- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06739590
Skuteczność interaktywnej technologii immersyjnej rzeczywistości mieszanej między nauczycielem a uczniem w edukacji anatomicznej
Wpływ technologii interaktywnej immersyjnej rzeczywistości mieszanej (MR) między nauczycielem a uczniem na skuteczność edukacji z zakresu anatomii dróg żółciowych dla studentów medycyny: randomizowane badanie kliniczne
Tło:
Początkujący chirurdzy często mają trudności z przełożeniem wiedzy anatomicznej na praktykę kliniczną, głównie ze względu na brak zasobów, znaczną zmienność struktur anatomicznych i ograniczone doświadczenie praktyczne. Wyzwania te mogą prowadzić do znacznych braków w wynikach klinicznych. Tradycyjne metody edukacyjne, takie jak podręczniki i obrazowanie CT, często nie zapewniają głębi niezbędnej do skutecznego zastosowania w warunkach chirurgicznych. Najnowsze osiągnięcia technologiczne, szczególnie w zakresie rzeczywistości rozszerzonej (AR), rzeczywistości wirtualnej (VR) i rzeczywistości mieszanej (MR), rewolucjonizują edukację chirurgiczną, tworząc wciągające środowiska uczenia się. W skomplikowanych dziedzinach, takich jak chirurgia wątroby i dróg żółciowych, integracja MR pozwala na lepszą wizualizację szczegółów anatomicznych, poprawiając zrozumienie struktur naczyniowych i lokalizacji guza, co w konsekwencji poprawia wyniki treningu chirurgicznego. Jednak większość dotychczasowych badań analizowała te technologie w izolacji, a niewiele badań sprawdzało korzyści wynikające z ich współpracy lub skuteczną integrację z programami nauczania.
Celem tego badania jest ocena efektów uczenia się poznawczego związanych ze strukturami anatomicznymi przy użyciu różnych metod, w tym tradycyjnego obrazowania medycznego, modeli 3D i 3D-MR. Poprzez analizy porównawcze krzyżowe badacze ocenią korelację między wynikami testów a rzeczywistymi wynikami klinicznymi, mierząc w ten sposób wpływ tych modalności na zrozumienie skomplikowanych struktur anatomicznych i ich umiejętności wizualizacji przestrzennej. Celem niniejszego badania jest opracowanie kompleksowego programu nauczania anatomii, który będzie obejmował modele MR i modele 3D w celu wykazania wykonalności i skuteczności tych innowacyjnych technologii w nauczaniu anatomii wątroby i pęcherzyka żółciowego.
Cele badawcze: Porównanie efektywności efektów uczenia się w zakresie uczenia się struktur anatomicznych pomiędzy modelowaniem MR 3D a ogólnym obrazowaniem medycznym oraz zbadanie, które modalności prowadzą do wyższych efektów uczenia się anatomii (efekt główny).
Hipoteza: W porównaniu ze zwykłymi obrazami modele 3D symulatorów MR mogą znacznie poprawić wyniki w nauce, osiągnąć lepsze wyniki w nauce
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Skuteczne planowanie chirurgiczne w chirurgii wątroby i dróg żółciowych wymaga głębokiego zrozumienia złożonych struktur anatomicznych, najeżonych zmianami i anomaliami. Opanowanie skomplikowanych relacji przestrzennych pomiędzy tymi strukturami stwarza spore wyzwania, szczególnie dla początkujących chirurgów pragnących zdobyć niezbędne umiejętności. Tradycyjnym materiałom edukacyjnym, w tym podręcznikom i obrazom tomografii komputerowej, często brakuje głębi niezbędnej do skutecznego zastosowania. W rezultacie wielu początkujących chirurgów ma trudności z przełożeniem wiedzy anatomicznej na praktykę kliniczną podczas planowania przedoperacyjnego. Ponadto niedobór praktycznego doświadczenia w rzeczywistych środowiskach chirurgicznych pogłębia te problemy, tworząc luki w wiedzy, które mogą negatywnie wpłynąć na skuteczność kliniczną.
Na szczęście postęp technologiczny toruje drogę do poprawy edukacji chirurgicznej. Rzeczywistość rozszerzona (AR), rzeczywistość wirtualna (VR) i rzeczywistość mieszana (MR) okazały się rewolucyjnymi narzędziami w tej dziedzinie, szczególnie w przypadku nauczania na odległość. Najnowsze innowacje stworzyły wciągające środowiska uczenia się, które zwiększają doświadczenie edukacyjne zarówno dla nauczycieli chirurgii, jak i studentów. Integracja tych technologii immersyjnych z modelowaniem 3D kryje w sobie znaczny potencjał w edukacji z zakresu anatomii medycznej. Badania wskazują, że przekształcanie obrazów 2D w modele 3D VR znacząco poprawia intuicyjne zrozumienie struktur anatomicznych. W porównaniu z tradycyjnymi metodami edukacyjnymi, podejście to poprawia zapamiętywanie wiedzy i wspomaga efektywniejsze kształtowanie pamięci.
W dziedzinie chirurgii wątroby i dróg żółciowych, która obejmuje skomplikowane cechy naczyniowe i anatomiczne, coraz większy nacisk kładzie się na wykorzystanie technologii immersyjnych. Technologia MR pozwala na lepszą wizualizację anatomii wątroby, poprawiając zrozumienie struktur naczyniowych i lokalizacji guza, co ostatecznie przynosi korzyści w treningu chirurgicznym. Technologia VR zapewnia interakcję w czasie rzeczywistym z symulowanymi środowiskami 3D, co czyni ją kluczowym narzędziem pogłębiania wiedzy i umiejętności chirurgicznych. Tymczasem AR zwiększa doświadczenie edukacyjne, podczas gdy MR i VR wspólnie umożliwiają kompleksową wizualizację złożonych struktur wątroby.
Cel badania:
Pomimo potencjalnych korzyści płynących z integracji tych technologii z praktyką kliniczną, istniejące badania wykorzystują przede wszystkim technologie 3D lub 3D-VR w izolacji, często porównując je jedynie z metodami tradycyjnymi. Niewiele badań dotyczy połączonych efektów tych metod, co prowadzi do niespójnej integracji z programami szkoleniowymi i stanowi wyzwanie dla początkujących chirurgów. Ponadto brak solidnych narzędzi oceny ilościowej ogranicza teoretyczne wsparcie dla tych metodologii edukacyjnych.
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ustanowienie ram nauczania anatomii obejmujących modele MR i 3D. W badaniach zostanie oceniony wpływ tych innowacyjnych technologii na zrozumienie skomplikowanych struktur anatomicznych i możliwości ich wizualizacji przestrzennej w odniesieniu do form trójwymiarowych. Ostatecznie naszym celem jest potwierdzenie wykonalności i skuteczności włączenia tych zaawansowanych technologii do edukacji w zakresie anatomii wątroby i dróg żółciowych.
Cele badawcze:
Oceniaj efekty uczenia się poznawczego związane ze strukturami anatomicznymi, korzystając z różnych metod uczenia się, w tym tradycyjnego obrazowania medycznego, modelowania 3D i 3D-MR.
Przetestuj skuteczność różnych metod uczenia się struktur anatomicznych wątroby i dróg żółciowych poprzez porównania krzyżowe, weryfikując korelację między wynikami a rzeczywistymi wynikami.
Projekt:
Jest to trójramienne, częściowo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane porównujące efekty uczenia się związane z modelami 3D i 3D-MR w nauczaniu anatomii wątroby i pęcherzyka żółciowego.
Uczestnicy: Studenci medycyny, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia i nie mają wcześniejszego doświadczenia w interpretacji obrazowania chirurgicznego wątroby i dróg żółciowych.
Zadania: Eksperci zadają odpowiednie pytania testowe dotyczące anatomii chirurgii wątrobowo-żółciowej, a wyniki nauczania w ramach różnych modalności zostaną ocenione na podstawie wyników testów.
Interwencja: Randomizowana metoda alokacji podzieli uczestników na grupę kontrolną i grupę zajmującą się nową technologią. Trzy grupy otrzymają instrukcje dotyczące anatomii układu wątrobowo-żółciowego z wykorzystaniem różnych metod.
- Grupa kontrolna: Wykonuje rutynowe badania tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w celu poznania struktury anatomicznej.
- Nowa grupa technologiczna:
Grupa 3D: Uczy się struktur anatomicznych z wykorzystaniem modeli 2D i 3D w środowisku komputerowym.
Grupa MR: Zajmuje się nauką budowy anatomicznej z wykorzystaniem modeli 3D w symulatorze MR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci studiów niestacjonarnych medycyny klinicznej
- Studenci studiów podyplomowych i stażyści z akredytowanych programów rezydencji.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy wcześniej korzystali z nowej technologii lub podobnych symulatorów
- Uczestnicy nieposiadający doświadczenia w nauce anatomii klinicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Do tej grupy przydzielono 21 uczestników.
Przed rozpoczęciem badania wypełnili kwestionariusz podstawowy i ocenili swoje podstawowe emocje za pomocą Skali Emocji Medycznych (MES).
Następnie uczestnicy przystąpili do testu poprzedzającego badanie, oceniającego ich wiedzę przestrzenną na temat anatomii dróg żółciowych i elementów planowania chirurgicznego, w oparciu o przydzieloną im grupę.
Po procesie uczenia się na przykładowym przypadku ponownie przystąpili do egzaminu MES, a następnie ukończyli test na wyznaczonych przypadkach testowych.
|
Średnia poprawa wyników w tej grupie będzie stanowić punkt odniesienia dla nauki, którą można osiągnąć wyłącznie za pomocą konwencjonalnego obrazowania CT i MR.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3D
Do tej grupy przydzielono 23 uczestników. Przed badaniem wypełnili kwestionariusz podstawowy i ocenili swoje podstawowe emocje za pomocą MES. Następnie wypełnili test przed badaniem, skupiający się na wiedzy przestrzennej na temat anatomii dróg żółciowych i planowania chirurgicznego. Po zapoznaniu się z przykładowym przypadkiem uczestnicy ponownie przystąpili do egzaminu MES i ukończyli test na określonych przypadkach testowych. Interwencja: Nauka struktur anatomicznych z wykorzystaniem trójwymiarowych modeli wizualizacyjnych wyświetlanych na komputerze. |
Nauka struktur anatomicznych z wykorzystaniem trójwymiarowych modeli wizualizacyjnych wyświetlanych na komputerze.
|
|
Eksperymentalny: Grupa MR
Do tej grupy przydzielono 22 uczestników. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz podstawowy i ocenili swoje podstawowe emocje za pomocą MES przed rozpoczęciem badania. Wzięli udział w samouczku szkoleniowym dotyczącym korzystania z zestawu MR i wypełnili test przed rozpoczęciem nauki, oceniający wiedzę przestrzenną na temat anatomii wątroby i dróg żółciowych oraz planowania chirurgicznego. Po procesie uczenia się na przykładowym przypadku uczestnicy ponownie przystąpili do testu MES, wypełnili test na wyznaczonych przypadkach testowych i wypełnili skalę niepożądanych reakcji po użyciu urządzenia MR. Interwencja: Oglądanie i manipulowanie modelami wizualizacji 3D w celu poznania struktur anatomicznych za pomocą zestawu słuchawkowego MR. |
Oglądanie i manipulowanie modelami wizualizacji 3D w celu poznania struktur anatomicznych za pomocą zestawu słuchawkowego MR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza anatomiczna
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu procesu uczenia się, średnio 1 dzień
|
Anatomowie tworzą odpowiednie pytania testowe i oceniają wyniki uczestników; porównując wyniki początkowego i końcowego wyniku Testu Kompetencji Anatomii i Chirurgii.
Poprawa wyników testów służy jako wskaźnik oceny efektów uczenia się.
|
Przed i po zakończeniu procesu uczenia się, średnio 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w intensywności emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed i po zakończeniu procesu uczenia się, średnio 1 dzień
|
Uczestnicy niezależnie wypełnili Medyczną Skalę Emocji (MES) zarówno przed, jak i po procesie uczenia się, aby ocenić intensywność swoich emocji. Skala Emocji Medycznych składa się z dwudziestu dwóch jednoelementowych przymiotników zaprojektowanych do oceny emocji stanu w czterech kategoriach: emocji podstawowych, osiągnięć, epistemicznych i społecznych. Emocje te są podzielone na pięć podskal w oparciu o ich wartościowość (przyjemne lub nieprzyjemne) i aktywację (poziom pobudzenia fizjologicznego): (1) pozytywna aktywacja, (2) pozytywna dezaktywacja, (3) negatywna aktywacja, (4) negatywna dezaktywacja i (5) neutralny. Każda emocja jest oceniana według jej intensywności, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność lub siłę emocji. |
Przed i po zakończeniu procesu uczenia się, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-413-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .