- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06739590
Efficacia della tecnologia di realtà mista immersiva interattiva insegnante-studente sull'educazione all'anatomia
Impatto della tecnologia di realtà mista immersiva interattiva insegnante-studente sull'efficacia della formazione sull'anatomia epatobiliare per gli studenti di medicina: uno studio clinico randomizzato
Sfondo:
I chirurghi alle prime armi spesso hanno difficoltà a tradurre le conoscenze anatomiche nella pratica clinica, principalmente a causa della mancanza di risorse, della significativa variabilità delle strutture anatomiche e della limitata esperienza pratica. Queste sfide possono portare a notevoli carenze nella prestazione clinica. I metodi didattici tradizionali, come i libri di testo e la TC, spesso non riescono a offrire la profondità necessaria per un'applicazione efficace in ambito chirurgico. I recenti progressi tecnologici, in particolare nella realtà aumentata (AR), nella realtà virtuale (VR) e nella realtà mista (MR), stanno rivoluzionando la formazione chirurgica creando ambienti di apprendimento coinvolgenti. In campi complessi come la chirurgia epatobiliare, l'integrazione della RM consente una migliore visualizzazione dei dettagli anatomici, migliorando la comprensione delle strutture vascolari e della localizzazione del tumore, con conseguente miglioramento dei risultati della formazione chirurgica. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche fino ad oggi ha analizzato queste tecnologie isolatamente, con pochi studi che ne hanno indagato i vantaggi collaborativi o l’effettiva integrazione nei programmi educativi.
Questo studio mira a valutare i risultati dell'apprendimento cognitivo relativi alle strutture anatomiche impiegando varie modalità, tra cui l'imaging medico tradizionale, i modelli 3D e la RM 3D. Attraverso analisi comparative incrociate, i ricercatori valuteranno la correlazione tra i punteggi dei test e le prestazioni cliniche effettive, valutando così l'impatto di queste modalità sulla comprensione di strutture anatomiche complesse e sulle loro capacità di visualizzazione spaziale. In definitiva, questo studio aspira a sviluppare un programma di insegnamento anatomico completo che incorpori modelli MR e 3D per dimostrare la fattibilità e l’efficacia di queste tecnologie innovative nell’insegnamento dell’anatomia del fegato e della cistifellea.
Obiettivi della ricerca: confrontare l'efficacia dei risultati dell'apprendimento nell'apprendimento della struttura anatomica tra la modellazione MR 3D e l'imaging medico generale e indagare quali modalità portano a risultati di apprendimento anatomici più elevati (risultato primario).
Ipotesi: rispetto alle immagini semplici, i modelli 3D dei simulatori MR possono migliorare significativamente le prestazioni di apprendimento e ottenere risultati di apprendimento migliori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Una pianificazione chirurgica efficace in chirurgia epatobiliare richiede una profonda conoscenza di strutture anatomiche complesse, irte di variazioni e anomalie. La padronanza delle intricate relazioni spaziali tra queste strutture pone sfide considerevoli, soprattutto per i chirurghi alle prime armi che cercano di acquisire competenze essenziali. I materiali didattici tradizionali, compresi i libri di testo e le immagini TC, spesso non hanno la profondità necessaria per un'applicazione efficace. Di conseguenza, molti chirurghi alle prime armi incontrano difficoltà nel tradurre le conoscenze anatomiche nella pratica clinica durante la pianificazione preoperatoria. Inoltre, la scarsità di esperienza pratica in ambienti chirurgici reali aggrava questi problemi, creando lacune nelle conoscenze che possono compromettere la prestazione clinica.
Fortunatamente, i progressi tecnologici stanno aprendo la strada a una migliore formazione chirurgica. La realtà aumentata (AR), la realtà virtuale (VR) e la realtà mista (MR) sono emerse come strumenti rivoluzionari in questo campo, in particolare per l'apprendimento a distanza. Le recenti innovazioni hanno favorito ambienti di apprendimento coinvolgenti che migliorano l’esperienza educativa sia per gli educatori chirurgici che per gli studenti. L’integrazione di queste tecnologie immersive con la modellazione 3D racchiude un potenziale significativo per l’educazione all’anatomia medica. La ricerca indica che la trasformazione di immagini 2D in modelli VR 3D migliora significativamente la comprensione intuitiva delle strutture anatomiche. Rispetto ai metodi educativi tradizionali, questo approccio migliora la conservazione della conoscenza e supporta una formazione della memoria più efficace.
Nel campo della chirurgia epatobiliare, che coinvolge complesse caratteristiche vascolari e anatomiche, si presta sempre più attenzione all’utilizzo di tecnologie immersive. La tecnologia RM consente una migliore visualizzazione dell'anatomia del fegato, migliorando la comprensione delle strutture vascolari e della localizzazione del tumore, a tutto vantaggio della formazione chirurgica. La tecnologia VR fornisce interazione in tempo reale con ambienti simulati 3D, rendendola uno strumento fondamentale per il progresso delle conoscenze e delle competenze chirurgiche. Nel frattempo, l’AR migliora l’esperienza educativa, mentre la MR e la VR facilitano collettivamente una visualizzazione completa delle complesse strutture del fegato.
Scopo dello studio:
Nonostante i potenziali vantaggi derivanti dall’integrazione di queste tecnologie nella pratica clinica, gli studi esistenti utilizzano principalmente le tecnologie 3D o 3D-VR in modo isolato, spesso confrontandole solo con i metodi tradizionali. Poche ricerche affrontano gli effetti combinati di queste modalità, portando a un’integrazione incoerente nei programmi di formazione e a curve di apprendimento impegnative per i chirurghi alle prime armi. Inoltre, l’assenza di robusti strumenti di valutazione quantitativa limita il supporto teorico per queste metodologie educative.
Di conseguenza, questo studio mira a stabilire un quadro per l’insegnamento dell’anatomia che incorpori modelli MR e 3D. La ricerca valuterà l'influenza di queste tecnologie innovative sulla comprensione di strutture anatomiche complesse e le loro capacità di visualizzazione spaziale riguardo a forme tridimensionali. In definitiva, il nostro obiettivo è confermare la fattibilità e l’efficacia dell’integrazione di queste tecnologie avanzate nella formazione sull’anatomia epatobiliare.
Obiettivi della ricerca:
Valuta i risultati dell'apprendimento cognitivo relativi alle strutture anatomiche utilizzando diverse modalità di apprendimento, tra cui l'imaging medico tradizionale, la modellazione 3D e la RM 3D.
Testare l'efficacia di diverse modalità nell'apprendimento delle strutture anatomiche epatobiliari attraverso confronti incrociati, verificando la correlazione tra punteggi e performance effettiva.
Progetto:
Si tratta di uno studio controllato randomizzato a tre bracci, parzialmente in cieco, che confronta i risultati dell'apprendimento associati ai modelli 3D e alla RM 3D per l'insegnamento dell'anatomia epatica e della colecisti.
Partecipanti: studenti di medicina che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e non hanno esperienza precedente nell'interpretazione dell'imaging chirurgico epatobiliare.
Compiti: gli esperti forniranno domande di test pertinenti sull'anatomia della chirurgia epatobiliare e i risultati dell'apprendimento nelle diverse modalità saranno valutati in base ai punteggi dei test.
Intervento: un metodo di assegnazione randomizzato dividerà i partecipanti in un gruppo di controllo e un nuovo gruppo tecnologico. I tre gruppi riceveranno istruzioni sull'anatomia del sistema epatobiliare attraverso diverse metodologie.
- Gruppo di controllo: si impegna con l'imaging TC e RM di routine per l'apprendimento della struttura anatomica.
- Nuovo gruppo tecnologico:
Gruppo 3D: apprende le strutture anatomiche utilizzando modelli 2D e 3D in un ambiente informatico.
Gruppo MR: si impegna nell'apprendimento della struttura anatomica utilizzando modelli 3D all'interno di un simulatore MR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari a tempo pieno di medicina clinica
- Post-laurea e tirocinanti provenienti da programmi di residenza accreditati.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che avevano precedentemente utilizzato la nuova tecnologia o simulatori simili
- Partecipanti privi di esperienza di apprendimento dell'anatomia clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
21 partecipanti sono stati assegnati a questo gruppo.
Hanno completato un questionario di base e valutato le loro emozioni di base utilizzando la Medical Emotions Scale (MES) prima di iniziare lo studio.
I partecipanti hanno poi sostenuto un test pre-studio per valutare la loro conoscenza spaziale dell'anatomia epatobiliare e una componente di pianificazione chirurgica, in base al gruppo assegnato.
Dopo il processo di apprendimento su un caso campione, hanno ripreso il MES e successivamente hanno completato un test sui casi test designati.
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Il miglioramento medio delle prestazioni in questo gruppo servirà come base per l'apprendimento ottenibile solo attraverso l'imaging TC e RM convenzionale.
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Sperimentale: Gruppo 3D
A questo gruppo sono stati assegnati 23 partecipanti. Hanno completato un questionario di base e valutato le loro emozioni di base utilizzando il MES prima dello studio. Hanno poi completato un test pre-studio focalizzato sulla conoscenza spaziale dell’anatomia epatobiliare e sulla pianificazione chirurgica. Dopo essersi impegnati con il caso campione, i partecipanti hanno ripreso il MES e completato un test sui casi test specificati. Intervento: Apprendimento delle strutture anatomiche utilizzando modelli di visualizzazione tridimensionali visualizzati su un computer. |
Apprendimento delle strutture anatomiche utilizzando modelli di visualizzazione tridimensionali visualizzati su un computer.
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Sperimentale: Gruppo MR
A questo gruppo sono stati assegnati 22 partecipanti. I partecipanti hanno completato un questionario di base e hanno valutato le loro emozioni di base utilizzando il MES prima dell'inizio dello studio. Hanno partecipato a un tutorial di formazione sull'utilizzo del visore MR e hanno completato un test pre-studio per valutare la conoscenza spaziale dell'anatomia epatobiliare e la pianificazione chirurgica. Dopo il processo di apprendimento con il caso campione, i partecipanti hanno ripreso il MES, hanno completato un test sui casi di test designati e hanno compilato una scala delle reazioni avverse post-utilizzo per il dispositivo RM. Intervento: visualizzazione e manipolazione di modelli di visualizzazione 3D per apprendere le strutture anatomiche utilizzando il visore MR. |
Visualizzazione e manipolazione di modelli di visualizzazione 3D per apprendere le strutture anatomiche utilizzando il visore MR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza anatomica
Lasso di tempo: Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno
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Gli anatomisti creano domande di test pertinenti e valutano le prestazioni dei partecipanti; confrontando i risultati del punteggio basale e post-studio del test di anatomia e competenza chirurgica.
Il miglioramento dei punteggi dei test funge da indicatore per valutare i risultati dell’apprendimento.
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Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nell'intensità emotiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno
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I partecipanti hanno completato in modo indipendente la Medical Emotions Scale (MES) sia prima che dopo il processo di apprendimento per valutare l’intensità delle loro emozioni. La Medical Emotions Scale è composta da ventidue aggettivi a singolo elemento progettati per valutare le emozioni di stato in quattro categorie: emozioni di base, di realizzazione, epistemiche e sociali. Queste emozioni sono organizzate in cinque sottoscale in base alla loro valenza (piacevole o spiacevole) e attivazione (livello di eccitazione fisiologica): (1) attivazione positiva, (2) disattivazione positiva, (3) attivazione negativa, (4) disattivazione negativa e (5) neutro. Ad ogni emozione viene assegnato un punteggio in base alla sua intensità, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità o forza dell'emozione. |
Prima e dopo il completamento del processo di apprendimento, in media 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
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- 2024-KY-413-01
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