- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739590
Wirksamkeit der interaktiven immersiven Mixed-Reality-Technologie zwischen Lehrer und Schüler im Anatomieunterricht
Einfluss der interaktiven immersiven Mixed Reality (MR)-Technologie zwischen Lehrern und Schülern auf die Wirksamkeit der hepatobiliären Anatomieausbildung für Medizinstudenten: Eine randomisierte klinische Studie
Hintergrund:
Angehende Chirurgen haben häufig Schwierigkeiten, anatomisches Wissen in die klinische Praxis umzusetzen, was vor allem an fehlenden Ressourcen, erheblichen Schwankungen der anatomischen Strukturen und begrenzter praktischer Erfahrung liegt. Diese Herausforderungen können zu erheblichen Defiziten in der klinischen Leistung führen. Herkömmliche Lehrmethoden wie Lehrbücher und CT-Bildgebung bieten häufig nicht die Tiefe, die für eine effektive Anwendung im chirurgischen Umfeld erforderlich ist. Jüngste technologische Fortschritte, insbesondere in den Bereichen Augmented Reality (AR), Virtual Reality (VR) und Mixed Reality (MR), revolutionieren die chirurgische Ausbildung, indem sie immersive Lernumgebungen schaffen. In komplexen Bereichen wie der hepatobiliären Chirurgie ermöglicht die Integration von MR eine verbesserte Visualisierung anatomischer Details und verbessert das Verständnis von Gefäßstrukturen und Tumorlokalisation, was folglich die Ergebnisse der chirurgischen Ausbildung steigert. Die meisten bisherigen Forschungsarbeiten haben diese Technologien jedoch isoliert analysiert, und nur wenige Studien haben ihren kollaborativen Nutzen oder ihre effektive Integration in Lehrpläne untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, kognitive Lernergebnisse im Zusammenhang mit anatomischen Strukturen durch den Einsatz verschiedener Modalitäten zu bewerten, darunter traditionelle medizinische Bildgebung, 3D-Modelle und 3D-MR. Durch kreuzvergleichende Analysen werden die Forscher die Korrelation zwischen Testergebnissen und der tatsächlichen klinischen Leistung bewerten und so die Auswirkungen dieser Modalitäten auf das Verständnis komplexer anatomischer Strukturen und ihre räumlichen Visualisierungsfähigkeiten messen. Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, ein umfassendes anatomisches Lehrprogramm zu entwickeln, das MR- und 3D-Modelle einbezieht, um die Machbarkeit und Wirksamkeit dieser innovativen Technologien beim Unterrichten der Leber- und Gallenblasenanatomie zu demonstrieren.
Forschungsziele: Vergleich der Wirksamkeit der Lernergebnisse beim Lernen anatomischer Strukturen zwischen MR-3D-Modellierung und allgemeiner medizinischer Bildgebung und Untersuchung, welche Modalitäten zu besseren anatomischen Lernergebnissen führen (primäres Ergebnis).
Hypothese: Im Vergleich zu einfachen Bildern können 3D-Modelle von MR-Simulatoren die Lernleistung deutlich verbessern und bessere Lernergebnisse erzielen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Eine effektive Operationsplanung in der hepatobiliären Chirurgie erfordert ein tiefes Verständnis komplexer anatomischer Strukturen, die mit Variationen und Anomalien behaftet sind. Die Beherrschung der komplexen räumlichen Beziehungen zwischen diesen Strukturen stellt erhebliche Herausforderungen dar, insbesondere für unerfahrene Chirurgen, die sich grundlegende Fähigkeiten aneignen möchten. Herkömmlichen Lehrmaterialien, darunter Lehrbücher und CT-Bilder, fehlt oft die nötige Tiefe für eine effektive Anwendung. Daher haben viele unerfahrene Chirurgen bei der präoperativen Planung Schwierigkeiten, anatomisches Wissen in die klinische Praxis umzusetzen. Darüber hinaus verschärft der Mangel an praktischer Erfahrung in realen chirurgischen Umgebungen diese Probleme und führt zu Wissenslücken, die die klinische Leistung beeinträchtigen können.
Glücklicherweise ebnen technologische Fortschritte den Weg für eine verbesserte chirurgische Ausbildung. Augmented Reality (AR), Virtual Reality (VR) und Mixed Reality (MR) haben sich in diesem Bereich als revolutionäre Werkzeuge herausgestellt, insbesondere für den Fernunterricht. Jüngste Innovationen haben immersive Lernumgebungen gefördert, die das Bildungserlebnis sowohl für chirurgische Ausbilder als auch für Studenten verbessern. Die Integration dieser immersiven Technologien mit der 3D-Modellierung birgt ein erhebliches Potenzial für die medizinische Anatomieausbildung. Untersuchungen zeigen, dass die Umwandlung von 2D-Bildern in 3D-VR-Modelle das intuitive Verständnis anatomischer Strukturen erheblich verbessert. Im Vergleich zu herkömmlichen pädagogischen Methoden verbessert dieser Ansatz die Wissenserhaltung und unterstützt eine effektivere Gedächtnisbildung.
Im Bereich der hepatobiliären Chirurgie, die komplizierte vaskuläre und anatomische Merkmale umfasst, liegt der Schwerpunkt zunehmend auf dem Einsatz immersiver Technologien. Die MR-Technologie ermöglicht eine verbesserte Visualisierung der Leberanatomie, verbessert das Verständnis von Gefäßstrukturen und der Tumorlokalisation und kommt letztendlich der chirurgischen Ausbildung zugute. VR-Technologie ermöglicht Echtzeitinteraktion mit simulierten 3D-Umgebungen und ist damit ein wichtiges Werkzeug für die Weiterentwicklung chirurgischer Kenntnisse und Fertigkeiten. Währenddessen verbessert AR das Bildungserlebnis, während MR und VR gemeinsam eine umfassende Visualisierung der komplexen Strukturen der Leber ermöglichen.
Zweck der Studie:
Trotz der potenziellen Vorteile der Integration dieser Technologien in die klinische Praxis nutzen bestehende Studien 3D- oder 3D-VR-Technologien hauptsächlich isoliert und vergleichen sie oft nur mit herkömmlichen Methoden. Nur wenige Untersuchungen befassen sich mit den kombinierten Auswirkungen dieser Modalitäten, was zu einer inkonsistenten Integration in Schulungsprogramme und schwierigen Lernkurven für unerfahrene Chirurgen führt. Darüber hinaus schränkt das Fehlen robuster quantitativer Bewertungsinstrumente die theoretische Unterstützung dieser Bildungsmethoden ein.
Ziel dieser Studie ist es daher, einen Rahmen für den Anatomieunterricht zu schaffen, der MR- und 3D-Modelle einbezieht. Die Forschung wird den Einfluss dieser innovativen Technologien auf das Verständnis komplexer anatomischer Strukturen und ihre räumlichen Visualisierungsfähigkeiten in Bezug auf dreidimensionale Formen bewerten. Letztendlich besteht unser Ziel darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Integration dieser fortschrittlichen Technologien in die Ausbildung der hepatobiliären Anatomie zu bestätigen.
Forschungsziele:
Bewerten Sie kognitive Lernergebnisse im Zusammenhang mit anatomischen Strukturen mithilfe verschiedener Lernmodalitäten, einschließlich traditioneller medizinischer Bildgebung, 3D-Modellierung und 3D-MR.
Testen Sie die Wirksamkeit verschiedener Modalitäten beim Erlernen hepatobiliärer anatomischer Strukturen durch Kreuzvergleiche und überprüfen Sie die Korrelation zwischen Ergebnissen und tatsächlicher Leistung.
Design:
Hierbei handelt es sich um eine dreiarmige, teilweise verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die mit 3D-Modellen und 3D-MR verbundenen Lernergebnisse zum Unterrichten der Leber- und Gallenblasenanatomie verglichen werden.
Teilnehmer: Medizinstudenten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und keine Erfahrung mit der Interpretation hepatobiliärer chirurgischer Bildgebung haben.
Aufgaben: Experten stellen relevante Testfragen zur Anatomie der hepatobiliären Chirurgie und die Lernergebnisse verschiedener Modalitäten werden anhand der Testergebnisse bewertet.
Intervention: Eine randomisierte Zuteilungsmethode teilt die Teilnehmer in eine Kontrollgruppe und eine neue Technologiegruppe ein. Die drei Gruppen erhalten anhand unterschiedlicher Methoden Unterricht in der Anatomie des hepatobiliären Systems.
- Kontrollgruppe: Beschäftigt sich mit routinemäßiger CT- und MR-Bildgebung zum Erlernen anatomischer Strukturen.
- Neue Technologiegruppe:
3D-Gruppe: Erlernt anatomische Strukturen mithilfe von 2D- und 3D-Modellen in einer Computerumgebung.
MR-Gruppe: Beschäftigt sich mit dem Erlernen anatomischer Strukturen unter Verwendung von 3D-Modellen in einem MR-Simulator.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitstudenten der klinischen Medizin
- Postgraduierte und Auszubildende aus akkreditierten Residenzprogrammen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die zuvor die neue Technik oder ähnliche Simulatoren genutzt haben
- Den Teilnehmern mangelt es an Lernerfahrung in klinischer Anatomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe wurden 21 Teilnehmer zugeordnet.
Vor Beginn der Studie füllten sie einen Hintergrundfragebogen aus und bewerteten ihre Grundemotionen mithilfe der Medical Emotions Scale (MES).
Anschließend absolvierten die Teilnehmer einen Test vor dem Studium, bei dem ihr räumliches Wissen über die hepatobiliäre Anatomie und eine chirurgische Planungskomponente auf der Grundlage ihrer zugewiesenen Gruppe bewertet wurde.
Nach dem Lernprozess an einem Beispielfall übernahmen sie das MES erneut und absolvierten anschließend einen Test an den vorgesehenen Testfällen.
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Die durchschnittliche Leistungsverbesserung in dieser Gruppe dient als Grundlage für das Lernen, das allein durch konventionelle CT- und MR-Bildgebung erreichbar ist.
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Experimental: 3D-Gruppe
Dieser Gruppe wurden 23 Teilnehmer zugeordnet. Vor der Studie füllten sie einen Hintergrundfragebogen aus und bewerteten ihre Grundemotionen mithilfe des MES. Anschließend absolvierten sie einen Vorstudientest, der sich auf räumliche Kenntnisse der hepatobiliären Anatomie und chirurgische Planung konzentrierte. Nachdem sie sich mit dem Beispielfall beschäftigt hatten, übernahmen die Teilnehmer das MES und absolvierten einen Test zu den angegebenen Testfällen. Intervention: Erlernen anatomischer Strukturen mithilfe dreidimensionaler Visualisierungsmodelle, die auf einem Computer angezeigt werden. |
Erlernen anatomischer Strukturen mithilfe dreidimensionaler Visualisierungsmodelle, die auf einem Computer angezeigt werden.
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Experimental: MR-Gruppe
Dieser Gruppe wurden 22 Teilnehmer zugeordnet. Die Teilnehmer füllten vor Beginn der Studie einen Hintergrundfragebogen aus und bewerteten ihre Grundemotionen mithilfe des MES. Sie nahmen an einem Schulungs-Tutorial zur Verwendung des MR-Headsets teil und absolvierten einen Vorstudientest, bei dem räumliche Kenntnisse der hepatobiliären Anatomie und der chirurgischen Planung bewertet wurden. Nach dem Lernprozess mit dem Beispielfall übernahmen die Teilnehmer das MES erneut, führten einen Test mit den vorgesehenen Testfällen durch und füllten eine Skala für Nebenwirkungen nach der Verwendung des MR-Geräts aus. Intervention: Anzeigen und Bearbeiten von 3D-Visualisierungsmodellen zum Erlernen anatomischer Strukturen mithilfe des MR-Headsets. |
Anzeigen und Bearbeiten von 3D-Visualisierungsmodellen zum Erlernen anatomischer Strukturen mithilfe des MR-Headsets.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anatomisches Wissen
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss des Lernprozesses durchschnittlich 1 Tag
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Anatomen erstellen relevante Testfragen und bewerten die Leistung der Teilnehmer; durch Vergleich der Ergebnisse des Ausgangswerts und des Post-Study-Scores des Anatomie- und Chirurgischen Kompetenztests.
Die Verbesserung der Testergebnisse dient als Indikator für die Bewertung der Lernergebnisse.
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Vor und nach Abschluss des Lernprozesses durchschnittlich 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der emotionalen Intensität
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss des Lernprozesses durchschnittlich 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvierten unabhängig voneinander vor und nach dem Lernprozess die Medical Emotions Scale (MES), um die Intensität ihrer Emotionen einzuschätzen. Die Medical Emotions Scale besteht aus 22 Einzelitem-Adjektiven, die dazu dienen, Zustandsemotionen in vier Kategorien zu bewerten: Grundemotionen, Leistungsemotionen, epistemische und soziale Emotionen. Diese Emotionen werden basierend auf ihrer Wertigkeit (angenehm oder unangenehm) und Aktivierung (Grad der physiologischen Erregung) in fünf Unterskalen eingeteilt: (1) positiv aktivierend, (2) positiv deaktivierend, (3) negativ aktivierend, (4) negativ deaktivierend und (5) neutral. Jede Emotion wird entsprechend ihrer Intensität bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Intensität oder Stärke der Emotion hinweisen. |
Vor und nach Abschluss des Lernprozesses durchschnittlich 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Balci D, Kirimker EO, Raptis DA, Gao Y, Kow AWC. Uses of a dedicated 3D reconstruction software with augmented and mixed reality in planning and performing advanced liver surgery and living donor liver transplantation (with videos). Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2022 Oct;21(5):455-461. doi: 10.1016/j.hbpd.2022.09.001. Epub 2022 Sep 8.
- Mateen M, Kan CYP. Education during COVID-19: Ready, headset, go! Clin Teach. 2021 Feb;18(1):90-91. doi: 10.1111/tct.13266. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Kolla S, Elgawly M, Gaughan JP, Goldman E. Medical Student Perception of a Virtual Reality Training Module for Anatomy Education. Med Sci Educ. 2020 Jun 9;30(3):1201-1210. doi: 10.1007/s40670-020-00993-2. eCollection 2020 Sep.
- Alharbi Y, Al-Mansour M, Al-Saffar R, Garman A, Alraddadi A. Three-dimensional Virtual Reality as an Innovative Teaching and Learning Tool for Human Anatomy Courses in Medical Education: A Mixed Methods Study. Cureus. 2020 Feb 24;12(2):e7085. doi: 10.7759/cureus.7085.
- Ammanuel S, Brown I, Uribe J, Rehani B. Creating 3D models from Radiologic Images for Virtual Reality Medical Education Modules. J Med Syst. 2019 May 3;43(6):166. doi: 10.1007/s10916-019-1308-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2024-KY-413-01
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- SAFT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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