- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739590
Interaktiivisen opettajan ja opiskelijan välisen immersiivisen sekatodellisuusteknologian tehokkuus anatomiakoulutuksessa
Opettajan ja opiskelijan interaktiivisen immersiivisen sekatodellisuuden (MR) teknologian vaikutus lääketieteen opiskelijoiden maksan ja sappien anatomiakoulutuksen tehokkuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta:
Aloittelevien kirurgien on usein vaikea muuttaa anatomista tietoa kliiniseksi käytännöksi, mikä johtuu pääasiassa resurssien puutteesta, anatomisten rakenteiden merkittävästä vaihtelusta ja rajallisesta käytännön kokemuksesta. Nämä haasteet voivat johtaa huomattaviin puutteisiin kliinisessä suorituskyvyssä. Perinteiset opetusmenetelmät, kuten oppikirjat ja CT-kuvaus, eivät useinkaan tarjoa riittävää syvyyttä tehokkaaseen soveltamiseen kirurgisissa olosuhteissa. Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet, erityisesti lisätyssä todellisuudessa (AR), virtuaalitodellisuudessa (VR) ja sekatodellisuudessa (MR), mullistavat kirurgisen koulutuksen luomalla mukaansatempaavia oppimisympäristöjä. Monimutkaisilla aloilla, kuten maksa-sappikirurgiassa, MR-integraatio mahdollistaa anatomisten yksityiskohtien paremman visualisoinnin, parantaa verisuonirakenteiden ja kasvaimen lokalisoinnin ymmärtämistä, mikä näin ollen parantaa kirurgisen harjoittelun tuloksia. Useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin analysoineet näitä tekniikoita erillään, ja vain harvat tutkimukset ovat tutkineet niiden yhteistoiminnallisia etuja tai tehokasta integrointia opetussuunnitelmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anatomisiin rakenteisiin liittyviä kognitiivisia oppimistuloksia käyttämällä erilaisia menetelmiä, mukaan lukien perinteinen lääketieteellinen kuvantaminen, 3D-mallit ja 3D-MR. Ristiinvertailevien analyysien avulla tutkijat arvioivat testitulosten ja todellisen kliinisen suorituskyvyn välisen korrelaation ja arvioivat siten näiden menetelmien vaikutusta monimutkaisten anatomisten rakenteiden ymmärtämiseen ja niiden spatiaaliseen visualisointikykyyn. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava anatominen opetusohjelma, joka sisältää MR- ja 3D-malleja, jotka osoittavat näiden innovatiivisten teknologioiden toteutettavuuden ja tehokkuuden maksan ja sappirakon anatomian opetuksessa.
Tutkimuksen tavoitteet: Vertaa anatomisen rakenteen oppimisen oppimistulosten tehokkuutta MR 3D -mallinnuksen ja yleisen lääketieteellisen kuvantamisen välillä ja tutkia, mitkä modaliteetit johtavat korkeampiin anatomisiin oppimistuloksiin (ensisijainen tulos).
Hypoteesi: Tavallisiin kuviin verrattuna MR-simulaattorien 3D-mallit voivat parantaa merkittävästi oppimissuorituskykyä ja saavuttaa parempia oppimistuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tehokas kirurginen suunnittelu maksa-sappikirurgiassa edellyttää syvällistä ymmärrystä monimutkaisista anatomisista rakenteista, jotka ovat täynnä vaihteluita ja poikkeavuuksia. Näiden rakenteiden monimutkaisten tilasuhteiden hallinta asettaa huomattavia haasteita erityisesti aloitteleville kirurgeille, jotka pyrkivät hankkimaan välttämättömiä taitoja. Perinteisistä koulutusmateriaaleista, mukaan lukien oppikirjat ja CT-kuvat, ei useinkaan ole riittävää syvyyttä tehokkaaseen käyttöön. Tämän seurauksena monet aloittelevat kirurgit kohtaavat vaikeuksia muuttaa anatomista tietoa kliiniseksi käytännöksi preoperatiivisen suunnittelun aikana. Lisäksi käytännön kokemuksen niukkuus todellisissa kirurgisissa ympäristöissä pahentaa näitä ongelmia, mikä luo tietopuutteita, jotka voivat vaarantaa kliinisen suorituskyvyn.
Onneksi tekniikan kehitys tasoittaa tietä parempaan kirurgiseen koulutukseen. Lisätty todellisuus (AR), virtuaalitodellisuus (VR) ja sekoitettu todellisuus (MR) ovat nousseet vallankumouksellisiksi työkaluiksi tällä areenalla, erityisesti etäopiskelussa. Viimeaikaiset innovaatiot ovat edistäneet mukaansatempaavia oppimisympäristöjä, jotka parantavat sekä kirurgisten opettajien että opiskelijoiden koulutuskokemusta. Näiden mukaansatempaavien teknologioiden yhdistäminen 3D-mallinnukseen tarjoaa merkittävää potentiaalia lääketieteellisen anatomian koulutuksessa. Tutkimukset osoittavat, että 2D-kuvien muuntaminen 3D-VR-malleiksi parantaa merkittävästi anatomisten rakenteiden intuitiivista ymmärtämistä. Perinteisiin opetusmenetelmiin verrattuna tämä lähestymistapa parantaa tiedon säilyttämistä ja tukee tehokkaampaa muistin muodostusta.
Maksa-sappikirurgian alalla, johon liittyy monimutkaisia verisuoni- ja anatomisia piirteitä, keskitytään yhä enemmän immersiivisten teknologioiden hyödyntämiseen. MR-teknologia mahdollistaa maksan anatomian tehostetun visualisoinnin, parantaa verisuonirakenteiden ja kasvaimen lokalisoinnin ymmärtämistä, mikä lopulta hyödyttää kirurgista koulutusta. VR-teknologia tarjoaa reaaliaikaisen vuorovaikutuksen 3D-simuloitujen ympäristöjen kanssa, mikä tekee siitä kriittisen työkalun kirurgisten tietojen ja taitojen kehittämiseen. Samaan aikaan AR parantaa koulutuskokemusta, kun taas MR ja VR yhdessä helpottavat maksan monimutkaisten rakenteiden kattavaa visualisointia.
Tutkimuksen tarkoitus:
Huolimatta mahdollisista eduista, joita näiden teknologioiden integroimisesta kliiniseen käytäntöön on, olemassa olevissa tutkimuksissa hyödynnetään ensisijaisesti 3D- tai 3D-VR-teknologioita erillään, usein verraten niitä vain perinteisiin menetelmiin. Harvat tutkimukset käsittelevät näiden menetelmien yhteisvaikutuksia, mikä johtaa epäjohdonmukaiseen integrointiin koulutusohjelmiin ja haastaviin oppimiskäyreihin aloitteleville kirurgille. Lisäksi vankkojen kvantitatiivisten arviointityökalujen puuttuminen rajoittaa näiden koulutusmenetelmien teoreettista tukea.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda puitteet anatomian opetukselle, joka sisältää MR- ja 3D-malleja. Tutkimuksessa arvioidaan näiden innovatiivisten teknologioiden vaikutusta monimutkaisten anatomisten rakenteiden ymmärtämiseen ja niiden kolmiulotteisten muotojen tilavisualisointikykyyn. Viime kädessä tavoitteemme on vahvistaa näiden kehittyneiden teknologioiden integroinnin toteutettavuus ja tehokkuus maksan ja sappien anatomian koulutukseen.
Tutkimustavoitteet:
Arvioi anatomisiin rakenteisiin liittyviä kognitiivisia oppimistuloksia käyttämällä erilaisia oppimismenetelmiä, mukaan lukien perinteinen lääketieteellinen kuvantaminen, 3D-mallinnus ja 3D-MR.
Testaa eri menetelmien tehokkuutta maksan ja sappien anatomisten rakenteiden oppimisessa ristiinvertailun avulla ja tarkista tulosten ja todellisen suorituskyvyn välinen korrelaatio.
Design:
Tämä on kolmihaarainen, osittain sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 3D-malleihin ja 3D-MR:ään liittyviä oppimistuloksia maksan ja sappirakon anatomian opetuksessa.
Osallistujat: Lääketieteen opiskelijat, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja joilla ei ole aikaisempaa kokemusta hepatobiliaarisen kirurgisen kuvantamisen tulkinnasta.
Tehtävät: Asiantuntijat antavat asiaankuuluvat testikysymykset maksa-sappikirurgian anatomiasta, ja eri menetelmien oppimistuloksia arvioidaan testitulosten perusteella.
Interventio: Satunnaistettu jakomenetelmä jakaa osallistujat kontrolliryhmään ja uuden teknologian ryhmään. Kolme ryhmää saavat opetusta hepatobiliaarijärjestelmän anatomiasta eri menetelmin.
- Kontrolliryhmä: Osallistuu rutiininomaiseen CT- ja MR-kuvaukseen anatomisen rakenteen oppimiseksi.
- Uusi teknologiaryhmä:
3D-ryhmä: Oppii anatomisia rakenteita käyttämällä 2D- ja 3D-malleja tietokoneympäristössä.
MR-ryhmä: Harrastaa anatomisen rakenteen oppimista käyttämällä 3D-malleja MR-simulaattorissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päätoimiset kliinisen lääketieteen opiskelijat
- Jatko- ja harjoittelijat akkreditoiduista residenssiohjelmista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat aiemmin käyttäneet uutta tekniikkaa tai vastaavia simulaattoreita
- Osallistujilta puuttuu kliinisen anatomian oppimiskokemus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään kuului 21 osallistujaa.
He täyttivät taustakyselyn ja arvioivat lähtötilanteen tunteitaan Medical Emotions Scale (MES) -asteikolla ennen tutkimuksen aloittamista.
Osallistujat suorittivat sitten tutkimusta edeltävän testin, jossa arvioitiin heidän spatiaalisia tietojaan maksan ja sappien anatomiasta ja kirurgisen suunnittelun osasta heidän määrätyn ryhmän perusteella.
Esimerkkitapauksen oppimisprosessin jälkeen he ottivat uudelleen MES:n ja suorittivat myöhemmin testin nimetyissä testitapauksissa.
|
Keskimääräinen suorituskyvyn paraneminen tässä ryhmässä toimii perustana oppimiselle, joka voidaan saavuttaa pelkällä tavanomaisella CT- ja MR-kuvauksella.
|
|
Kokeellinen: 3D ryhmä
Tähän ryhmään jaettiin 23 osallistujaa. He täyttivät taustakyselyn ja arvioivat lähtötilanteen tunteitaan MES:n avulla ennen tutkimusta. Sitten he suorittivat esitutkimustestin, joka keskittyi maksa-sappien anatomian ja kirurgisen suunnittelun paikkatietoon. Osallistuttuaan esimerkkitapaukseen osallistujat ottivat uudelleen MES:n ja suorittivat testin määritellyissä testitapauksissa. Interventio: Anatomisten rakenteiden oppiminen kolmiulotteisten visualisointimallien avulla, jotka näytetään tietokoneella. |
Anatomisten rakenteiden oppiminen tietokoneella näytettävän kolmiulotteisen visualisointimallin avulla.
|
|
Kokeellinen: MR-ryhmä
Tähän ryhmään jaettiin 22 osallistujaa. Osallistujat täyttivät taustakyselyn ja arvioivat lähtötilanteen tunteitaan MES:n avulla ennen tutkimuksen alkamista. He osallistuivat MR-kuulokkeiden käyttöä koskevaan koulutukseen ja suorittivat esitutkimustestin, jossa arvioitiin maksan ja sappien anatomian ja kirurgisen suunnittelun spatiaalista tietoa. Esimerkkitapauksen oppimisprosessin jälkeen osallistujat ottivat uudelleen MES:n, suorittivat testin nimetyissä testitapauksissa ja täyttivät MR-laitteen käytön jälkeisten haittavaikutusten asteikon. Interventio: 3D-visualisointimallien katseleminen ja käsittely anatomisten rakenteiden oppimiseksi MR-kuulokkeiden avulla. |
Katsele ja käsittele 3D-visualisointimalleja anatomisten rakenteiden oppimiseksi MR-kuulokkeiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen tietämys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen oppimisprosessin, keskimäärin 1 päivä
|
Anatomit luovat relevantteja testikysymyksiä ja arvioivat osallistujien suorituskykyä; vertaamalla anatomian ja kirurgisen pätevyyden testin lähtötason ja tutkimuksen jälkeisiä tuloksia.
Testitulosten paraneminen toimii indikaattorina oppimistulosten arvioinnissa.
|
Ennen ja jälkeen oppimisprosessin, keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen intensiteetin erot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen oppimisprosessin, keskimäärin 1 päivä
|
Osallistujat suorittivat itsenäisesti Medical Emotions Scalen (MES) sekä ennen oppimisprosessia että sen jälkeen arvioidakseen tunteidensa voimakkuutta. Medical Emotions Scale koostuu kahdestakymmenestäkahdesta yksiosaisesta adjektiivista, jotka on suunniteltu arvioimaan tilatunteita neljässä kategoriassa: perus-, saavutus-, episteemiset ja sosiaaliset tunteet. Nämä tunteet on järjestetty viiteen ala-asteikkoon niiden valenssin (miellyttävä tai epämiellyttävä) ja aktivoitumisen (fysiologisen kiihottumisen tason) perusteella: (1) positiivinen aktivoiva, (2) positiivinen deaktivoiva, (3) negatiivinen aktivoiva, (4) negatiivinen deaktivoiva ja (5) neutraali. Jokainen tunne pisteytetään sen intensiteetin mukaan, ja korkeammat pisteet osoittavat tunteen suurempaa intensiteettiä tai voimakkuutta. |
Ennen ja jälkeen oppimisprosessin, keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-413-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .