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小児の腸重積症の腹腔鏡下整復:非外科的治療が失敗した後の一次整復における役割

2025年2月2日 更新者:Mahmoud Abdelrahman Ahmed Khalil、Assiut University
小児における腸重積症の腹腔鏡下整復:非外科的治療が失敗した後の一次整復における役割。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腸重積は、小児における主な腹部緊急事態の 1 つです。 その診断は通常、臨床的特徴に基づいて行われ、まれに U/S および/または注腸バリウムおよび CT スキャンによって確認されます。 1848 年にラヴィッチが腸重積の静水圧整復法を導入して以来、それが管理のゴールドスタンダードになりました。 ただし、このアプローチや他の非手術的アプローチが失敗した場合は、外科的介入が必要になります。 通常、これはケースの 10 ~ 20% に発生します。 初期の段階では、開腹術と手動による腸重積の整復によるアプローチが行われてきました。 その後、小児外科分野における腹腔鏡検査の導入により、腸重積症の管理に別の側面が加わりました。 痛みが少なく、良好な状態であり、癒着性腸閉塞の長期リスクが低いという一般的な利点が確認されていることに加えて、特定の場合には診断手段としても使用でき、一次的に腸重積を軽減し、場合によっては病理学的リードポイントを切除することもできます。または腸の損傷した部分。 腹腔鏡を使用することで、外科医は注腸整復後の自然整復の場合に不必要な開腹手術を回避することができ、症例の最大 30% で開腹手術の必要性がなくなりました。 上記すべてにもかかわらず、その有効性は疑問視されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 静水圧整復に失敗した腸重積症の 1 歳から 12 歳までの小児。

除外基準:

- 1. 全身状態が悪い子供 (凝固障害、血行力学的不安定、重度の心肺疾患)。

2. 既知の原疾患、例: リンパ腫および主要な先天異常。 3. 過去の腹部手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:小児の腸重積症の腹腔鏡下軽減
臍帯切開を通して腹部にガスを注入し、カメラポートとして機能するトロカールを挿入します。 操作用の他の 2 つのポートは、腸重積の位置に応じて、腹部の右下腹部と左上象限、または左上象限と左下象限の両方に配置されます。 これらのポートの位置は、放射線による還元によって腸重積が右結腸に運ばれたことを想定しています。 腸操作には 2 つの非外傷性腸クランプが使用されます。 整復は、遠位部分 (重積腸) から近位腸 (重積腸) に加えられる牽引によって達成されます。
非外科的処置が失敗した小児および再発した小児における腹腔鏡検査による腸重積の軽減

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の腸重積の軽減に腹腔鏡検査を使用した結果。
時間枠:6ヶ月
入院期間に応じて、美容的かつ低侵襲なアプローチとして。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月3日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Laparoscopy in Intussusception

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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