forbedrer den intuitive forståelse af anatomiske strukturer. Sammenlignet med traditionelle undervisningsmetoder forbedrer denne tilgang videnretention og understøtter mere effektiv hukommelsesdannelse.
Inden for hepatobiliær kirurgi, som involverer indviklede vaskulære og anatomiske træk, er der stigende fokus på at bruge immersive teknologier. MR-teknologi giver mulighed for forbedret visualisering af leverens anatomi, forbedrer forståelsen af vaskulære strukturer og tumorlokalisering, hvilket i sidste ende gavner kirurgisk træning. VR-teknologi giver interaktion i realtid med 3D-simulerede miljøer, hvilket gør den til et kritisk værktøj til at fremme kirurgisk viden og færdigheder. I mellemtiden forbedrer AR den pædagogiske oplevelse, mens MR og VR tilsammen faciliterer en omfattende visualisering af leverens komplekse strukturer.
Formålet med undersøgelsen:
På trods af de potentielle fordele ved at integrere disse teknologier i klinisk praksis, bruger eksisterende undersøgelser primært 3D- eller 3D-VR-teknologier isoleret, og sammenligner dem ofte kun med traditionelle metoder. Få undersøgelser adresserer de kombinerede virkninger af disse modaliteter, hvilket fører til inkonsekvent integration i træningsprogrammer og udfordrende indlæringskurver for nybegyndere. Derudover begrænser fraværet af robuste kvantitative vurderingsværktøjer den teoretiske støtte til disse pædagogiske metoder.
Derfor sigter denne undersøgelse på at etablere en ramme for undervisning i anatomi, der inkorporerer MR- og 3D-modeller. Forskningen vil vurdere indflydelsen af disse innovative teknologier på forståelsen af indviklede anatomiske strukturer og deres rumlige visualiseringsevner vedrørende tredimensionelle former. I sidste ende er vores mål at bekræfte gennemførligheden og effektiviteten af at integrere disse avancerede teknologier i hepatobiliær anatomiuddannelse.
Forskningsmål:
Evaluer kognitive læringsresultater relateret til anatomiske strukturer ved hjælp af forskellige læringsmodaliteter, herunder traditionel medicinsk billeddannelse, 3D-modellering og 3D-MR.
Test effektiviteten af forskellige modaliteter til at lære hepatobiliære anatomiske strukturer gennem krydssammenligninger, verificere sammenhængen mellem score og faktisk præstation.
Design:
Dette er et tre-armet, delvist blindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner læringsresultaterne forbundet med 3D-modeller og 3D-MR til undervisning af lever- og galdeblæreanatomi.
Deltagere: Medicinstuderende, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og ikke har nogen tidligere erfaring med at fortolke hepatobiliær kirurgisk billeddannelse.
Opgaver: Eksperter vil stille relevante testspørgsmål om hepatobiliær kirurgisk anatomi, og læringsresultater på tværs af forskellige modaliteter vil blive evalueret baseret på testresultater.
Intervention: En randomiseret tildelingsmetode vil opdele deltagerne i en kontrolgruppe og en ny teknologigruppe. De tre grupper vil modtage undervisning i anatomien af hepatobiliærsystemet gennem forskellige metoder.
- Kontrolgruppe: Beskæftiger sig med rutinemæssig CT- og MR-billeddannelse til anatomisk strukturindlæring.
- Ny teknologigruppe:
3D-gruppe: Lærer anatomiske strukturer ved hjælp af 2D- og 3D-modeller i et computermiljø.
MR-gruppe: Engagerer sig i anatomisk strukturlæring ved at bruge 3D-modeller i en MR-simulator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsstuderende i klinisk medicin
- Postgraduate og praktikanter fra akkrediterede opholdsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der tidligere havde brugt den nye teknologi eller lignende simulatorer
- Deltagerne mangler erfaring med klinisk anatomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
21 deltagere blev tildelt denne gruppe.
De udfyldte et baggrundsspørgeskema og vurderede deres baseline-følelser ved hjælp af Medical Emotions Scale (MES), før de påbegyndte undersøgelsen.
Deltagerne tog derefter en forundersøgelsestest, der vurderede deres rumlige viden om hepatobiliær anatomi og en kirurgisk planlægningskomponent, baseret på deres tildelte gruppe.
Efter læringsprocessen på en prøvecase gentog de MES'en og gennemførte efterfølgende en test på de udpegede testcases.
|
Den gennemsnitlige præstationsforbedring i denne gruppe vil tjene som udgangspunktet for læring, der kan opnås gennem konventionel CT- og MR-billeddannelse alene.
|
|
Eksperimentel: 3D gruppe
23 deltagere blev tildelt denne gruppe. De udfyldte et baggrundsspørgeskema og vurderede deres baseline følelser ved hjælp af MES forud for undersøgelsen. De gennemførte derefter en forundersøgelsestest med fokus på rumlig viden om hepatobiliær anatomi og kirurgisk planlægning. Efter at have involveret sig i prøvesagen gentog deltagerne MES og gennemførte en test på de specificerede testcases. Intervention: At lære anatomiske strukturer ved hjælp af tredimensionelle visualiseringsmodeller vist på en computer. |
At lære anatomiske strukturer ved hjælp af tredimensionelle visualiseringsmodeller vist på en computer.
|
|
Eksperimentel: MR Group
22 deltagere blev tildelt denne gruppe. Deltagerne udfyldte et baggrundsspørgeskema og vurderede deres baseline følelser ved hjælp af MES, før undersøgelsen startede. De deltog i en træningsvejledning om brug af MR-headsettet og gennemførte en forundersøgelsestest, der evaluerede rumlig viden om hepatobiliær anatomi og kirurgisk planlægning. Efter læringsprocessen med prøvetilfældet gentog deltagerne MES, gennemførte en test på de udpegede testcases og udfyldte en bivirkningsskala efter brug for MR-anordningen. Intervention: Se og manipulere 3D-visualiseringsmodeller for at lære anatomiske strukturer ved hjælp af MR-headsettet. |
Se og manipulere 3D-visualiseringsmodeller for at lære anatomiske strukturer ved hjælp af MR-headsettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk viden
Tidsramme: Før og efter afslutningen af læreprocessen i gennemsnit 1 dag
|
Anatomer skaber relevante testspørgsmål og vurderer deltagernes præstationer; ved at sammenligne resultaterne af baseline og post-undersøgelsesscore for anatomi og kirurgisk kompetencetest.
Forbedringen i testresultater tjener som en indikator for evaluering af læringsresultater.
|
Før og efter afslutningen af læreprocessen i gennemsnit 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i følelsesmæssig intensitet
Tidsramme: Før og efter afslutningen af læreprocessen i gennemsnit 1 dag
|
Deltagerne gennemførte selvstændigt Medical Emotions Scale (MES) både før og efter læringsprocessen for at vurdere intensiteten af deres følelser. Den medicinske følelsesskala består af 22 adjektiver med et enkelt element designet til at vurdere tilstandsfølelser på tværs af fire kategorier: grundlæggende, præstation, epistemiske og sociale følelser. Disse følelser er organiseret i fem underskalaer baseret på deres valens (behagelig eller ubehagelig) og aktivering (niveau af fysiologisk ophidselse): (1) positiv aktiverende, (2) positiv deaktiverende, (3) negativ aktiverende, (4) negativ deaktiverende og (5) neutral. Hver følelse bedømmes efter dens intensitet, med højere score, der indikerer en større intensitet eller styrke af følelsen. |
Før og efter afslutningen af læreprocessen i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-413-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .