- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739590
Efectividad de la tecnología de realidad mixta inmersiva interactiva profesor-estudiante en la educación de anatomía
Impacto de la tecnología de realidad mixta (RM) inmersiva interactiva profesor-estudiante en la eficacia de la educación sobre anatomía hepatobiliar para estudiantes de medicina: un ensayo clínico aleatorizado
Fondo:
Los cirujanos novatos a menudo tienen dificultades para trasladar el conocimiento anatómico a la práctica clínica, principalmente debido a la falta de recursos, la variabilidad significativa en las estructuras anatómicas y la experiencia práctica limitada. Estos desafíos pueden conducir a deficiencias considerables en el desempeño clínico. Los métodos educativos tradicionales, como los libros de texto y las imágenes por tomografía computarizada, con frecuencia no ofrecen la profundidad necesaria para una aplicación eficaz en entornos quirúrgicos. Los avances tecnológicos recientes, particularmente en Realidad Aumentada (AR), Realidad Virtual (VR) y Realidad Mixta (MR), están revolucionando la educación quirúrgica al crear entornos de aprendizaje inmersivos. En campos complejos como la cirugía hepatobiliar, la integración de la RM permite una mejor visualización de los detalles anatómicos, mejorando la comprensión de las estructuras vasculares y la localización de tumores, lo que en consecuencia mejora los resultados del entrenamiento quirúrgico. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones hasta la fecha han analizado estas tecnologías de forma aislada, y pocos estudios han investigado sus beneficios colaborativos o su integración efectiva en los planes de estudio educativos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del aprendizaje cognitivo relacionados con las estructuras anatómicas mediante el empleo de diversas modalidades, incluidas imágenes médicas tradicionales, modelos 3D y 3D-MR. A través de análisis comparativos, los investigadores evaluarán la correlación entre las puntuaciones de las pruebas y el desempeño clínico real, midiendo así el impacto de estas modalidades en la comprensión de estructuras anatómicas complejas y sus habilidades de visualización espacial. En última instancia, este estudio aspira a desarrollar un programa de enseñanza anatómica integral que incorpore modelos 3D y de resonancia magnética para demostrar la viabilidad y eficacia de estas tecnologías innovadoras en la enseñanza de la anatomía del hígado y la vesícula biliar.
Objetivos de la investigación: Comparar la efectividad de los resultados del aprendizaje en el aprendizaje de estructuras anatómicas entre el modelado 3D por RM y las imágenes médicas generales, e investigar qué modalidades conducen a resultados de aprendizaje anatómico más altos (resultado primario).
Hipótesis: en comparación con las imágenes simples, los modelos 3D de simuladores de RM pueden mejorar significativamente el rendimiento del aprendizaje y lograr mejores resultados de aprendizaje
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
La planificación quirúrgica eficaz en cirugía hepatobiliar requiere un conocimiento profundo de estructuras anatómicas complejas, plagadas de variaciones y anomalías. El dominio de las intrincadas relaciones espaciales entre estas estructuras plantea desafíos considerables, especialmente para los cirujanos novatos que se esfuerzan por adquirir habilidades esenciales. Los materiales educativos tradicionales, incluidos los libros de texto y las imágenes por tomografía computarizada, a menudo carecen de la profundidad necesaria para una aplicación eficaz. Como resultado, muchos cirujanos novatos enfrentan dificultades para trasladar el conocimiento anatómico a la práctica clínica durante la planificación preoperatoria. Además, la escasez de experiencia práctica en entornos quirúrgicos reales exacerba estos problemas, creando lagunas de conocimiento que pueden comprometer el desempeño clínico.
Afortunadamente, los avances tecnológicos están allanando el camino para una mejor educación quirúrgica. La Realidad Aumentada (AR), la Realidad Virtual (VR) y la Realidad Mixta (MR) han surgido como herramientas revolucionarias en este campo, particularmente para el aprendizaje a distancia. Las innovaciones recientes han fomentado entornos de aprendizaje inmersivos que mejoran la experiencia educativa tanto para los educadores como para los estudiantes de cirugía. La integración de estas tecnologías inmersivas con el modelado 3D tiene un potencial significativo para la educación en anatomía médica. Las investigaciones indican que transformar imágenes 2D en modelos de realidad virtual 3D mejora significativamente la comprensión intuitiva de las estructuras anatómicas. En comparación con los métodos educativos tradicionales, este enfoque mejora la retención de conocimientos y favorece una formación de memoria más eficaz.
En el ámbito de la cirugía hepatobiliar, que involucra características vasculares y anatómicas complejas, hay un enfoque cada vez mayor en la utilización de tecnologías inmersivas. La tecnología de resonancia magnética permite una visualización mejorada de la anatomía del hígado, mejorando la comprensión de las estructuras vasculares y la localización de tumores, lo que en última instancia beneficia la formación quirúrgica. La tecnología de realidad virtual proporciona interacción en tiempo real con entornos simulados en 3D, lo que la convierte en una herramienta fundamental para mejorar el conocimiento y las habilidades quirúrgicas. Mientras tanto, la RA mejora la experiencia educativa, mientras que la RM y la RV facilitan colectivamente una visualización integral de las complejas estructuras del hígado.
Propósito del Estudio:
A pesar de los beneficios potenciales de integrar estas tecnologías en la práctica clínica, los estudios existentes utilizan principalmente tecnologías 3D o 3D-VR de forma aislada, a menudo comparándolas solo con los métodos tradicionales. Pocas investigaciones abordan los efectos combinados de estas modalidades, lo que lleva a una integración inconsistente en los programas de capacitación y curvas de aprendizaje desafiantes para los cirujanos novatos. Además, la ausencia de herramientas de evaluación cuantitativa sólidas limita el respaldo teórico de estas metodologías educativas.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo establecer un marco para la enseñanza de la anatomía que incorpore modelos de RM y 3D. La investigación evaluará la influencia de estas tecnologías innovadoras en la comprensión de estructuras anatómicas intrincadas y sus capacidades de visualización espacial con respecto a formas tridimensionales. En última instancia, nuestro objetivo es confirmar la viabilidad y eficacia de integrar estas tecnologías avanzadas en la educación sobre anatomía hepatobiliar.
Objetivos de la investigación:
Evalúe los resultados del aprendizaje cognitivo relacionados con las estructuras anatómicas utilizando diversas modalidades de aprendizaje, incluidas las imágenes médicas tradicionales, el modelado 3D y la resonancia magnética 3D.
Probar la efectividad de diferentes modalidades en el aprendizaje de estructuras anatómicas hepatobiliares mediante comparaciones cruzadas, verificando la correlación entre las puntuaciones y el rendimiento real.
Diseño:
Este es un ensayo controlado aleatorio, parcialmente ciego, de tres brazos que compara los resultados de aprendizaje asociados con modelos 3D y 3D-MR para enseñar anatomía hepática y de la vesícula biliar.
Participantes: Estudiantes de medicina que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y no tengan experiencia previa en la interpretación de imágenes quirúrgicas hepatobiliares.
Tareas: Los expertos emitirán preguntas de prueba relevantes sobre la anatomía de la cirugía hepatobiliar y los resultados del aprendizaje en diferentes modalidades se evaluarán en función de los puntajes de las pruebas.
Intervención: un método de asignación aleatoria dividirá a los participantes en un grupo de control y un grupo de nueva tecnología. Los tres grupos recibirán instrucción sobre la anatomía del sistema hepatobiliar a través de diferentes metodologías.
- Grupo de control: participa en imágenes de TC y RM de rutina para aprender la estructura anatómica.
- Grupo de nuevas tecnologías:
Grupo 3D: Aprende estructuras anatómicas utilizando modelos 2D y 3D en un entorno informático.
Grupo de RM: participa en el aprendizaje de estructuras anatómicas utilizando modelos 3D dentro de un simulador de RM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado en medicina clínica a tiempo completo.
- Postgraduados y aprendices de programas de residencia acreditados.
Criterios de exclusión:
- Participantes que hayan utilizado previamente la nueva tecnología o simuladores similares.
- Participantes que carecen de experiencia en el aprendizaje de anatomía clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
A este grupo se asignaron 21 participantes.
Completaron un cuestionario de antecedentes y evaluaron sus emociones iniciales utilizando la Escala de Emociones Médicas (MES) antes de comenzar el estudio.
Luego, los participantes realizaron una prueba previa al estudio que evaluaba su conocimiento espacial de la anatomía hepatobiliar y un componente de planificación quirúrgica, según su grupo asignado.
Siguiendo el proceso de aprendizaje en un caso de muestra, retomaron el MES y posteriormente completaron una prueba en los casos de prueba designados.
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La mejora promedio del rendimiento en este grupo servirá como base para el aprendizaje que se puede lograr mediante imágenes de TC y RM convencionales únicamente.
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Experimental: Grupo 3D
A este grupo se asignaron 23 participantes. Completaron un cuestionario de antecedentes y evaluaron sus emociones iniciales utilizando el MES antes del estudio. Luego completaron una prueba previa al estudio centrada en el conocimiento espacial de la anatomía hepatobiliar y la planificación quirúrgica. Después de abordar el caso de muestra, los participantes retomaron el MES y completaron una prueba en los casos de prueba especificados. Intervención: aprender estructuras anatómicas utilizando modelos de visualización tridimensionales mostrados en una computadora. |
Aprender estructuras anatómicas mediante modelos de visualización tridimensionales mostrados en una computadora.
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Experimental: Grupo MR
A este grupo se asignaron 22 participantes. Los participantes completaron un cuestionario de antecedentes y evaluaron sus emociones iniciales utilizando el MES antes de que comenzara el estudio. Participaron en un tutorial de capacitación sobre el uso de auriculares de RM y completaron una prueba previa al estudio que evaluaba el conocimiento espacial de la anatomía hepatobiliar y la planificación quirúrgica. Después del proceso de aprendizaje con el caso de muestra, los participantes retomaron el MES, completaron una prueba en los casos de prueba designados y completaron una escala de reacciones adversas posteriores al uso del dispositivo de RM. Intervención: Ver y manipular modelos de visualización 3D para aprender estructuras anatómicas utilizando los auriculares de RM. |
Ver y manipular modelos de visualización 3D para aprender estructuras anatómicas utilizando el casco de RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento anatómico
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del proceso de aprendizaje, una media de 1 día.
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Los anatomistas crean preguntas de prueba relevantes y evalúan el desempeño de los participantes; comparando los resultados de la puntuación inicial y posterior al estudio de la Prueba de Anatomía y Competencia Quirúrgica.
La mejora en los puntajes de las pruebas sirve como indicador para evaluar los resultados del aprendizaje.
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Antes y después de la finalización del proceso de aprendizaje, una media de 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en intensidad emocional
Periodo de tiempo: Antes y después de la finalización del proceso de aprendizaje, una media de 1 día.
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Los participantes completaron de forma independiente la Escala de Emociones Médicas (MES) antes y después del proceso de aprendizaje para evaluar la intensidad de sus emociones. La Escala de Emociones Médicas consta de veintidós adjetivos de un solo ítem diseñados para evaluar el estado de las emociones en cuatro categorías: emociones básicas, de logro, epistémicas y sociales. Estas emociones se organizan en cinco subescalas en función de su valencia (agradable o desagradable) y activación (nivel de excitación fisiológica): (1) activación positiva, (2) desactivación positiva, (3) activación negativa, (4) desactivación negativa. y (5) neutral. Cada emoción se puntúa según su intensidad, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad o fuerza de la emoción. |
Antes y después de la finalización del proceso de aprendizaje, una media de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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- 2024-KY-413-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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