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Efficacia della tecnologia di realtà mista immersiva interattiva insegnante-studente sull'educazione all'anatomia

7 aprile 2025 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Impatto della tecnologia di realtà mista immersiva interattiva insegnante-studente sull'efficacia della formazione sull'anatomia epatobiliare per gli studenti di medicina: uno studio clinico randomizzato

Sfondo:

I chirurghi alle prime armi spesso hanno difficoltà a tradurre le conoscenze anatomiche nella pratica clinica, principalmente a causa della mancanza di risorse, della significativa variabilità delle strutture anatomiche e della limitata esperienza pratica. Queste sfide possono portare a notevoli carenze nella prestazione clinica. I metodi didattici tradizionali, come i libri di testo e la TC, spesso non riescono a offrire la profondità necessaria per un'applicazione efficace in ambito chirurgico. I recenti progressi tecnologici, in particolare nella realtà aumentata (AR), nella realtà virtuale (VR) e nella realtà mista (MR), stanno rivoluzionando la formazione chirurgica creando ambienti di apprendimento coinvolgenti. In campi complessi come la chirurgia epatobiliare, l'integrazione della RM consente una migliore visualizzazione dei dettagli anatomici, migliorando la comprensione delle strutture vascolari e della localizzazione del tumore, con conseguente miglioramento dei risultati della formazione chirurgica. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche fino ad oggi ha analizzato queste tecnologie isolatamente, con pochi studi che ne hanno indagato i vantaggi collaborativi o l’effettiva integrazione nei programmi educativi.

Questo studio mira a valutare i risultati dell'apprendimento cognitivo relativi alle strutture anatomiche impiegando varie modalità, tra cui l'imaging medico tradizionale, i modelli 3D e la RM 3D. Attraverso analisi comparative incrociate, i ricercatori valuteranno la correlazione tra i punteggi dei test e le prestazioni cliniche effettive, valutando così l'impatto di queste modalità sulla comprensione di strutture anatomiche complesse e sulle loro capacità di visualizzazione spaziale. In definitiva, questo studio aspira a sviluppare un programma di insegnamento anatomico completo che incorpori modelli MR e 3D per dimostrare la fattibilità e l’efficacia di queste tecnologie innovative nell’insegnamento dell’anatomia del fegato e della cistifellea.

Obiettivi della ricerca: confrontare l'efficacia dei risultati dell'apprendimento nell'apprendimento della struttura anatomica tra la modellazione MR 3D e l'imaging medico generale e indagare quali modalità portano a risultati di apprendimento anatomici più elevati (risultato primario).

Ipotesi: rispetto alle immagini semplici, i modelli 3D dei simulatori MR possono migliorare significativamente le prestazioni di apprendimento e ottenere risultati di apprendimento migliori

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Una pianificazione chirurgica efficace in chirurgia epatobiliare richiede una profonda conoscenza di strutture anatomiche complesse, irte di variazioni e anomalie. La padronanza delle intricate relazioni spaziali tra queste strutture pone sfide considerevoli, soprattutto per i chirurghi alle prime armi che cercano di acquisire competenze essenziali. I materiali didattici tradizionali, compresi i libri di testo e le immagini TC, spesso non hanno la profondità necessaria per un'applicazione efficace. Di conseguenza, molti chirurghi alle prime armi incontrano difficoltà nel tradurre le conoscenze anatomiche nella pratica clinica durante la pianificazione preoperatoria. Inoltre, la scarsità di esperienza pratica in ambienti chirurgici reali aggrava questi problemi, creando lacune nelle conoscenze che possono compromettere la prestazione clinica.

Fortunatamente, i progressi tecnologici stanno aprendo la strada a una migliore formazione chirurgica. La realtà aumentata (AR), la realtà virtuale (VR) e la realtà mista (MR) sono emerse come strumenti rivoluzionari in questo campo, in particolare per l'apprendimento a distanza. Le recenti innovazioni hanno favorito ambienti di apprendimento coinvolgenti che migliorano l’esperienza educativa sia per gli educatori chirurgici che per gli studenti. L’integrazione di queste tecnologie immersive con la modellazione 3D racchiude un potenziale significativo per l’educazione all’anatomia medica. La ricerca indica che la trasformazione di immagini 2D in modelli VR 3D migliora significativamente la comprensione intuitiva delle strutture anatomiche. Rispetto ai metodi educativi tradizionali, questo approccio migliora la conservazione della conoscenza e supporta una formazione della memoria più efficace.

Nel campo della chirurgia epatobiliare, che coinvolge complesse caratteristiche vascolari e anatomiche, si presta sempre più attenzione all’utilizzo di tecnologie immersive. La tecnologia RM consente una migliore visualizzazione dell'anatomia del fegato, migliorando la comprensione delle strutture vascolari e della localizzazione del tumore, a tutto vantaggio della formazione chirurgica. La tecnologia VR fornisce interazione in tempo reale con ambienti simulati 3D, rendendola uno strumento fondamentale per il progresso delle conoscenze e delle competenze chirurgiche. Nel frattempo, l’AR migliora l’esperienza educativa, mentre la MR e la VR facilitano collettivamente una visualizzazione completa delle complesse strutture del fegato.

Scopo dello studio:

Nonostante i potenziali vantaggi derivanti dall’integrazione di queste tecnologie nella pratica clinica, gli studi esistenti utilizzano principalmente le tecnologie 3D o 3D-VR in modo isolato, spesso confrontandole solo con i metodi tradizionali. Poche ricerche affrontano gli effetti combinati di queste modalità, portando a un’integrazione incoerente nei programmi di formazione e a curve di apprendimento impegnative per i chirurghi alle prime armi. Inoltre, l’assenza di robusti strumenti di valutazione quantitativa limita il supporto teorico per queste metodologie educative.

Di conseguenza, questo studio mira a stabilire un quadro per l’insegnamento dell’anatomia che incorpori modelli MR e 3D. La ricerca valuterà l'influenza di queste tecnologie innovative sulla comprensione di strutture anatomiche complesse e le loro capacità di visualizzazione spaziale riguardo a forme tridimensionali. In definitiva, il nostro obiettivo è confermare la fattibilità e l’efficacia dell’integrazione di queste tecnologie avanzate nella formazione sull’anatomia epatobiliare.

Obiettivi della ricerca:

Valuta i risultati dell'apprendimento cognitivo relativi alle strutture anatomiche utilizzando diverse modalità di apprendimento, tra cui l'imaging medico tradizionale, la modellazione 3D e la RM 3D.

Testare l'efficacia di diverse modalità nell'apprendimento delle strutture anatomiche epatobiliari attraverso confronti incrociati, verificando la correlazione tra punteggi e performance effettiva.

Progetto:

Si tratta di uno studio controllato randomizzato a tre bracci, parzialmente in cieco, che confronta i risultati dell'apprendimento associati ai modelli 3D e alla RM 3D per l'insegnamento dell'anatomia epatica e della colecisti.

Partecipanti: studenti di medicina che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e non hanno esperienza precedente nell'interpretazione dell'imaging chirurgico epatobiliare.

Compiti: gli esperti forniranno domande di test pertinenti sull'anatomia della chirurgia epatobiliare e i risultati dell'apprendimento nelle diverse modalità saranno valutati in base ai punteggi dei test.

Intervento: un metodo di assegnazione randomizzato dividerà i partecipanti in un gruppo di controllo e un nuovo gruppo tecnologico. I tre gruppi riceveranno istruzioni sull'anatomia del sistema epatobiliare attraverso diverse metodologie.

  1. Gruppo di controllo: si impegna con l'imaging TC e RM di routine per l'apprendimento della struttura anatomica.
  2. Nuovo gruppo tecnologico:

Gruppo 3D: apprende le strutture anatomiche utilizzando modelli 2D e 3D in un ambiente informatico.

Gruppo MR: si impegna nell'apprendimento della struttura anatomica utilizzando modelli 3D all'interno di un simulatore MR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti universitari a tempo pieno di medicina clinica
  • Post-laurea e tirocinanti provenienti da programmi di residenza accreditati.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che avevano precedentemente utilizzato la nuova tecnologia o simulatori simili
  • Partecipanti privi di esperienza di apprendimento dell'anatomia clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
21 partecipanti sono stati assegnati a questo gruppo. Hanno completato un questionario di base e valutato le loro emozioni di base utilizzando la Medical Emotions Scale (MES) prima di iniziare lo studio. I partecipanti hanno poi sostenuto un test pre-studio per valutare la loro conoscenza spaziale dell'anatomia epatobiliare e una componente di pianificazione chirurgica, in base al gruppo assegnato. Dopo il processo di apprendimento su un caso campione, hanno ripreso il MES e successivamente hanno completato un test sui casi test designati.
Il miglioramento medio delle prestazioni in questo gruppo servirà come base per l'apprendimento ottenibile solo attraverso l'imaging TC e RM convenzionale.
Sperimentale: Gruppo 3D

A questo gruppo sono stati assegnati 23 partecipanti. Hanno completato un questionario di base e valutato le loro emozioni di base utilizzando il MES prima dello studio. Hanno poi completato un test pre-studio focalizzato sulla conoscenza spaziale dell’anatomia epatobiliare e sulla pianificazione chirurgica. Dopo essersi impegnati con il caso campione, i partecipanti hanno ripreso il MES e completato un test sui casi test specificati.

Intervento: Apprendimento delle strutture anatomiche utilizzando modelli di visualizzazione tridimensionali visualizzati su un computer.

Apprendimento delle strutture anatomiche utilizzando modelli di visualizzazione tridimensionali visualizzati su un computer.
Sperimentale: Gruppo MR

A questo gruppo sono stati assegnati 22 partecipanti. I partecipanti hanno completato un questionario di base e hanno valutato le loro emozioni di base utilizzando il MES prima dell'inizio dello studio. Hanno partecipato a un tutorial di formazione sull'utilizzo del visore MR e hanno completato un test pre-studio per valutare la conoscenza spaziale dell'anatomia epatobiliare e la pianificazione chirurgica. Dopo il processo di apprendimento con il caso campione, i partecipanti hanno ripreso il MES, hanno completato un test sui casi di test designati e hanno compilato una scala delle reazioni avverse post-utilizzo per il dispositivo RM.

Intervento: visualizzazione e manipolazione di modelli di visualizzazione 3D per apprendere le strutture anatomiche utilizzando il visore MR.

Visualizzazione e manipolazione di modelli di visualizzazione 3D per apprendere le strutture anatomiche utilizzando il visore MR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza anatomica
Lasso di tempo: Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno
Gli anatomisti creano domande di test pertinenti e valutano le prestazioni dei partecipanti; confrontando i risultati del punteggio basale e post-studio del test di anatomia e competenza chirurgica. Il miglioramento dei punteggi dei test funge da indicatore per valutare i risultati dell’apprendimento.
Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'intensità emotiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno

I partecipanti hanno completato in modo indipendente la Medical Emotions Scale (MES) sia prima che dopo il processo di apprendimento per valutare l’intensità delle loro emozioni.

La Medical Emotions Scale è composta da ventidue aggettivi a singolo elemento progettati per valutare le emozioni di stato in quattro categorie: emozioni di base, di realizzazione, epistemiche e sociali. Queste emozioni sono organizzate in cinque sottoscale in base alla loro valenza (piacevole o spiacevole) e attivazione (livello di eccitazione fisiologica): (1) attivazione positiva, (2) disattivazione positiva, (3) attivazione negativa, (4) disattivazione negativa e (5) neutro. Ad ogni emozione viene assegnato un punteggio in base alla sua intensità, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità o forza dell'emozione.

Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KY-413-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti dagli esiti primari e secondari possono essere condivisi se altri ricercatori sono interessati a questi dati.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2025-gennaio 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere ai dati dovranno contattare il ricercatore principale dello studio. Dottor Jian Yang.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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